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安定性試験室
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安定チャンバー内の温度と湿度の精度を判断する方法

安定チャンバー内の温度と湿度の精度を判断する方法

Mar 15, 2023
安定チャンバーは、多くの業界、特に製薬、食品、電子機器に関連する業界で不可欠な機器です。製品の安定性をテストし、長期にわたって必要な基準を満たしていることを確認するために使用されます。チャンバー内の温度と湿度の精度は、テスト結果の妥当性を確保するために非常に重要です。この記事では、安定チャンバー内の温度と湿度の精度を決定する方法について説明します。 キャリブレーション 安定チャンバーの精度を決定するための最初の

ステップ
校正です。キャリブレーションは、安定チャンバーの読み取り値を既知の標準と比較するプロセスです。これは、校正済みの温度計と湿度計を使用して行います。キャリブレーションは、少なくとも年に 1 回、または業界の規制や会社のポリシーで必要な場合はさらに頻繁に実行する必要があります。

センサーの配置を確認する 湿度と温度が制御されたチャンバー
内にセンサーを配置することは、正確な測定値を得るために重要です。センサーは、チャンバー全体の温度と湿度を反映する代表的な場所に配置する必要があります。センサーは、測定値に影響を与える可能性がある熱源や通気口の近くに配置しないでください。 安定室を監視する


温度と湿度が必要な範囲内にあることを確認するには、安定チャンバーを継続的に監視する必要があります。安定チャンバーには、温度または湿度が指定範囲外になった場合に担当者に警告する警報システムを装備する必要があります。

適格性試験の実施
適格性試験は、安定チャンバーが長期にわたって正しく一貫して機能していることを検証するために設計されています。テストには温度マッピングが含まれます。これには、チャンバー全体に温度センサーを配置して、温度が一貫していることを確認します。さらに、湿度がチャンバー全体で一貫していることを確認するために、湿度マッピング テストを実行できます。

結果を文書化する
安定室で実施されたすべてのテストの結果を文書化することが不可欠です。この文書には、テストの日付、テストを実施した人、使用した機器、結果、および必要に応じて講じた是正措置を含める必要があります。 結論として、試験結果の妥当性を保証するためには、安定チャンバーのメーカー

における温度と湿度の精度が非常に重要です。定期的なキャリブレーションを実行し、安定チャンバーを監視し、認定試験を実施し、結果を文書化することで、安定チャンバーが正確で信頼できるものであることを確認できます。

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