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XCH 生物医学実験装置の命名法

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XCH 生物医学実験装置の命名法

Nov 21, 2021

1. 薬物安定性試験チャンバー (タッチスクリーン)

オリジナル輸入プロセス

S: 安定性チャンバー;

GS: GMP、安定室;

LGS: 低湿度、GMP、安定チャンバー (25%RH、低湿度機能を備えた薬物安定性試験チャンバー);

CGS: コンバイン、GMP、安定チャンバー (可視光および近紫外を含む照明システムと組み合わせ、ICH、中国薬局方に適合);

LCGS: 低湿度、Combind、GMP、安定室 (25%RH 低湿度、可視光と近紫外を含む複合照明システム);

FS: FDA、安定室 (GS との主な違いは、FS にはインポートされた電子記録システムが装備されており、3 レベルのユーザー権限があり、監査証跡機能を備えていることです);

CFS: コンバイン、FDA、安定チャンバー (可視光と近紫外線を含む複合照明システム);

2. 薬物安定性試験チャンバー(デジタル表示)

独自の輸入プロセスと独自の研究開発プロセスの組み合わせ

S: 安定性チャンバー;

D: デジタル;

SD: デジタルによる安定室。

LSD: 低湿度、デジタルによる安定室 (25%RH、低湿度機能を備えた薬物安定性試験室);

CSD: Digital r による複合安定チャンバー (中国薬局方の一部の製品の要件を満たす、可視光を含む照明システムとの組み合わせ)。

LCSD 低湿度、Combind、デジタルによる安定室 (25%RH 低湿度、可視光を含む複合照明システム);

SD-Ⅱ:デジタル式スタビリティーチャンバー、Ⅱ:バックアップ用と使用用の2セットのコンプレッサーを備えた個別モデル。

3. 薬物安定性試験室 (容積)

内部容積は数字で表され、単位:L


1) シングルドア薬物安定性試験チャンバー

150GS:150L

500GS:500L

1000SD: 1000L 380GS:400L 720GS:800L

などのいくつかの特別なモデル (歴史的なモデルのため ) 2) 2 ボックス独立制御薬物安定性試験チャンバー 200GS: 100L+ 100L、上下2室、いずれも温湿度室 300GS:150L+150L、上下2室、いずれも温湿度室 320GS:150L+150L、左右2室、いずれも恒温恒湿槽 520GS:250L+250L、左右2槽、いずれも恒温恒湿槽















200CGS:100L+100L、上下2室、上室(ボックスA)ライト

付 300CGS:150L+150L、上下室、上室(ボックスA)ライト

付 520LCGS:250L+250L、左右2ボックス、左箱(A箱)光あり、湿度10~90%RH、薬袋専用

SDシリーズと同様

3) 三室独立制御総合薬物安定性試験室



430GS:100L+100L+200L、3箱が恒温恒湿室

630GS:150L+150L+300L、3箱全てが恒温恒湿室

430CGS:100L+100L+200L、A:温度+可視光+近紫外線; B: 温度 + 湿度; C: 温度+湿度

630CGS: 150L+150L+300L、A: 温度+可視光+近紫外線; B: 温度 + 湿度; C: 温度 + 湿度

430SD: 100L+100L+200L、3 つのボックスが温湿度チャンバー

630SD: 150L+150L+300L、3 つのボックスすべてが温湿度チャンバー

430CSD: 100L+100L+200L、A: 温度 + 可視ライト; B: 温度 + 湿度; C: 温度 + 湿度

630CSD: 150L+150L+300L、A: 温度 + 可視光; B: 温度 + 湿度; C: 温度 + 湿度

4. その他のモデル、続きます。

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