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実験室用オーブンの使用例: 化学者、生物学者、エンジニア、および研究者は、さまざまな目的で実験室用オーブンを使用します。これらのオーブンには、 薬物安定性試験 、技術開発、法医学、電子試験、および材料処理が含まれます。 実験用オーブ​​ンは、対流によって材料を加熱します。材料は、メインチャンバーではなく別のチャンバーに配置されます。材料の変化を防ぐことができますが、熱は乾燥または固化するのに十分です。 オーブンには二重壁があり、エネルギーを節約するためにその間に断熱材 (通常は空気) の層があります。内壁は熱伝導率の低い素材でできています。外層は金属製です。均一な熱分布を実現するために、熱風循環ファンが装備されています。 産業用の実験用オーブ​​ン 実験用オーブ​​ンを 購入する前に、工業用オーブンのメーカーに相談して、必要なオーブンのタイプを確認してください。完璧な実験用オーブ​​ンを探すときは、業界のニーズを考慮してください。 さまざまなタイプの実験用オーブ​​ンには、長年にわたって継続的に開発されてきたさまざまな機能があります。そのため、実験室の要件とニーズを満たすために、信頼性が高く強力な機器が年々改良されてきました。 オーブンが迅速な投資用であるか、複数の段階で多数のプログラムが装備されているかどうかにかかわらず、顧客はさまざまなモデルから選択できます。 機械式対流式オーブン、 真空乾燥オーブン 、重力オーブン、高温オーブンは、製薬業界や研究所で役立ちます。一方、多目的オーブンと強制換気オーブンはガラス製品の乾燥に使用され、真空オーブンは壊れやすい材料を乾燥させ、可燃性溶剤を除去できます。ベンチトップおよび実験用オーブ​​ンは、狭いスペースや少量の負荷を消毒、乾燥、または硬化する必要がある場合に理想的なソリューションです。 しかし、実験室用の新しいオーブンを探す場合、どのような品質と機能を探すべきでしょうか? 価格 — 純粋に価格に基づいて選択を行うことに反対する意見は確かにありますが、研究所は通常最小限の資本で運営されており、多くの遊休資本がない可能性があることを理解することが重要です。 スケール - これは通常、スペースが不足しているか、エネルギー消費を心配しているラボにとって主な問題です。また、大きなオーブンでは温度制御がより困難になることにも注意してください。 温度範囲 - これは最も重要な属性であり、周囲温度よりも高い信頼性の高い動作温度を指します。最も一般的な範囲は 250ºC、300ºC、400ºC などです。 温度の均一性 - これはもう 1 つの重要な機能です。つまり、オーブン内のすべてのポイントがディスプレイに表示される温度と同じ温度になることを意味します。一部のメーカーは、他のメーカーよりも厳しい適合基準を採用しています。 エネルギー消費 - 今日、消費電力を最小限に抑えたオーブンを購入することができます。これにより、デバイスの寿命全体で数千ドルを節約できます。効率性は複雑な特性であり、さまざまな要因に基づいています。 エルゴノミクス - 実験室のオーブン コントロールは使いにくいものではありませんが、フロント パネルで簡単に見たりアクセスしたりできる必要があり、オペレーターがかがんだり手を伸ばしたりする必要がないようにする必要があります。 Jiangsu XCH Biomedical Technology Co., Ltd.は 、専門的な知識と経験を備えており、ニーズに合った実験用オーブ​​ンを見つけるお手伝いをします。

