実験室用インキュベーターのメーカー

安定性試験室とは？ ほとんどの 安定性試験チャンバー は、大型の科学用冷蔵庫に似ています。その機能は中身を冷やすことではなく、温度、湿度、光の変化を長時間再現することです。これは、製薬会社が新製品を市場に投入したい場合に非常に重要です。 温度、湿度、および光の変化は、医薬品の推奨有効期間と密接に関係しています。薬棚を確認すると、処方箋や頭痛薬の「使用期限」がわかる可能性が高いです。 ここでは医薬品に焦点を当てますが、世界中の多くの気候条件の下で性能と信頼性を維持する必要がある多くの製品にも同様に適用できます。 テスト ルームを購入する前に、まずテストする標準を決定する必要があります。これらにより、必要な特定の試験室が決まります。電話を取る必要があるときは、探しているものもわかります。メーカーに在庫があり、間に合うようにお願いします。 ただし、在庫が在庫を超えています。メーカーのウェブサイトを確認してください。記載されている機種のサイズや種類、温湿度、温度調節等は違いますか？標準および高性能のテストチャンバーが付属していますか? そのカスタマイズ オプションとアップグレードは何ですか? これらはあなたには当てはまらないかもしれませんが、より多くの製品は、メーカーがその製品の背後に堅実なエンジニアのチームを持ち、販売で十分な仕事をしていることを示しています.さまざまなテストボックスを選択する価値があります. 最高のテスト ルーム メーカーは、最初の取引後も長期間にわたってコミュニケーションを維持し、必要に応じてサポートを提供します。多くの場合、購入後の保証期間中に無料の交換部品とサービスを提供します。また、利用可能なトラブルシューティングの種類を探して、サービス チームに依頼する前に実行を継続して問題を特定するために常に外部サービスに頼る必要がないようにします。 ただし、本当の違いは長期保守計画にあります。テスト ルームを稼働させ続けるには、四半期ごとおよび年 1 回の予防保守を実行する必要があります。HVAC 技術者ではなく、工場サービスの従業員を探してください。メンテナンスはメーカーのサービス部門にご協力いただけると助かります。彼らは、環境試験室の複雑な詳細を理解しています。これは、通常の HVAC のメンテナンスや修理よりもはるかに複雑です。さらに、工場サービスと連携することで、問題や問題が発生したときに頼ることができる協力関係を築くことができます。 最高の環境試験室メーカーが提供しなければならないものを知りたいですか? XCH Biomedical に連絡 して、最新のラボ技術とソリューションを使用して、あらゆる分野の企業にサービスを提供する方法を確認してください。 XCH Biomedical R & D Technical Team 同社は科学研究機関の支援を受けており、独自の才能の優位性を発揮し、最新の成果を製品に継続的に適用しています。研究者と博士が率いる研究開発チーム。熱工学は常に真面目で厳格です。新製品を市場に迅速に投入するというプレッシャーにさらされていることを理解しています。製品の品質と信頼性を確保するために、さまざまな条件下で製品をテストする必要があります。 製品・サービス 1. バイオ分野：バイオテクノロジーを活用した新製品の環境試験。製品の信頼性を確保するために、洗練された実験およびテスト機器を提供します。 2. 医療分野：注射器、ワクチンからペースメーカーまで、医療業界は温度、使用、保管の制限を理解し、製品の製造と研究開発を厳密に管理する必要があります。医療分野における製品や器具の安定性試験や保管を目的とした各種環境試験器や試験器を提供し、有効性や信頼性を確保しています。

中国の ラボ インキュベーター メーカー の 精密ラボ インキュベーター機器 は、どのラボでも重要な機器ですが、信頼性の高い結果を得るには、機器の適切な使用とメンテナンスが必要です。 さらに、一部のモデルは非常に高価になる可能性があり、マシンをそれほど頻繁に交換したくない場合があります. 1. デバイスを正しく 配置する 機器を適切に配置することで、効率的に動作し、潜在的な汚染物質への露出を最小限に抑えることができます。 研究室のインキュベーターに最適な場所を選択するときは、次の要因を考慮する必要があります 。 さらに、デバイスの温度安定性に影響を与える気流を作り出します。 直射日光は、温度の変動や結露防止機能の問題を引き起こす可能性があります。 熱を逃がし、電源コードやコンセントに簡単にアクセスできるように、デバイスの周囲に十分なスペース (少なくとも 3 インチ) が必要です。 ドアが開いているときの汚染物質の流入のリスクを減らすために、床置き型インキュベーターを棚に置きます。 カビが生えやすい湿気の多い場所は避けましょう。 振動は細胞の成長に影響を与える可能性があるため、シェーカー、ブレンダー、冷蔵庫などの振動源からデバイスを離してください。 デバイスの周囲ができるだけきれいであることを確認してください。 研究所のインキュベーターの理想的な条件は、温度管理された環境とクリーン ルームの条件です。これは通常、実用的でも実現可能でもないため、ほとんどのアプリケーションでは上記の要因を考慮するだけで十分です。 