総合医薬品安定性試験室
包括的な医薬品安定性試験チャンバーは、原薬および製剤の安定性を調査するために適用され、温度、湿度、可視光、近紫外線を制御でき、GMPおよびCGMP認定ユーザーに適しています。
応用：
医薬品安定性試験室は、GMP および CGMP 認定ユーザーに適した原薬および製剤の安定性を調査するために適用されます。
主な特長:
温湿度管理
- 温度制御：温度変動＜±0.5℃、温度偏差＜±1.0℃
- 湿度制御: 湿度変動 ≤ ±3%RH、湿度偏差 ≤ ±3%RH
- 設置電力：AC220V±10% 50HZ
- 環境温度: +5~35℃
ハイエンドの品質とデザイン
- 構造設計：最新のエアダクトシステム設計を採用し、チャンバー内のさまざまな部分から温度と湿度の均一性を実現します。
- 断熱材：断熱性と保湿性に優れた一体型ポリウレタンフォーム技術。
- チャンバー素材: ライナーは鏡面ステンレス鋼 304 製で、汚染源がなく、掃除が簡単です。
- 冷凍システム: 2 セットの輸入ブランド完全密閉型コンプレッサー、長寿命、低騒音
- 湿度システム: オリジナルのインポートされた静電容量式湿度センサー、湿度の直接検出、メンテナンスフリー。
操作が簡単:
- 制御システム: カラー タッチ スクリーンの温度および湿度コントローラー、高い制御精度、3 つのレベルの許可、監査証跡。
データ記録機能:
- データレコード：GMP要件に準拠したデータ収集システム、ニードルマイクロプリンター、USB出力ポートを標準装備。
安全装置：
- 安全装置：コンプレッサー過熱・過圧過負荷保護、ファン過熱保護、水不足保護
- デュアルプロテクション：独立した過熱保護システムを備えたダブル保険空火保護システムを装備し、自動的に電源を遮断することができます
- ライブアラーム：温度と湿度の上限偏差アラーム、独立した過熱アラーム。
- 基準を満たす: ICHQ1A(R2)、中国薬局方 2020 年版を満たす。
- SMS アラーム: オプション
安定室仕様:
|
モデル |
温度範囲(℃) |
湿度
範囲 |
容量(L)
|
内寸(mm) 幅×奥行き×高さ |
外形寸法(mm) 幅×奥行き×高さ |
力(キロワット) |
シェルフ(標準) |
|
XCH-150CSD-2 |
15～65 |
20 ～ 95% |
150
|
600×405×620 |
760×830×1480 |
1.2 |
3 |
|
XCH-250CSD-2 |
15～65 |
20 ～ 95% |
250
|
600×500×830 |
760×870×1650
|
1.5 |
3 |
|
XCH-400CSD-2 |
15～65 |
20 ～ 95% |
400
|
600×700×950 |
760×1060×1750 |
2.0 _ |
3 |
|
XCH-500CSD-2 |
15～65 |
20 ～ 95% |
500
|
680×680×1080 |
840×1050×1850 |
2.2 _ |
4 |
備考：
CSDシリーズは、温度、湿度、可視光、近紫外線機能を備えた包括的な医薬品安定性試験チャンバーであり、可視および近紫外線センサーを備えた照度測定基準、可視および近紫外線値は自動的に印刷および保存されます;可視範囲：100～8000Lux、自動表示、自動設定、自動調整、光テストの総照度は 1.2x10 6 ルクス・時以上でなければなりません近紫外線範囲: 0.84 ～ 5w/㎡、自動表示、自動設定、自動調整; 近紫外線エネルギーは200w·hr//㎡以上であること
利点:
高性能、低ノイズ、
高感度、低経年ドリフト、
無公害源
お手入れ簡単