バクテリアインキュベーター ：主に実験器具でのバクテリアの増殖に使用されます。ヒーター付きで、ご要望に応じて定温設定にも対応いたします。正確な温度は、インキュベーターに取り付けられた温度計で確認できます。ほとんどのインキュベーターはプログラム可能で、エラーやテスト温度の設定は必要ありません。細菌インキュベーターは基本的に、インキュベーションプロセスの実行に役立つデバイスです。このプロセスの間、ハウジング内で所定の温度が維持され、微生物培養の増殖が促進されます。温度とインキュベーション時間は、生物の発生と成長にとって非常に重要です。この期間が設けられていない場合、生物の成長が低下する可能性があります。 微生物インキュベーターの選び方: 重力または強制気流？ インキュベーターは気流によって2種類に分けられます。重力および強制空気インキュベーター。重力流インキュベーターには、空気を循環させるためのファンはありません。暖かい空気は自然に上昇し、冷たい空気は落ち着きます。これは、ラボのニーズを満たすには不十分な場合があります。アクティブまたは強制空気インキュベーターが必要な場合があります。これらのインキュベーターは、通常はファンを使用して、空気自体を調整します。 あなたの温度範囲は？ 30℃以下の温度が必要な場合は、低温または冷蔵インキュベーターが最適です。必要な温度が 30°C 以上の場合、微生物培養器は研究室に最適です。インキュベーターの種類に関係なく、温度監視システムにより、インキュベーターが適切な温度で稼働していることを確認できます。 細菌インキュベーターの適用: 細菌インキュベーターは、制御された環境条件下で微生物の培養を促進します。ペトリ皿は、試験サンプルをシステムに入れるために使用される培地です。 シェルは、人間の病気を引き起こす可能性のある微生物を特定するためにも使用されます。同定後、そのような病気を治療するワクチンが開発されました。 医療、化学、バイオテクノロジー、および製薬分野の産業でも、組織培養にこのデバイスが定期的に使用されています。 実験室用インキュベーターの使用とメンテナンスに関するベストプラクティスに従うことで、アプリケーションで適切に機能し、可能な限り長い耐用年数を持つことができます。これらのベスト プラクティスは次のとおりです。 デバイスを正しく配置する 温度を監視する 湿度と二酸化炭素を監視する インキュベーターを定期的に清掃する 定期校正 XCH Biomedical がラ​​ボ でできることの詳細については、当社の環境ラボ ソリューションをご覧ください。

研究者と博士が率いる研究開発チーム。熱工学は常に真面目で厳格です。同社は独自の標準工場棟、標準試験研究所、板金加工設備を持ち、江蘇、上海、広州、成都に子会社を持ち、中国にもオフィスを構えています。他県。生活健康事業は頑張るしかない、手を緩めるわけにはいきません！ 薬物安定性は、 XCH Biomedical のベストセラー製品です。多くのお客様が注文を当社に変更します。なぜ彼らは XCH 薬物安定性試験チャンバー を選ぶのですか? XCH-CGS 薬物安定性試験室は、輸入された技術、輸入された高品質のコンポーネント、S プラットフォーム、および信頼できる性能で設計されています。GMP認定ユーザーに適用されます。 利点は次のとおりです 。新しく設計された気道システムにより、部屋のさまざまな部分の温度と湿度が均一になります。ポリウレタン発泡技術により、保温性と保湿性に優れています。 オリジナルの輸入 VAISALA 湿度センサーは、高精度、小さなドリフト、長寿命、メンテナンスフリーを備えています。 元の輸入された完全に密閉された産業用コンプレッサーは、高効率で低騒音で、機器の長期連続運転を保証します。 元のインポートされたプログラム可能なカラー タッチ スクリーン コントローラー、敏感な、小さなシステム エラー、マルチ セグメント プログラム設定とマルチ ポイントの正確なキャリブレーション機能、3 レベルのパスワード。 箱の左側に直径25mmのテストホールがあります。内側の強化ガラスドアと外側のドアは、サンプルを観察するために特別に設計されており、短時間でボックス内の温度と湿度の変化を引き起こしません。ドアロックと可動キャスターは施錠可能。 内部タンクは鏡面ステンレス鋼304製で、汚染源がなく、掃除が簡単です。 GMP 品質保証デュアル データ取得システム: 標準のニードル プリンターは、デバイスのモデルとシリアル番号を印刷して、データの完全性と一貫性の要件を満たすことができます。SDカードストレージは、電子テキストデータを5年以上保存できます。フリーソフトウェアで、SD カードのデータをコンピュータシステムにインポートできます。 安全装置：Cコンプレッサーユニットの過熱および過圧および過負荷保護、水不足保護、乾式燃焼保護システム、独立した過熱保護警報システム; アラームシステム：温度と湿度の偏差に対する音と光のアラーム、リモートの温度と湿度の偏差、停電の短いメッセージアラーム。 電源: AC 220V±10% 50HZ; 周囲温度: +5 ～ 35℃; 温度変動：≦±0.5℃、温度偏差：≦±1.0℃; 湿度偏差: ≤±3%RH

