恒温恒湿器

ワクチンが開発されている速度は、現在のコロナウイルスのパンデミックの間、前例のないものです。Biontech や Pfizer などの企業のワクチンはすでに市場に出ており、できるだけ早くワクチン接種が可能になるでしょう。しかし、新しいワクチンの有効期間はどのくらいですか? これはまさに、主要な製薬会社が Thchamber の恒温恒湿チャンバーで今日テストする必要があるものです。 通常、ワクチンの開発には 10 年から 20 年かかります。しかし、進行中のコロナウイルスの危機により、これほど長く待つことは良い選択肢ではありません. 感染者数と死亡者数が一貫して高いレベルにあるため、ワクチンの迅速な提供を求める声が高まっています。製薬会社は需要に追いつくのに苦労していますが、ワクチンの安定性の分析にも力を入れています。ワクチンは何年もかけて開発され、ウイルスがどのように変異するかに基づいて調整する必要があります。これは安定性試験の出番です。たとえば、KBF または KBF LQC、ICH 準拠の光と光制御を備えた恒温恒湿チャンバーです。 スマートで、安全で、経済的で、信頼できる: これが Thchamber です。 1つ確かなことは、COVID-19パンデミックの間、Thchamberは信頼できるパートナーです。新しいクラウン ワクチンのストレス テストを行う理由 製薬会社の目標は、ワクチンが長期間にわたって、またはさまざまな温度で保存された後でも有効であることを一般に示すことです。条件が変わった後、さまざまなワクチンがどれだけうまく機能するかを判断するのは時期尚早です. 恒温恒湿槽：新型コロナウイルスワクチンの安定性試験 Thchamberの恒温恒湿槽を用いて新型コロナウイルスワクチンの有効性を試験します。この種の試験では、専門家は恒温恒湿槽内の温度分布の均一性を非常に重視しています。 Thchamber乾燥オーブン、 超低温冷凍庫 とカビ培養器も、パンデミックの際に役立ちます。 乾燥オーブン: マスクの消毒に特に適しています 連邦政府によると、マスクは一定の前提条件の下で再利用できます。マスクを 65 ～ 70 °C の乾燥オーブンに 30 分間入れます。このようにして、ウイルスを不活化することができます。 低温冷蔵庫：-25℃まで冷却可能 新型コロナウイルスなどのウイルス検体も当社の低温冷凍庫で保存可能です。サンプルはボックスに安全に保管され、追加のテストにすぐに利用できます。 インキュベーター: 細胞増殖に最適 新型コロナウイルスを検査するには、多数の細胞を培養する必要があります。 恒温恒湿槽 : 新型コロナウイルスワクチンの安定性試験 大手製薬会社は、世界中の Thchamber の恒温恒湿チャンバーを使用して、新しいコロナウイルス ワクチンの有効性をテストしています。この種の試験では、専門家は恒温恒湿槽内の温度分布の均一性を非常に重視しています。

製薬業界では、安定性試験は、温度、湿度、光などのさまざまな環境条件下で、時間の経過とともに薬物の品質がどのように変化するかを示すのに役立ちます。この試験は、薬が市場に出る前に行われなければなりません。 特定の温度と湿度で薬物の品質をテストするには、目的の薬物のバッチを一定時間 恒温恒湿チャンバー に入れます。サンプルは品質分析のために定期的にチェックされます。安定性テストは、1 週間から 6 か月、1 年以上にわたる場合があるため、使用する安定性チャンバーは信頼性が高く、一貫性がなければなりません。 別の種類の安定性試験では、光安定性、つまり一定量の光や紫外線に長時間さらされたときに薬剤がどのように影響を受けるかに焦点を当てています。このタイプのテストでは、特定のガイドラインを満たし、必要な光と UV 光を長時間放出できる 安定チャンバーが必要です。 ICH ガイドラインに準拠するには、一貫した性能を備えた 安定性 チャンバーが必要です 安定性試験のガイドラインは、ヒト用医薬品の技術要件調和国際委員会 (ICH) によって概説されており、食品医薬品局 (FDA)、欧州委員会 (EC)、およびカナダ保健省を含む世界中の規制機関がこれに従っています。