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安定性研究は通常、医薬品、食品と飲料、美容と化粧品の薬局の問題、および各成分について行われ、光、熱、湿度、温度、圧力などの外的要因によってそれらがどのように影響を受けるかを評価します.これらの要因がどのように影響するかを判断します.薬。このテストは、消費者の安全にとって重要な製品の保存期間と保管ガイドラインを決定するのに役立ちます。2 つの一般的な安定性テストは、リアルタイムと加速です。 ライブテストは、推奨される条件に従って薬を保管し、製品が不合格になるまで製品を検査または監視することによって行われます。製品は、最初の年は 3、6、9、12 か月ごとにテストされ、2 年目は年に 2 回、その後は製品が仕様と安全基準を満たさなくなるまで毎年テストされます。 研究を加速するには、光や熱などのさまざまな要因が加速される製造環境に製品を保管して、製品がいつ故障するかを判断する必要があります。加速試験を実施することにより、劣化を予測することができます。XCH-TPS光安定性 試験チャンバー には可視光と近紫外ランプチューブが装備されており、 医学安定チャンバー は光源の種類を独立して制御でき、可視光照明と近紫外放射をリアルタイムで印刷および記録できます。可視光と近紫外光を直接設定し、自動調整して正確に制御できます。 容器、クロージャー、またはその他の包装も安定性をテストできます。化粧品 Thchamber Labs は、次のような安定性テストを求める企業や組織から多くのテスト要求を受けました。 パッケージング ラボでは、HDPE ボトルのスタック負荷安定性テストと壁厚テストのために、プラスチックとポリマーのテストが必要です 。 大学の研究科学者は、標準的なマウス飼料での安定性試験中に医薬品化合物を試験する英国のラボを必要としています。食品は、この化合物を用いて、食品１ｋｇ当たり薬物７５０ｍｇの最終濃度に処方された。製剤の安定性を確認して確立するには、ビーズ内の薬物濃度を 6 か月間測定する必要があります。最初の測定 (開始点) を行い、次に少なくとも 2 回以上の測定を行う必要があります。3ヶ月時点と6ヶ月時点。 大企業は、HDPE の UV 安定性試験に必要な材料ラボを必要としています: オレンジ色の HDPE ジャケットでは、UV 安定性とジャケットの寿命についてジャケットをチェックする 必要があります安全性評価、安定性試験、微生物汚染試験、チャレンジ試験、貯蔵寿命予測、および必要とみなされるその他の試験。 化粧品研究所は、適合性およびチャレンジテストを含む、化粧品の安定性テストと安全性評価テストを実施する必要があります。 栄養補助食品研究所は、新しい水製剤として販売されているビタミン パックの安定性試験を要求しています。同社は大型チェーン店に製品を送り込んでおり、安定性をテストする必要があります。 安定性試験のリクエストをもっと見る 安定性試験を 必要とする製品メーカーまたはその他の組織の場合は、 安定性チャンバーの製造元 に連絡するか、オンライン試験リクエストを送信してください。

ワクチンが開発されている速度は、現在のコロナウイルスのパンデミックの間、前例のないものです。Biontech や Pfizer などの企業のワクチンはすでに市場に出ており、できるだけ早くワクチン接種が可能になるでしょう。しかし、新しいワクチンの有効期間はどのくらいですか? これはまさに、主要な製薬会社が Thchamber の恒温恒湿チャンバーで今日テストする必要があるものです。 通常、ワクチンの開発には 10 年から 20 年かかります。しかし、進行中のコロナウイルスの危機により、これほど長く待つことは良い選択肢ではありません. 感染者数と死亡者数が一貫して高いレベルにあるため、ワクチンの迅速な提供を求める声が高まっています。製薬会社は需要に追いつくのに苦労していますが、ワクチンの安定性の分析にも力を入れています。ワクチンは何年もかけて開発され、ウイルスがどのように変異するかに基づいて調整する必要があります。これは安定性試験の出番です。たとえば、KBF または KBF LQC、ICH 準拠の光と光制御を備えた恒温恒湿チャンバーです。 スマートで、安全で、経済的で、信頼できる: これが Thchamber です。 1つ確かなことは、COVID-19パンデミックの間、Thchamberは信頼できるパートナーです。新しいクラウン ワクチンのストレス テストを行う理由 製薬会社の目標は、ワクチンが長期間にわたって、またはさまざまな温度で保存された後でも有効であることを一般に示すことです。条件が変わった後、さまざまなワクチンがどれだけうまく機能するかを判断するのは時期尚早です. 恒温恒湿槽：新型コロナウイルスワクチンの安定性試験 Thchamberの恒温恒湿槽を用いて新型コロナウイルスワクチンの有効性を試験します。この種の試験では、専門家は恒温恒湿槽内の温度分布の均一性を非常に重視しています。 