超 低温冷蔵庫 市場は、複合タイプで今後も成長が続く。 2019 年の超低温冷蔵庫の業界シェアは 4 億 7000 万ドルでした。生物医学分野での創薬資金の増加により、2026 年までに 3.7% の年平均成長率で成長する 可能性があります。この成長率は、いくつかの要因に起因すると考えられます 。コロナウイルスCOVID-19の猛威を振るう状況。 生物医学および生命科学産業への資金提供は一般的に増加しています。 臓器提供の意識と需要を高める。 ゲノム研究を増やします。 より経済的に持続可能な技術。 コロナウイルスワクチンの検索は全速力で進んでいますが、重要な問題は、COVID-19 検体の正確な収集、ラベル付け、保管、および検査のために CDC 研究所に輸送することです。CDCの暫定ガイダンスで指定された手順の1つは、コロナウイルス検体の出荷は2〜8℃で保管し、72時間以内にテストするためにアイスパックで一晩輸送する必要がある. 輸送の遅延が予想される場合、サンプルは-70⁰C 以下で保管する必要があります。 そのため、コロナウイルスワクチンやその他の温度が重要な製品用の実験用冷凍庫または冷蔵庫をどのように選択するかが非常に重要になっています. 安全で信頼性の高いワクチンの保管に使用される冷蔵庫と冷凍庫には、次の特性があることを確認してください。 マイクロプロセッサ制御により、科学、実験室、およびワクチンの保管用に超低温を確保します。 温度グラフとアラームにより、一貫した記録を簡単に維持できます。 温度変動や凍結を防ぐために特別に設計された冷凍システム。 ファンは強制的に空気を循環させ、内部温度を均一にします。 内部デザインは CDC ガイドラインに準拠しており、デリケートな素材の安定した状態を保証します。 NIST 校正温度表示。 信頼の設定温度制御技術。 目の高さで外部から見える温度表示により、簡単かつ迅速に温度を監視できます。 容量要件については、 thchamber を参照してください。 冷凍能力要件を決定するためのラボ用冷凍庫オプション。

生化学インキュベーター は、維持したい培養の安全性と品質を確保するための優れた機能を備えています 。薬学、化学工業、環境保護、公衆衛生、農業などの分野で広く使用されています。それは、科学的研究および検査、特に生物および生物に関連する化学プロセスのために生物を培養するための特別な装置です。インキュベーターは研究や産業界で非常に一般的であり、生体内で幅広い用途があります。 微生物培養の段階的な発達を維持するために、インキュベーターは、温度、湿度、換気などの実行可能な増殖因子を調節します。これが、生物学の分野で、インキュベーターが細胞および組織培養、製薬研究、血液学研究、生化学研究、食品加工、細胞通気、植物および動物研究、溶解度研究、発酵研究、細菌研究などの多くの用途に関与する理由です。 . 養う。動物や植物から組織断片を抽出することは、制御された環境 (つまり、組織片から細胞を分離すること) で非常に一般的に使用され、その後、それらの成長を分析します。 実験室用インキュベーターの目的は、温度、湿度、および CO2 条件を調整することにより、細胞および組織培養の安全で信頼性の高い作業のために、制御された汚染のない環境を提供することです。 実験室用インキュベーターは、細菌培養、細胞および組織培養、生化学および血液学研究、製薬作業、および食品分析の増殖と保管に不可欠です。 熱電冷却による 冷却インキュベーター 冷却インキュベーターの熱電冷却は、特に省エネです。これらのデバイスの利点は、熱電冷却により冷却出力を非常に少量で調整できるため、消費電力が少ないことです。温度を非常に安定に保つために、内部の空洞は周囲の環境から完全に隔離されており、調整可能な対流機能を備えています。この構造は、インキュベーションプロセス中にサンプルまたは微生物が乾燥するのを防ぎます。