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XCH Biomedical Drug Stability Test Chamberのモデル命名規則

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XCH Biomedical Drug Stability Test Chamberのモデル命名規則

Oct 17, 2022

1. 薬物安定性試験チャンバー (タッチスクリーン)

独自の輸入プロセス

S: 安定チャンバー

GS: GMP ,安定チャンバー

LGS: 低湿度, GMP, 安定チャンバー (25%RH, 低湿度機能を備えた薬物安定性試験チャンバー)

CGS: コンバインド, GMP、安定チャンバー (可視光と近紫外を含む複合照明システム、ICH、中国薬局方に適合)

LCGS: 低湿度、Combind、GMP、安定チャンバー (25%RH 低湿度、可視光と近紫外を含む複合照明システム紫外)

FS:FDA、安定室(GSとの主な違いは、FSが輸入電子記録システムを搭載し、3レベルのユーザー権限、監査証跡機能を備えていることです)

CFS:Combind、FDA、安定室(可視を含む照明システムを組み合わせたもの)



2. 薬物安定性試験 デジタル表示)

独自の輸入プロセスと独自の研究開発プロセスの組み合わせ

S:安定化チャンバー

D:デジタル

SD:デジタルによる安定化チャンバー

LSD:デジタルによる低湿度、安定化チャンバー(25) %RH、低湿度機能を備えた薬物安定性試験チャンバー)

CSD: Combind, Stability Chamber by Digital r (可視光を含む照明システムと組み合わせ、中国薬局方の一部の製品要件を満たす)

LCSD 低湿度、Combind、デジタルによる安定チャンバー (25%RH 低湿度、可視光を含む複合照明システム)軽い)

SD-Ⅱ:デジタル社製スタビリティーチャンバー、Ⅱ:単体モデル、予備用と常用用のコンプレッサー2台付



3. 薬物安定性試験チャンバー(容積)

内容積を数値で表し、単位:L



1 ) シングルドア薬物安定性試験 チャンバー



150GS:150L

500GS:500L

1000SD: 1000L

いくつかの特別モデル (歴史的なモデルのため):

380GS:400L

720GS:800L



2) 2 ドア独立対照薬安定性試験



200GS: 100L+100L、上下 2 、いずれも温湿度

300GS: 150L+150L、上下 2 、両方うち恒温恒湿

320GS:150L+150L、左右2 扉、いずれも恒温恒湿

520GS:250L+250L、左右2扉、いずれも恒温恒湿槽

200CGS:100L+100L、 2扉上下室、上室(A室)ライト付

300CGS:150L+150L、上下2室、上室(A室)ライト

付 520LCGS:250L+250L、左右2扉、左 (A )ライト付、湿度10~90%RH、専用薬袋

SDシリーズと同様



3) 3扉独立制御総合薬物安定性試験室



430GS:100L+100L+200L、3扉が温湿度室

630GS:150L+150L+300L、3扉全てが温湿度室

430CGS: 100L+100L+200L、A: 温度 + 可視光 + 近紫外; B: 温度 + 湿度; C: 温度 + 湿度

630CGS: 150L+150L+300L、A: 温度 + 可視光 + 近紫外線; B: 温度 + 湿度; C: 温度 + 湿度

430SD: 100L+100L+200L、3 つの扉が温湿度室

630SD: 150L+150L+300L、3 つの扉すべてが温湿度室

430CSD: 100L+100L+200L、A: 温度 + 可視ライト; B: 温度 + 湿度; C: 温度 + 湿度

630CSD: 150L+150L+300L、A: 温度 + 可視光; B: 温度 + 湿度; C: 温度 + 湿度



4. その他のモデル、続きます。

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