Thchamber乾燥オーブン、 超低温冷凍庫 とカビ培養器も、パンデミックの際に役立ちます。 乾燥オーブン: マスクの消毒に特に適しています 連邦政府によると、マスクは一定の前提条件の下で再利用できます。マスクを 65 ～ 70 °C の乾燥オーブンに 30 分間入れます。このようにして、ウイルスを不活化することができます。 低温冷蔵庫：-25℃まで冷却可能 新型コロナウイルスなどのウイルス検体も当社の低温冷凍庫で保存可能です。サンプルはボックスに安全に保管され、追加のテストにすぐに利用できます。 インキュベーター: 細胞増殖に最適 新型コロナウイルスを検査するには、多数の細胞を培養する必要があります。 恒温恒湿槽 : 新型コロナウイルスワクチンの安定性試験 大手製薬会社は、世界中の Thchamber の恒温恒湿チャンバーを使用して、新しいコロナウイルス ワクチンの有効性をテストしています。この種の試験では、専門家は恒温恒湿槽内の温度分布の均一性を非常に重視しています。

医療検査室では、どんなに注意して作業しても、細胞培養の汚染のリスクは計り知れません。リスクの誤算は確かに前代未聞ではなく、汚染はしばしば文化的損失をもたらします。したがって、このブログでは、細胞株の汚染を体系的に検出して回避する方法に光を当てたいと思います. すべての医療ラボは日々脅威にさらされて いますサードパーティから購入したものを含む細胞培養における微生物汚染は、ラボでは珍しいことではありません。実際、その逆です。実験室で培養された多くの細胞株は、マイコプラズマに感染しています。小さな菌類の胞子はいたるところに潜んでいて、空気中に浮遊する可能性があります。もちろん、無菌環境で作業する場合、ヒューマン エラーの余地があります。間違いを犯しやすいです。 細胞培養ラボにおける恐ろしいシナリオ - さまざまなタイプの汚染: 微生物汚染 (バクテリア、マイコプラズマ、菌類、酵母など) ウイルス汚染 タンパク質汚染 (プリオン) 化学汚染 (プラスチック、重金属などからの浸出物および抽出 物)他の細胞培養 による汚染 汚染はどこから来るのか? 1. 原始文化はどの程度「クリーン」でしたか? 問題は通常、元の資料から始まります。培地の製造に最善を尽くしても、一部の材料は完全に滅菌することはできません。したがって、マイコプラズマが無菌フィルターをすり抜けるリスクが常にあります。プリオンは、121 °C での蒸気滅菌にも耐えることができます。 2. 作業中の実験室は本当に無菌環境ですか? 実験室汚染の主な原因の 1 つは人体です。たとえば、検査技師が滅菌ベンチで複数の生産ラインで同時に作業することを回避すれば、多くの相互汚染を回避できます。液体が適切に処理されない場合、ある培養物が別の培養物に急速に感染する可能性があります。 また、焦りは無菌作業の大敵です。CO2 インキュベーターのドアは、理由もなく、もちろん長時間開いたままにしないでください。検査技師は、どんなに時間的なプレッシャーにさらされていても、一度に 1 つの細胞株だけを扱うべきです。作業台の下でシングルユース ピペットを開梱するときは、キャップを外したら、キャップを脇に置いておく必要があります - キーワード: Good Laboratory Practice (GLP)。 詳細については、ブログ記事「CO2 インキュベーターの 5 つのエキサイティングなアプリケーション」をご覧ください。 3. 正しい実験装置を使用していますか? もちろん、医療ラボで使用される機器でさえ、細胞培養の汚染につながる可能性は十分にあります。したがって、以下をお勧めします： 可塑剤を含まないプラスチック容器を使用 する 適切な カビ培養器 の場所を選択する（洗面器の近くの場所は石鹸汚染につながる可能性があります） 殺生物剤の銅製の培養器付属品を使用 します抗生物質を使用する場合は、抗生物質を含まない菌株を時々培養する必要があります. （これは、抗生物質が汚染を覆い隠し、感染が広がる可能性があるためです。） どの感染を追跡するためにどのような調査方法を使用できますか? マイコプラズマ感染症の最も危険な点は、長期間検出されないことが多いことです。原則として、汚染イベントはさまざまな方法で制御および追跡できますが、その中には非常に複雑なものもあれば、そうでないものもあります。 経験豊富な検査技師は、顕微鏡を覗くだけで交差汚染が発生しているかどうかを判断できます。 細胞培養からすべての DNA を抽出すると、PCR 法を使用してそのマイコプラズマ DNA 含有量を検出できます。 ウイルス形質導入またはバイオアッセイを実施する研究所は、ウイルス汚染もチェックする必要があります。 新規治療薬を製造する研究所は、細菌、胞子、真菌、マイコプラズマ、HIV、HCV、および BSE のリスクが低いことを確認する必要があります。 汚染はどのように処理されるべきですか？ 汚染のすべての事例を記録し、等級付けする必要があります。何よりも、汚染の問題を覆い隠している医療ラボは、評判を危険にさらしています。 もちろん、汚染が発生した場合は、特別な洗浄対策も講じる必要があります。