熱電冷却機能を備えた冷却インキュベーターは、主に食品産業および微生物学で使用されます。低エネルギー消費のため、熱電冷却機能を備えた冷却インキュベーターは、室温から 37 °C の間の温度での培養に特に適しています。週末など、温度を冷蔵レベル 4 °C に下げます。コンプレッサーが不要なため、省スペース構造のため、小規模な実験室でよく使用される冷蔵培養器です。アプリケーション分野とオプションに関する個人的なコンサルティングをお客様に提供し、理想的なソリューションを紹介できることをうれしく思います。 実験室のインキュベーターのニーズ: 温度 を維持する インキュベーターの最も一般的な仕事は、特定の温度を維持することです。そのためには、温度を維持するための対策を講じる必要があります。ドアはできるだけ開けないようにしましょう。可能であれば、1 つずつではなく、複数のアイテムを一度に取り出して配置します。 インキュベーターは通常、最適な細胞増殖のために 37°C に保たれます。どちらの方向の温度変動も有害であり、文化を破壊することさえあります. インキュベーターには常に温度センサーが含まれていますが、特に時間が経過すると、これらのセンサーは常に信頼できるとは限りません。インキュベーターが適切な温度で動作していることを確認する最善の方法は、温度監視システムを使用することです。 湿度を保つ 一部の細胞培養では、特定の湿度レベルを維持する必要もあります。湿度が低すぎると、細胞培養培地が蒸発したり、増殖培地が濃縮しすぎたりする場合があります。水源が適切であることを常に確認してください。ほとんどの文化では、適切な湿度は約 95% です。適切な湿度を維持するには、温度監視システムも不可欠です。 thchamber の実験用インキュベーターについてお問い合わせになりたい場合は、すぐにお問い合わせください。お待ちしております。

実験室用乾燥オーブン は、ほとんどの実験室で標準装備されており、大量の強制熱対流アプリケーションに使用されます。設定温度に関係なく、装置全体を均一に加熱できます。一般的に言えば、ほとんどの実験用オーブ​​ンは、周囲温度から約 300°C までの範囲の温度で製造されています。動作温度が高いオーブンは、一般に、物理学、材料処理、および電子工学の分野での専門的な用途に使用されます。その他の用途には、アニーリング、ダイボンドの硬化、乾燥、ポリイミドの焼き付け、滅菌などがあります。 真空乾燥とは、真空と加熱を使用して、吸収された大量の水やその他の溶媒を製品から除去することです。除去される液体は、通常、製品の自然な部分、前の操作からの残留物、またはプロセス設計の一部として化学物質を溶解、混合、または適用するために使用されます。乾燥工程では真空を利用して凍結乾燥を行いますが、ここでは凍結乾燥工程は行いません。 真空 乾燥炉 非常にクールで便利なツールです。このツールは、水分の除去、脱気、焼き出し、反応の防止など、さまざまな目的に使用できます。医薬品、埋め込み型医療機器、衛星やその他の宇宙用ハードウェア、水分が保持された温度に敏感な製品、エポキシ樹脂など、真空オーブンで乾燥させる必要のある製品は数多くあります。植物から抽出されたエッセンシャル オイルを真空乾燥することができます。 真空乾燥オーブンの動作原理: 乾燥するには、水分が液体から気体に変化する必要があります。真空炉が圧力を下げた後、水が液体状態から気体状態に蒸発する温度が下がります。その後、この圧力変化により水分が蒸発し、低温で乾燥します。真空下では、水は常に低い温度で沸騰します。 真空乾燥オーブンの利点: 前述のように、真空乾燥オーブンには多くの利点があります。 酸素含有量が非常に低いため、真空乾燥は酸化プロセスを必要としません。次の利点は、上に硬い肌がなく、連続乾燥です。もう一つの利点は、届きにくいコーナーや隙間から水分を吸収することです. 蒸発および真空乾燥された流体は、後で回収することができます。真空乾燥のもう1つの利点は、この乾燥が軽いものや粉状のアイテムを邪魔しないため、穏やかな方法です. 真空乾燥の最も重要な利点は、作業者のリスクを軽減することです。周囲の空気に入る代わりに、有害な溶剤や化学物質の排気が閉じ込められるのを防ぐのが好きです. 真空乾燥オーブンは、航空宇宙産業、医療産業 など、多くの産業で使用されています 、エレクトロニクスなど。真空乾燥について詳しく知りたい場合は、 XCH Biomedical をクリックしてください。

