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医療用冷蔵庫 には、温度を正確に測定できるマイクロプロセッサ ベースのシステムが搭載されています。デジタル センサー (熱電対、測温抵抗体 [RTD]、サーミスターなど) を使用して、内部温度を監視します。これらのデバイスには、範囲外の温度測定値に応答できる高速温度回復デバイスもあります。 医療用冷蔵庫やガラスドアディスプレイ冷凍庫が家庭用電化製品と異なる理由の大部分は、温度安定性の保証です。多くの医療サンプルや備品は、生き続けるために一定の温度を維持する必要があります。変化は、非常に必要とされている薬、献血、破壊された製品の損失を意味する可能性があり、無数の研究、時間、および費用がかかります. 異なる医療化合物には異なる温度要件があり、そのすべてを監視して調整する必要があります。たとえば、ワクチンの場合、これは製品ごとに異なります。製造時からワクチンが個人に使用されるまで、+2°C で維持する必要があります。+8°Cまでの温度範囲。ほとんどのワクチンは 0°C で損傷すると見なされますが、しかし、損傷したワクチンや凍結したワクチンは視覚的に固くならない、または外観が変化しない可能性があるため、ガラス扉の冷蔵庫ユニットには、内部温度を継続的に監視するための正確なデジタル サーモスタットを装備する必要があります。理想的には、冷蔵庫の陳列棚には、温度が上昇または下降したり、設定された安全しきい値を上回ったり下回ったりすると、デバイスを自動的にロックできるヘルスタイマーも装備されています。ワクチンに関する限り、これは+8°Cよりも高い温度になります。 医療用冷蔵庫の特徴： 温度の安定性、均一性、回復性 医療グレードの冷蔵庫の最も重要な特性の 1 つは、キャビネット全体で均一な温度を維持できることです。それらは、薬局アプリケーション用に特別に設計された強制空気循環システムを使用して、通常摂氏±1.5度以内の非常に厳密な均一性を維持します。また、ドアを開けた後も素早く設定温度に戻ることができます。 正確な温度監視と警報システム オンサイトの温度偏差の音と光のアラーム、標準のリモート携帯電話 SMS アラーム (停電アラーム付き)、複数のデバイスが 1 つの携帯電話カードを使用します。すべての高品質の医療グレードの冷蔵庫にはドアアラームが装備されており、いつでも壊れた場合、これが起こらないように鳴ります。 サーモスタットの制御 家庭用冷蔵庫のノブを約 1 mm ほど回して、適切な温度に調整することほど悪いことはありません。適温にセットするのに時間がかかるだけでなく、つまみに軽く触れただけでも温度が大きく変化してしまう危険性があります。消費者モデルを使用することを主張するときはいつでも、温度を設定することは悪夢です. ワクチン、医薬品、クリーム、サンプルを安全に保管するための信頼できる安定した温度。デジタル表示で扉を開けずに温度が確認できます。 より良い気流を促進する 家庭用電化製品と比較して、医療グレードの電化製品はより良い気流で設計されています。製薬ユニットは、強力なファン強制空気循環システムと空冷ベントに依存しています。内部の棚システムは、空気を効率的に循環させ、均一な温度を維持することもできます。彼らは、穴の開いた通気口のあるワイヤーラックを使用しています。 その他の特別に構築されたシステムには、ワクチンとサンプルを周囲温度から保護し、均一な空気循環を促進するために、頑丈な前面 (およびワイヤー内部) を備えた引き出しが含まれています。多くの医療用冷蔵庫や冷凍庫には、エアロックが密閉されていない場合やドアが半開きになっている場合にサプライヤーに通知できる警報システムがあります。 停電による温度ドリフトから生物学的製品を保護 プロバイダーが適切な機器と一貫した温度監視の慣行を使用している場合でも、停電によりワクチンの供給が損なわれる可能性があります。これらの中断は、ワクチン供給全体を混乱させる可能性があります。ほとんどの施設は、停電時にワクチン供給が代替貯蔵施設に輸送されるのを防ぐために、現場に発電機を設置する必要があります。サプライヤーは、施設内に発電機を 72 時間稼働させるのに十分な燃料を用意する必要があります。 医療施設に発電機がない場合は、医療用冷蔵庫または冷凍庫で製品を保護できます。ほとんどの製品には、温度ドリフトを防ぐためのバックアップ バッテリーがあります。医療用冷蔵庫と冷凍庫には、バッテリー バックアップ電源があり、発電機の代わりに使用できるため、追加の利点があります。停電が発生した場合は、アプライアンスのドアを閉じて、内部温度を維持してください。施設には、最初のバッテリーが故障した場合に備えて、2 つ目のバッテリー バックアップ システムも必要です。 医療用ガラスドア冷蔵庫と冷凍庫は、あなたが望む永続的な投資です. 信頼できるブランド XCH Biomedical と医療機器に必要なすべての機能を選択することで、今後数年間の安心感が得られます。

