医薬品安定性試験チャンバー
XCH CSD シリーズ生物医学
的安定性製薬チャンバー、2 ケース独立制御、CSD シリーズ、A チャンバーには、温度、湿度、照明の 3 つの機能があります。近紫外線ランプ管はオプションにすることができます。薬局方の2020年版の安定性試験ガイドラインの要件を満たしています。B チャンバーは、温度と湿度のみを制御および記録できます。
主な特長:
安定性試験システム:
- CSDシリーズ：照明機能付A、照度範囲：100～8000Lux、近紫外線範囲：0.84～5w/m2、照度偏差：4500±500Lux
- 構造設計：最新のエアダクトシステム設計を採用し、チャンバー内のさまざまな部分から温度と湿度の良好な均一性を実現します。
- 断熱材：断熱性と保湿性に優れた一体型ポリウレタンフォーム技術。
- チャンバー素材: ライナーは鏡面ステンレス鋼 304 製で、汚染源がなく、掃除が簡単です。
- 冷凍システム: インポートされた完全に密閉された産業用コンプレッサー、長寿命、低騒音。
温度 管理 と 安全 監視 ： _ _
- 温度変動 ≤ ± 0.5 ℃
- 温度偏差 ≦± 1.0 ℃
- インストール電力: AC220V ± 10% 50HZ
- 環境温度: +5~35 ℃
湿度 制御 ：
- 湿度変動 ≤ ± 3%RH
- 湿度偏差 ≤ ± 3%RH
- 湿度システム: オリジナルのインポートされた静電容量式湿度センサー、湿度の直接検出、メンテナンスフリー
操作が簡単:
- 制御システム: 2 セット カラー タッチ スクリーン温度および湿度コントローラー、高い制御精度、3 レベルの許可、監査証跡
- 照明システム: 照度センサー、直接照明ディスプレイ、照明ストレージおよび印刷システムを装備
- データ記録：GMP要件に準拠したデータ収集システムを装備、2セットのニードルマイクロプリンターとUSB出力ポートを標準装備
安全管理:
- 安全装置: 圧縮機の過熱および過圧の過負荷保護、ファンの過熱保護、水不足保護。
- ライブアラーム：温度と湿度の上限偏差アラーム、独立した過熱アラーム。
- デュアルプロテクション：独立した過熱保護システムを備えたダブル保険空火保護システムを装備し、自動的に電源を遮断することができます
- 基準を満たす: ICHQ1A(R2)、Q1B、中国薬局方 2020 年版に適合
- SMS アラーム: オプション
安定室仕様:
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モデル |
温度制御範囲( ℃ ) |
湿度制御範囲 |
容量(L) |
インターディメン
W×D×H
(mm)
|
外形寸法
W×D×H
(mm)
|
力(キロワット) |
棚板（標準） |
棚板（標準） |
備考 |
|
XCH-320SD |
10 ～ 65 |
20 ～ 95% |
150 |
680×500×460 |
840×840×1880 |
2.5 |
2 |
上 |
箱（温度＋湿度） |
|
10 ～ 65 |
20 ～ 95% |
150 |
680×500×460 |
2.5
|
2 |
下 |
ボックス B (温度 + 湿度) |
||
|
XCH-520SD |
10 ～ 65 |
20 ～ 95% |
250 |
600×500×830 |
1560×870×1650 |
3.0 |
3 |
左 |
箱（温度＋湿度） |
|
10 ～ 65 |
20 ～ 95% |
250 |
600×500×830 |
3.0
|
3 |
右 |
ボックス B (温度 + 湿度) |
||
|
XCH-620SD |
10 ～ 65 |
20 ～ 95% |
300 |
600×500×1000 |
1560×870×1820 |
3.2 |
3 |
左 |
箱（温度＋湿度） |
|
10 ～ 65 |
20 ～ 95% |
300 |
600×500×1000 |
3.2 |
3 |
右 |
ボックス B (温度 + 湿度) |
||
|
ダブルチャンバー、独立制御 |
|||||||||
|
モデル |
温度制御範囲( ℃ ) |
湿度制御範囲 |
容量(L) |
インターディメン
W×D×H
(mm)
|
外形寸法
W×D×H
(mm)
|
パワー |
棚板（標準） |
棚板（標準） |
備考 |
|
XCH-320CSD |
15 ～ 65 |
20 ～ 95% |
150 |
680×500×460 |
840×840×1880 |
2.5 |
2 |
上 |
箱（温度＋湿度＋可視光） |
|
680×500×460 |
840×840×1880
|
2.5 |
2 |
下 |
ボックス B (温度 + 湿度) |
||||
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XCH-520CSD |
15 ～ 65 |
20 ～ 95% |
250 |
600×500×830 |
1560×870×1650 |
3.0 |
3 |
左 |
箱（温度＋湿度＋可視光） |
|
680×500×460 |
1560×870×1650
|
3.0 |
3
|
右 |
ボックス B (温度 + 湿度) |
||||
|
XCH-620CSD |
15 ～ 65 |
20 ～ 95% |
300 |
600×500×1000 |
1560×870×1820 |
3.2 |
3 |
左 |
箱（温度＋湿度＋可視光） |
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600×500×1000 |
1560×870×1820 |
3.2
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3 |
右 |
ボックス B (温度 + 湿度) |
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ダブルチャンバー、独立制御 |
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述べる：
温度・湿度・可視光・NUV光の4つの機能を搭載したCSDシリーズA、可視・近紫外線センサーによる照度測定規格。光テストの総照度は 1.2×10
6
ルクス・時以上 近紫外領域: 0.84 ～ 5w/㎡，近紫外線エネルギーは 200w・時//㎡以上
応用：
XCH-SDシリーズ医薬品安定性試験チャンバーデュアルチャンバーは、長期試験、加速試験、高湿度試験、強光照射試験、および薬物安定性に使用される、長期安定した温度、湿度、および光環境を提供して、薬物の有効期限を検出しますテスト。
利点:
敏感で小さなシステム エラー
独立した制御の 2 つのボックス
汚染源がなく、掃除が簡単
低コスト