温湿度試験は総称です。高温/低温試験、耐湿性試験、温度サイクル試験など、一連の環境ストレス試験のエンジニアリングと製造の概要です。温度や湿度の偏差試験などの手順も傘に属します。 各テストの種類が何と呼ばれていても、それらはすべて、通常および過酷な環境条件下での完成品の完全なシステム、サブシステム、および個々のコンポーネントのパフォーマンスまたは動作を決定します。ほとんどの場合、極端な変化は温度と湿度です。ただし、砂、ほこり、腐食、振動などの他の環境要因も性能テストの範囲に含まれます。 技術者は、製品を人工環境に浸して温度と湿度のテストを行います。これには、温度と湿度の変化を誘発、制御、監視、評価する試験室が含まれます。試験室には通常、振動台と、砂やほこりなどの研磨剤への暴露を規制する装置が含まれています。 試験室の大きさはさまざまです。一部のチャンバーは小さく、回路基板やコントローラーなどの小さなコンポーネントをテストするように設計されています。中型のチャンバーにより、複数の負荷がかかる大きな対象物や小さな製品を大規模にテストできます。場合によっては、車両や機械などの非常に大きな候補の温度と湿度をテストする必要があります。カスタム試験チャンバーは、通常、これらのアプリケーション用に構築されています。 使用する 安定性試験用の 温度および湿度試験室 医薬品、化粧品、繊維、食品および飲料、または電子製品に使用されるかどうかにかかわらず、安定性試験室は、企業が自社製品が棚の上で安全で機能的であることを確認するために使用するプロセスの 1 つです。または特定の環境条件下で。 安定性テストを必要としない業界はほとんどありません。製品の耐久性を評価することに重点を置きながら、安定性試験は付随するパッケージの評価にも使用されます。 これらの製品は、管理の過程で手と環境を変えます。輸送中、保管中、および予想される使用中は、安全に保管し、保護する必要があります。 温度と湿度のテストに適した製品のリストは長いです。これは実際には、製品の予想される作業環境によって異なります。テストの種類は、適用される業界によっても異なります。 以下は、温度と湿度のテストが定期的に実行される一般的な業界の一部です。 航空宇宙 、 自動車 、 防衛 、 活力 、 電気通信 、 医療 各業界には、独自の製品と個別の仕様およびテスト パラメーターがあります。リストは、業界および意図するアプリケーションによって異なります。 以下は、温度と湿度のテストに適した製品とオブジェクトの一部のみを示しています。 電気部品 エンジン アセンブリ バッテリーとソーラー パネル 医療診断製品 薬の容器 軍の弾薬と武器 接着剤とコーキング ガラス製品 薬 の安定性 テスト チャンバー を購入する際のその他の考慮事項 . サイズは本当に重要です。複数の製品または大きな製品を同時にテストする場合、チャンバーで何を使用する必要があるかが決まります。 もう 1 つの考慮事項は、予想されるテストの種類です。たとえば、サイクル テスト (またはその他の反復テスト) に加えて安定性テストを実行する必要がある場合は、条件をすばやく変更できるように、電源コンポーネントを備えたチャンバーに投資することをお勧めします。 XCH Biomedical では、温度、湿度、光の 3 つの機能を備えた、シングル、ダブル、スリー チャンバー タイプなど、さまざまなタイプの医療用温湿度試験チャンバーを提供しています。警報システム、ダブル ルーム シングル コントロール、安全で信頼性の高い。低価格。インストールと操作の説明書、およびインストールとメンテナンスの説明書が付属しています。