人間は生まれた時から薬物に大きく依存しています。ポリオの点眼薬、ワクチン、創傷治療、点眼薬、高齢者向けの薬。 ライフステージごとに異なる薬があります。これらの薬は、化学分析、バイオテクノロジー、微生物培養などを使用して製造されます。 これらの薬は、命の滴にすぎません。誤って生産された場合、それを食べる人にとって壊滅的であり、死に至る可能性があります. これらの側面について、さまざまな種類の安定性研究が実施されています。医療コンプライアンス機関を設立。ICH、USFDA、その他の機関が設立されました。 これらの医薬品コンプライアンス機関は、メーカーが従うべき基準を確立しました。これらのコンプライアンス機関がライセンスを提供しない限り、医薬品メーカーが製品を販売または販売できないようにすることができます。 ライセンスを発行する前に、製薬会社は製造された医薬品の QA 分析をチェックします。化学組成を確認し、薬物の均一性を確認し、さまざまな気候条件下での薬物の挙動を確認する必要があります。 医薬品メーカーは、さまざまな段階の品質分析を通じて製品の動作を確認する必要があります。 その段階の一つが「安定」です。さまざまな環境での製品の安定性。 湿度、温度、紫外線などのさまざまな環境条件が、安定した部屋で人工的に生成されます。 熱、湿気、光はすべて製品劣化の原因です。連邦医薬品食品局 (FDA) などの規制委員会は、消費者の安全を維持するために適切な予防措置が講じられていることを保証します。温度と湿度のわずかな変化が薬剤に影響を与えるため、さまざまな気候帯で製品の完全性を確立することが重要です。 気候の影響をシミュレートするために、安定貯蔵と試験研究を実施します。これらの調査は、製品が販売されている場所に基づいています。最終製品または医薬品有効成分 (API) が劣化によってどのように影響を受けるかを理解することは、これらの製品の保管にとって重要です。これらの研究を通じて、 XCH Biomedical は薬の保存期間を決定し、薬の最適な保管方法を決定し、最終的に消費者の安全を確保するのに役立ちます。 安定性試験槽 とは ？ ほとんどの安定性試験チャンバーは、大型の科学用冷蔵庫に似ています。それらの機能は、物を冷やすことではなく、温度、湿度、および光の変化を長時間再現することです。たとえば、製薬会社が新製品を市場に投入したい場合、これは非常に重要です。 1. 湿度試験 連続運転におけるパラメータの精度と再現性、信頼性と耐久性は、 湿度試験室 の主要なタスクです。頑丈なステンレス鋼の内部は耐食性があり、掃除が簡単になるように設計されている必要があります。プログラミングは直観的である必要があり、ドキュメントは FDA 21 CFR Part 11 の要件を満たす必要があります。もちろん、校正証明書、データ ロガー、および検証ドキュメントも含める必要があります。 2. 光 ICH Q1B による光安定性試験の場合、追加パラメータとして光補足温度と湿度が使用されます。時間単位ごとに光源と照明レベルを指定します。可視光 (VIS は ISO 10977 (1993) に似ています) は、1 時間あたり少なくとも 120 万ルクスの露出時間に達する必要があり、近紫外光は少なくとも 200 時間/m² (320 nm ～ 400 nm) でなければなりません。 温度と湿度と同様に、各棚に均一な配光が重要です。ここで、基本的な仕様は、強度距離、および使用されるセンサーと反射器のタイプ です。 科学者は、環境条件の温度および/または湿度を短時間で上昇させることにより、分解/劣化のプロセスと速度を加速させます。これらの加速は、短期間で極端な条件に導入された場合、薬物に影響を与えることを示しています. 全体として、これは、物理的、化学的、および微生物学的を含む分解のさまざまな特徴の一般的な概要を示しています。