製薬業界で安定チャンバーを使用する理由

安定チャンバー の操作は、一定の 温度と湿度のチャンバー を維持することにより、一定の相対湿度値も維持されるという基本的な考え方に基づいています。空気中の水の量と、理論的に保存できる量の比率は、相対湿度として知られています。現在の温度が上昇すると、空気が含むことができる水の量が増加し、相対湿度が低下します。これにより、
両方の設定が同時に自動的に変更されます。安定チャンバー内の温度は 2 ～ 3 度以上変動してはならず、湿度は 5% 以上変動してはなりません。

チャンバーの外側と内側のボディは耐腐食性のステンレス鋼で構成され、内側のボディは適切に絶縁されています。チャンバー内には、簡単に取り出せる製品を保管するための棚がいくつかあります。温度と湿度レベルを検出するセンサーもチャンバーに取り付けられています。チャンバー内の制御された気流により、温度と湿度が一定に保たれます。重要な条件の均一性を向上させるために、水平層流が推奨されます。棚がサンプルで完全にロードされている場合でも、このシステムを使用すると、棚は継続的に空気の流れを受け取ります。リンクされた送風機は、サーが適切に循環することを保証します。データの受信と転送はデータロガーで行います。

安定チャンバーには幅広い用途があります。製品製造の最終段階で重要な役割を果たします。また、自動車産業、化粧品産業、包装、生物学的または微生物学的検査、研究、およびその他のさまざまな分野でも使用されています。医薬品セグメントは、医療科学に役立つ医薬品の作成、研究、およびマーケティングを担当しています。これらの治療法は、世界の多くの地域で多数の人々に利益をもたらすため、適切な医薬品の製造が最優先事項になります。個人が欠陥のある医薬品を製造して摂取すると、副作用や危険な症状が発生する可能性があります。そのため、さまざまな環境下での薬物安定性試験を実施する必要があります。

製薬業界では、安定チャンバーはこの目的のみに使用されます。それらは、温度、湿度、pH、放射線などのさまざまな変数の下での薬物検査を支援します。また、交換が必要になるまでの製品の寿命を確認するためにも使用されます。安定チャンバー試験では、製品パッケージの完全性に関する情報も明らかになります。このテストは、特定の状況で有害になる可能性のある薬のエラーを警告することで、多くの時間とお金を節約できます. このテストは、薬の有効期限を決定するためにも使用できます。医薬品の有効期間とは、特定の条件下で保管した場合に、医薬品が製造日から有効である期間です。この値は、安定性試験チャンバーを使用して決定し、消費者の注意を引くためにパッケージに表示する必要があります。これらのチャンバーは、必要な安定した均一な温度を維持するため、自然源では得られない安定した条件を必要とする医薬品サンプルの保管にも使用されます。チャンバーの適切なメンテナンスと検査は、製薬部門では正しい薬物検査を確実にするための優先事項でなければなりません。

最後に

、最高の安定性チャンバー ソリューションを提供するのは誰ですか?
環境チャンバー メーカー Thchamber 安定チャンバーは、気候試験および安定性調査の厳しい要件を満たすように慎重に構築および開発されました。チャンバーは FDA/ICH 安定性基準を備えており、すぐに使用できる制御と一貫した温度と湿度を提供します。

Thchamber 安定チャンバーには、テストデータの正確な記録を可能にする特定のガイドライン、構造的完全性、および測定機器があり、長年にわたる厳格なテストサイクルを通じてチャンバーをスムーズに実行し続けることができます。