医薬品安定室

安定性研究は通常、医薬品、食品と飲料、美容と化粧品の薬局の問題、および各成分について行われ、光、熱、湿度、温度、圧力などの外的要因によってそれらがどのように影響を受けるかを評価します.これらの要因がどのように影響するかを判断します.薬。このテストは、消費者の安全にとって重要な製品の保存期間と保管ガイドラインを決定するのに役立ちます。2 つの一般的な安定性テストは、リアルタイムと加速です。 ライブテストは、推奨される条件に従って薬を保管し、製品が不合格になるまで製品を検査または監視することによって行われます。製品は、最初の年は 3、6、9、12 か月ごとにテストされ、2 年目は年に 2 回、その後は製品が仕様と安全基準を満たさなくなるまで毎年テストされます。 研究を加速するには、光や熱などのさまざまな要因が加速される製造環境に製品を保管して、製品がいつ故障するかを判断する必要があります。加速試験を実施することにより、劣化を予測することができます。XCH-TPS光安定性 試験チャンバー には可視光と近紫外ランプチューブが装備されており、 医学安定チャンバー は光源の種類を独立して制御でき、可視光照明と近紫外放射をリアルタイムで印刷および記録できます。可視光と近紫外光を直接設定し、自動調整して正確に制御できます。 容器、クロージャー、またはその他の包装も安定性をテストできます。化粧品 Thchamber Labs は、次のような安定性テストを求める企業や組織から多くのテスト要求を受けました。 パッケージング ラボでは、HDPE ボトルのスタック負荷安定性テストと壁厚テストのために、プラスチックとポリマーのテストが必要です 。 大学の研究科学者は、標準的なマウス飼料での安定性試験中に医薬品化合物を試験する英国のラボを必要としています。食品は、この化合物を用いて、食品１ｋｇ当たり薬物７５０ｍｇの最終濃度に処方された。製剤の安定性を確認して確立するには、ビーズ内の薬物濃度を 6 か月間測定する必要があります。最初の測定 (開始点) を行い、次に少なくとも 2 回以上の測定を行う必要があります。3ヶ月時点と6ヶ月時点。 大企業は、HDPE の UV 安定性試験に必要な材料ラボを必要としています: オレンジ色の HDPE ジャケットでは、UV 安定性とジャケットの寿命についてジャケットをチェックする 必要があります安全性評価、安定性試験、微生物汚染試験、チャレンジ試験、貯蔵寿命予測、および必要とみなされるその他の試験。 化粧品研究所は、適合性およびチャレンジテストを含む、化粧品の安定性テストと安全性評価テストを実施する必要があります。 栄養補助食品研究所は、新しい水製剤として販売されているビタミン パックの安定性試験を要求しています。同社は大型チェーン店に製品を送り込んでおり、安定性をテストする必要があります。 安定性試験のリクエストをもっと見る 安定性試験を 必要とする製品メーカーまたはその他の組織の場合は、 安定性チャンバーの製造元 に連絡するか、オンライン試験リクエストを送信してください。