2. 温度を監視する チャンバー 加熱 インキュベーターは、通常、細胞培養の最適な増殖のために 37°C に維持されます。温度偏差は、成長を阻害したり、培養を破壊することさえあります。ユニットには温度センサーが含まれていますが、いつでもセンサーを信頼できるとどのように判断できますか? 正しい温度を確保する 1 つの方法は、2 つ目の温度計を使用することです。 インキュベーターにガラスのドアが付いている場合は、ガラスの内側に校正済みの温度計を取り付けて、ドアを開けずに温度を読み取ることができます。これをセンサー温度と比較して確認できます。温度が異なる場合は、センサーを再調整する必要があることがわかります。 不必要にドアを開閉しないようにすることで、温度を安定に保つことができます (また、汚染物質がチャンバーに入るのを防ぎます)。不用意にふ卵器の扉が開いてしまうのが気になる場合は、扉ロック付きのユニットをお選びいただけます。 3. 湿度と二酸化炭素の監視 細胞培養の最適な増殖条件には、特定の湿度レベルと、場合によっては CO2 レベルも含まれます。組織や細胞はこれらのパラメーターの変化に敏感であるため、綿密なモニタリングが必要です。 湿度が低すぎると、細胞培養培地が蒸発したり、増殖培地が濃縮しすぎたりする可能性があります。理想的な湿度は通常約 95% です。このレベルを維持するには、(インキュベーターの下にある) ウォーター パンが完全に乾かないようにする必要があります。 CO2 インキュベーターの場合、CO2 レベルを監視する必要があります。これは通常、最適な成長のために一定の pH を維持するために 5% に保たれます。CO2 センサーは、いつ、どのくらいの CO2 をチャンバーに追加する必要があるかを示すことで役立ちます。外部ガス分析計を使用して、数か月ごとに CO2 レベルを確認できます。 4.定期的な温度校正 上記で温度の監視について説明しましたが、温度計も定期的に検証および校正する必要があります。正確なタイムラインはアプリケーションによって異なりますが、毎月が良い目安です。検証によりユニットが必要であると判断された場合、および停電や流出のクリーンアップなどの異常なイベントの後、ユニットも再較正する必要があります。 再現性のある結果を得るには、通常の動作温度でキャリブレーションを実行する必要があります。重要または機密性の高い実験で使用されるインキュベーターについては、外部施設による年次校正の手配も検討する必要があります。

安定性試験 - 概要では、安定性試験の要件 - チャンバーの選択、検証要件、IQOQPQ および IPV の考慮事項について説明します。 特定の市場での医薬品の有効期間を実証するために、製造業者は関連する温度と湿度で指定された期間保管する必要があります。これは、安定化キャビネットとも呼ばれる安定化チャンバーで行われます。 米国の FDA、アイルランドの HPRA などの各市場の規制当局は、使用すべき温度と湿度の条件、およびサンプルの保管期間 (最低 6 ～ 12 か月など) を指定しています。この間、サンプルがテストされ、その効力と分解が測定され、記録されました。これを安定性試験と呼びます。 最も一般的な条件は 25°C/60%RH です。新品の場合、加速条件は40℃/75%RHの場合があります。その他の条件には、30°C/65%RH、30°C/35%RH、および 25°C/40%RH があります。 もう 1 つの条件は、冷蔵庫に保管する製品の場合、5°C ±3°C です。冷蔵保管品の場合、試験条件は-20℃±5℃です。 無形文化遺産 ICH (ヒト用医薬品の登録のための技術的要件の調和に関する国際会議) は、動作安定性試験の規則を開発しています。ICH Q1A は、安定性試験中、条件を ±2°C および ±5%RH で一定に保つ必要があると述べています。 さらに、これらの条件が 24 時間以上満たされない場合、試験を延長しなければならない場合があり、その結果、多くの事務処理が必要になります。短時間でも±2℃/±5%RHから外れる場合はその旨を記載する。これは、サンプルを「引っ張る」ためのドアの開口部が原因である可能性があります。このようなイベントは通常、ルーム ログに記録されます。 明確な説明がない場合は、サービス エンジニアの助けを求める必要がある場合があります。チャンバーに障害が発生した場合、サプライヤーからの迅速な対応が必要であり、主要な予備品を保管することが期待されていますが、監査人もサイトに保管することを好みます。冗長性を持たせることもお勧めします。つまり、バックアップとしてサイトに別のチャンバーを用意することです。チャンバーは完全に検証され、使用できる状態になっている必要があります。 光安定性試験チャンバー 周囲光条件下での貯蔵寿命を実証するために、サンプルは特別に設計されたチャンバー内で正確な線量の UV および可視光にさらされる場合があります。ICH Q1B は、局部的なホット スポットを防ぐために温度を制御する必要があると規定しています。 監視および 21 CFR Part 11 の 室内条件は、個別に監視する必要があります。これには通常、記録システムに接続された温度と湿度の送信機が必要です。