6 つの ICH ガイドライン (Q1A から Q1F) は、適切なテストのための具体的な詳細を提供します。これらのガイドラインは非常に具体的で、安定化チャンバー内の温度は条件に応じて 2 または 3 °C を超えて逸脱しないこと、および湿度は 5% を超えて逸脱しないことを要求しています。したがって、このようなテスト用の 安定 チャンバー は、長時間のテスト中に観察される低温および湿度の逸脱を備えている必要があります。 また、ユニット全体の温度を均一にする必要があります。従来の無指向性エアフロー システムを使用する安定化チャンバーは、ユニットの上部に取り付けられたファンを使用して、ワイヤー シェルフを通して空気を押し下げます。ラックがサンプルでいっぱいになると、この空気の流れが妨げられ、チャンバー全体の温度条件が変化します。この不一致は、安定性条件と全体的な安定性テストに影響を与える可能性があります。 対照的に、水平層流システムを使用する安定化チャンバーには、チャンバーの片側に正圧フィード チャンバーが含まれ、反対側に負圧リターン チャンバーが含まれており、各棚の表面を横切る水平気流を直接作り出します。この方法を使用すると、ラックがサンプルでいっぱいの場合でも、調整された空気の安定した流れを受け、チャンバー全体およびすべてのサンプルにわたって最適な温度均一性が得られます。水平層気流システムは、ラックがいっぱいの場合でも温度の均一性を確保することで安定化チャンバーの容量を増やし、より大きなサンプルバッチのテストを可能にします。 信頼性の高いユニットは、長期安定性テスト中にパフォーマンスを維持します サンプルは、実行されるテストの種類に応じて、1 週間、6 か月、1 年、またはそれ以上、安定化チャンバーでテストできます。1 つのチャンバーに障害が発生すると、製薬ラボは数か月の作業を失い、タイムラインが遅れて、医薬品が市場に届くまでの時間が長くなる可能性があります。製薬業界で安定性試験に使用される安定チャンバーは、耐久性があり、長期的な性能について厳密に試験されている必要があります。 追加の機能により、安定チャンバーを使用する際に製薬ラボが安全に感じることができます。たとえば、高温および低温アラートは、温度が逸脱したときにユーザーに警告できます。さらに良いことに、リモート監視システムにより、ユーザーはラボにいなくても部屋で何が起こっているかを追跡できます。 の要件 光安定性試験チャンバー 光安定性試験では、白色光と紫外 (UV) 光の組み合わせにさらされたときに医薬品が許容できない変化を受けるかどうかを評価します。この種の試験に使用される安定チャンバーは、ガイドライン Q1B の ICH 要件を満たす理想的な発光を提供する必要があります。120 万ルクス時を超える光を維持し、サンプルに 200 ワットを超える UV エネルギーを放出できなければなりません。温度と湿度の安定性テストとは異なり、光安定性テストはわずか 1 週間で完了でき、特定のユニットをプログラムして、目的の露出レベルに達したときに光をオフにすることができます。 光安定性試験を実施する際に考慮すべき 1 つの問題は、安全性です。紫外線への露出は、人間の目に損傷を与える可能性があるため、避ける必要があります。ドアを開けると自動的に消灯する照明付きのチャンバーは、紫外線への露出を防ぎ、作業員の安全を守るのに役立ちます。 その他の用途 製薬ラボで安定性試験が行われないというまれなケースでは、安定性チャンバーを他の用途に使用することができます。たとえば、一定の温度と湿度を維持するため、安定した状態を維持する必要があるサンプルの理想的な容器です。 製薬業界における安定性試験は時間のかかる投資であり、適切な機器の選択を軽視すべきではありません。さまざまな温度、湿度、および光の下で医薬品の安定性をテストするための安定チャンバーは、信頼性と安定性が高く、ICH ガイドラインに準拠している必要があります。