医療用冷蔵庫 には、温度を正確に測定できるマイクロプロセッサ ベースのシステムが搭載されています。デジタル センサー (熱電対、測温抵抗体 [RTD]、サーミスターなど) を使用して、内部温度を監視します。これらのデバイスには、範囲外の温度測定値に応答できる高速温度回復デバイスもあります。 医療用冷蔵庫やガラスドアディスプレイ冷凍庫が家庭用電化製品と異なる理由の大部分は、温度安定性の保証です。多くの医療サンプルや備品は、生き続けるために一定の温度を維持する必要があります。変化は、非常に必要とされている薬、献血、破壊された製品の損失を意味する可能性があり、無数の研究、時間、および費用がかかります. 異なる医療化合物には異なる温度要件があり、そのすべてを監視して調整する必要があります。たとえば、ワクチンの場合、これは製品ごとに異なります。製造時からワクチンが個人に使用されるまで、+2°C で維持する必要があります。+8°Cまでの温度範囲。ほとんどのワクチンは 0°C で損傷すると見なされますが、しかし、損傷したワクチンや凍結したワクチンは視覚的に固くならない、または外観が変化しない可能性があるため、ガラス扉の冷蔵庫ユニットには、内部温度を継続的に監視するための正確なデジタル サーモスタットを装備する必要があります。理想的には、冷蔵庫の陳列棚には、温度が上昇または下降したり、設定された安全しきい値を上回ったり下回ったりすると、デバイスを自動的にロックできるヘルスタイマーも装備されています。ワクチンに関する限り、これは+8°Cよりも高い温度になります。 医療用冷蔵庫の特徴： 温度の安定性、均一性、回復性 医療グレードの冷蔵庫の最も重要な特性の 1 つは、キャビネット全体で均一な温度を維持できることです。それらは、薬局アプリケーション用に特別に設計された強制空気循環システムを使用して、通常摂氏±1.5度以内の非常に厳密な均一性を維持します。また、ドアを開けた後も素早く設定温度に戻ることができます。 正確な温度監視と警報システム オンサイトの温度偏差の音と光のアラーム、標準のリモート携帯電話 SMS アラーム (停電アラーム付き)、複数のデバイスが 1 つの携帯電話カードを使用します。すべての高品質の医療グレードの冷蔵庫にはドアアラームが装備されており、いつでも壊れた場合、これが起こらないように鳴ります。 サーモスタットの制御 家庭用冷蔵庫のノブを約 1 mm ほど回して、適切な温度に調整することほど悪いことはありません。適温にセットするのに時間がかかるだけでなく、つまみに軽く触れただけでも温度が大きく変化してしまう危険性があります。消費者モデルを使用することを主張するときはいつでも、温度を設定することは悪夢です. ワクチン、医薬品、クリーム、サンプルを安全に保管するための信頼できる安定した温度。デジタル表示で扉を開けずに温度が確認できます。 より良い気流を促進する 家庭用電化製品と比較して、医療グレードの電化製品はより良い気流で設計されています。製薬ユニットは、強力なファン強制空気循環システムと空冷ベントに依存しています。内部の棚システムは、空気を効率的に循環させ、均一な温度を維持することもできます。彼らは、穴の開いた通気口のあるワイヤーラックを使用しています。 その他の特別に構築されたシステムには、ワクチンとサンプルを周囲温度から保護し、均一な空気循環を促進するために、頑丈な前面 (およびワイヤー内部) を備えた引き出しが含まれています。多くの医療用冷蔵庫や冷凍庫には、エアロックが密閉されていない場合やドアが半開きになっている場合にサプライヤーに通知できる警報システムがあります。 停電による温度ドリフトから生物学的製品を保護 プロバイダーが適切な機器と一貫した温度監視の慣行を使用している場合でも、停電によりワクチンの供給が損なわれる可能性があります。これらの中断は、ワクチン供給全体を混乱させる可能性があります。ほとんどの施設は、停電時にワクチン供給が代替貯蔵施設に輸送されるのを防ぐために、現場に発電機を設置する必要があります。サプライヤーは、施設内に発電機を 72 時間稼働させるのに十分な燃料を用意する必要があります。 医療施設に発電機がない場合は、医療用冷蔵庫または冷凍庫で製品を保護できます。ほとんどの製品には、温度ドリフトを防ぐためのバックアップ バッテリーがあります。医療用冷蔵庫と冷凍庫には、バッテリー バックアップ電源があり、発電機の代わりに使用できるため、追加の利点があります。停電が発生した場合は、アプライアンスのドアを閉じて、内部温度を維持してください。施設には、最初のバッテリーが故障した場合に備えて、2 つ目のバッテリー バックアップ システムも必要です。 医療用ガラスドア冷蔵庫と冷凍庫は、あなたが望む永続的な投資です. 信頼できるブランド XCH Biomedical と医療機器に必要なすべての機能を選択することで、今後数年間の安心感が得られます。