光安定化室の温度では、UV と可視光の強度が記録されます。 システムは、ペーパー レコーダーであれコンピュータ システムであれ、US 21 CFR Part 11 規制に準拠する必要があります。21 CFR Part 11 は、関連するすべてのデータ収集およびストレージ システムは、偽造、破損、追跡不可能な変更、またはデータ損失を防ぐように設計する必要があると述べています。コンピュータ システムの場合、準拠を実証するために正式なテスト (IQOQ-Installation Qualification、Operation Qualification) を実行する必要があります。 商工会議所の資格 同様に、新しい商工会議所の正式なテスト (IQOQ および PQ パフォーマンス認定) が必須です。その寿命の間、それは定期的に保守されるべきであり (通常、校正チェックを伴う年次予防保守サービス)、できれば年に複数のプローブでマッピングされるべきです (IPV - 機器性能検証)。 通常、PQ と IPV では、少なくとも 1 回の 24 時間監視の実行、アンロード、ロード、またはその両方が必要です。この実行中、表示条件は設定点 ±2°C、±5%RH に維持する必要があります。これらのテスト用のテスト機器は、少なくとも年に 1 回はトレーサブルに校正され、21 CFR P11 の IQOQ 基準を満たしている必要があります。 安定性試験チャンバー の選択に関する考慮事項 次の要因を考慮する必要があり ます。それは知られており、使用され、信頼されていますか? 温度と湿度容量 の変動が少ない必要があり ます。 将来のニーズと現在のニーズの フットプリントの計画。フットプリントが限られ ている可能性があり ます 迅速な対応、スペアパーツの在庫、冷蔵修理認証を備えたローカルサービスを提供していますか? チャンバーには、温度リミッターやエラーメッセージの記録などの統合コントロールがあり、 自動的に補充されます。 ユーザーのメンテナンス が少ない 消耗品はほとんど必要ありません 無菌の水分が生成されます。微生物をチャンバーに注入してはならない キーボードをロックできる 必要がある エラーが発生したときに出力があり、ビル管理システムで監視できる必要がある GAMPに従って設計する必要があります。優れた自動化された製造方法 IQOQ、PM、および IPV は追跡可能なキャリブレーションを備えており、21 CFR Part 11 に準拠しており、サプライヤー Thchamber から入手する必要があります。

生化学インキュベーターは、現代のライフサイエンス研究における重要なツールであり、生体内の生化学プロセスと反応をシミュレートするための制御された環境を提供します。生化学インキュベーターは、温度、湿度、ガス組成、その他の重要な要素を正確に制御することにより、科学者に最適化された実験プラットフォームを提供し、それによってライフサイエンス分野の研究の進歩を加速します。この記事では、生化学インキュベーターの重要性と、革新的な研究を促進する上でのその役割について説明します。 制御された生化学的環境を提供する 実験室用インキュベーターのメーカー温度、湿度、ガス組成を正確に制御できる環境を科学者に提供します。この制御された環境により、研究者は生体内の生化学反応や代謝プロセスをシミュレートできます。これらのパラメーターを微調整することで、科学者は特定の生物の環境を再現し、生命の基本的なメカニズムをより深く理解することができます。 細胞培養とバイオ製品の生産を促進する 生化学インキュベーター細胞培養と生物学的産物の生産において重要な役割を果たします。細胞培養では、生化学インキュベーターは、一定の温度、適切な pH、酸素レベルなど、細胞の成長に理想的な環境を提供します。これは細胞の生存と増殖を維持するのに役立ち、生物学的研究や医薬品開発に不可欠なツールとなります。さらに、生化学インキュベーターは、タンパク質、抗体、酵素などの重要な生物学的産物の生産にも使用できます。培養条件を最適化することにより、生化学インキュベーターは生物由来製品の収量と品質を向上させ、科学研究や産業のニーズを満たすことができます。 生体反応と代謝調節の研究 生化学インキュベーターは、生物学的反応と代謝制御の研究において重要な役割を果たします。科学者は、インキュベーター内の制御された条件を使用して特定の生化学反応の進行を制御し、それによって代謝経路やさまざまな生物学的システムの相互作用についての洞察を得ることができます。インキュベーター実験装置で生化学反応を観察および分析することにより、研究者は生物の細胞機能と複雑な生化学プロセスの性質を明らかにすることができ、疾患研究や医薬品開発に重要な手がかりとターゲットを提供します。 現代のライフサイエンス研究における重要なツールとして、生化学インキュベーターは、生物の内部生化学プロセスをシミュレートする制御された環境を科学者に提供します。細胞培養の促進、生物学的産物の生産、生物学的反応と代謝の制御の研究において重要な役割を果たします。テクノロジーの継続的な進歩と革新に伴い、生化学インキュベーターはライフサイエンス研究を強力にサポートし、科学的発見と医学の進歩のペースを加速し続けます。