人間は生まれた時から薬物に大きく依存しています。ポリオの点眼薬、ワクチン、創傷治療、点眼薬、高齢者向けの薬。 ライフステージごとに異なる薬があります。これらの薬は、化学分析、バイオテクノロジー、微生物培養などを使用して製造されます。 これらの薬は、命の滴にすぎません。誤って生産された場合、それを食べる人にとって壊滅的であり、死に至る可能性があります. これらの側面について、さまざまな種類の安定性研究が実施されています。医療コンプライアンス機関を設立。ICH、USFDA、その他の機関が設立されました。 これらの医薬品コンプライアンス機関は、メーカーが従うべき基準を確立しました。これらのコンプライアンス機関がライセンスを提供しない限り、医薬品メーカーが製品を販売または販売できないようにすることができます。 ライセンスを発行する前に、製薬会社は製造された医薬品の QA 分析をチェックします。化学組成を確認し、薬物の均一性を確認し、さまざまな気候条件下での薬物の挙動を確認する必要があります。 医薬品メーカーは、さまざまな段階の品質分析を通じて製品の動作を確認する必要があります。 その段階の一つが「安定」です。さまざまな環境での製品の安定性。 湿度、温度、紫外線などのさまざまな環境条件が、安定した部屋で人工的に生成されます。 熱、湿気、光はすべて製品劣化の原因です。連邦医薬品食品局 (FDA) などの規制委員会は、消費者の安全を維持するために適切な予防措置が講じられていることを保証します。温度と湿度のわずかな変化が薬剤に影響を与えるため、さまざまな気候帯で製品の完全性を確立することが重要です。 気候の影響をシミュレートするために、安定貯蔵と試験研究を実施します。これらの調査は、製品が販売されている場所に基づいています。最終製品または医薬品有効成分 (API) が劣化によってどのように影響を受けるかを理解することは、これらの製品の保管にとって重要です。これらの研究を通じて、 XCH Biomedical は薬の保存期間を決定し、薬の最適な保管方法を決定し、最終的に消費者の安全を確保するのに役立ちます。 安定性試験槽 とは ？ ほとんどの安定性試験チャンバーは、大型の科学用冷蔵庫に似ています。それらの機能は、物を冷やすことではなく、温度、湿度、および光の変化を長時間再現することです。たとえば、製薬会社が新製品を市場に投入したい場合、これは非常に重要です。 1. 湿度試験 連続運転におけるパラメータの精度と再現性、信頼性と耐久性は、 湿度試験室 の主要なタスクです。頑丈なステンレス鋼の内部は耐食性があり、掃除が簡単になるように設計されている必要があります。プログラミングは直観的である必要があり、ドキュメントは FDA 21 CFR Part 11 の要件を満たす必要があります。もちろん、校正証明書、データ ロガー、および検証ドキュメントも含める必要があります。 2. 光 ICH Q1B による光安定性試験の場合、追加パラメータとして光補足温度と湿度が使用されます。時間単位ごとに光源と照明レベルを指定します。可視光 (VIS は ISO 10977 (1993) に似ています) は、1 時間あたり少なくとも 120 万ルクスの露出時間に達する必要があり、近紫外光は少なくとも 200 時間/m² (320 nm ～ 400 nm) でなければなりません。 温度と湿度と同様に、各棚に均一な配光が重要です。ここで、基本的な仕様は、強度距離、および使用されるセンサーと反射器のタイプ です。 科学者は、環境条件の温度および/または湿度を短時間で上昇させることにより、分解/劣化のプロセスと速度を加速させます。これらの加速は、短期間で極端な条件に導入された場合、薬物に影響を与えることを示しています. 全体として、これは、物理的、化学的、および微生物学的を含む分解のさまざまな特徴の一般的な概要を示しています。