真菌感染の場合は、実験室がアルコールベースの試薬で定期的に消毒されているかどうかを確認することをお勧めします。 原則として、定期的なスプレー消毒またはインキュベーターの内部をアルコールベースの試薬で拭いて消毒すると、汚染を避けることができます 毎月の熱風消毒は、多くの研究室で標準的な医療行為 です。敏感な幹細胞の場合、感染した細胞株はまれに抗生物質でしか治療できません。ほとんどの場合、ソリューションは費用がかかります。文化を破棄し、作業をゼロから開始する必要があります。 結論は： 特に高感度の幹細胞を使用し、抗生物質を使用しない医療研究所では、汚染を一貫して検出、検証、および処理できることが絶対条件です。透過的な監視は重要です。汚染を隠蔽したり、拡散させたりすることは、危険を増大させるだけであり、不必要です。インキュベーターは、プロセスステップ全体で常に最も安全なコンポーネントでなければなりません。サンプルが汚染されている場合、ほとんどの場合、これはインキュベーター培養の上流または下流で発生します。 温度制御のさまざまな範囲によると、 実験室のインキュベーター はさまざまな分野に適用されます。 タッチェンバー 環境保護、衛生および防疫、農業、畜産および水産物、薬物検査、細胞培養などの研究および生産部門に広く使用されている生化学インキュベーターがあります。

適切な場所 ワクチン用冷蔵庫の配置は重要です。医療用冷蔵庫の周囲には換気のための十分なスペースが必要です。ほとんどのワクチン冷蔵庫では、冷蔵庫の両側に約 30mm のクリアランスが必要です。換気ギャップをまったく必要としないように設計されたワクチン冷蔵庫のモデルがいくつかあります。 冷蔵庫は、天候によって暑くなったり寒くなったりする可能性のある外壁に接するのではなく、断熱された部屋に置くのが最善です。設置場所の大きさも、設置できる冷蔵庫の容量に影響します。 適切な ワクチン/薬局の冷蔵庫の容量は、インフルエンザ予防プログラムなどのピーク需要に備えてワクチンを安全に保管できる必要があります。過剰包装は冷気の循環を妨げ、ワクチンを危険にさらす可能性があるため、避ける必要があります。このため、一般的に注意を払い、少し小さいワクチン冷蔵庫ではなく、少し大きいワクチン冷蔵庫を用意することをお勧めします。ワクチンと薬局の冷蔵庫は、主に 3 つの容量範囲に分かれてい ます。 – 縦型 医薬品ワクチン冷蔵庫 の容量は、通常 350 ～ 650 リットルです。 – カスタム薬局/ 医薬品用冷蔵庫 約600リットル以上の容量。 外部アラート ワクチン用冷蔵庫を会社の警報システムに接続する予定がある場合は、ワクチン用冷蔵庫で接続できることを確認してください。Thchamber冷蔵庫は、外部アラームに配線する準備ができています 。 外部アラームには Thchamber 冷蔵庫を選択する必要があります。 データ・ロガー データロガー付きのワクチン冷蔵庫の購入を検討してください。データロガーは、設定された間隔で温度測定値を電子的に記録します。保存されたデータは、コンピュータにダウンロードできます。データロガーを使用して、長期にわたるワクチン冷蔵庫の記録パターンを監査および確立できます。これらは、許容される重要な 15 分以内に冷蔵庫が摂氏 8 度を超えているかどうかを判断するのに特に便利です。 アラート通知 Thchamber 冷蔵庫にはアラーム システムが装備されており、冷蔵庫内の温度が希望の範囲外になった場合に SMS または電子メールでアラートを送信できます。Thchamber は、既存のワクチンや実験用冷蔵庫で使用できる温度監視ソリューションも提供しています。

安定性試験 - 概要では、安定性試験の要件 - チャンバーの選択、検証要件、IQOQPQ および IPV の考慮事項について説明します。 特定の市場での医薬品の有効期間を実証するために、製造業者は関連する温度と湿度で指定された期間保管する必要があります。これは、安定化キャビネットとも呼ばれる安定化チャンバーで行われます。 米国の FDA、アイルランドの HPRA などの各市場の規制当局は、使用すべき温度と湿度の条件、およびサンプルの保管期間 (最低 6 ～ 12 か月など) を指定しています。この間、サンプルがテストされ、その効力と分解が測定され、記録されました。これを安定性試験と呼びます。 最も一般的な条件は 25°C/60%RH です。新品の場合、加速条件は40℃/75%RHの場合があります。その他の条件には、30°C/65%RH、30°C/35%RH、および 25°C/40%RH があります。 もう 1 つの条件は、冷蔵庫に保管する製品の場合、5°C ±3°C です。冷蔵保管品の場合、試験条件は-20℃±5℃です。 無形文化遺産 ICH (ヒト用医薬品の登録のための技術的要件の調和に関する国際会議) は、動作安定性試験の規則を開発しています。ICH Q1A は、安定性試験中、条件を ±2°C および ±5%RH で一定に保つ必要があると述べています。 さらに、これらの条件が 24 時間以上満たされない場合、試験を延長しなければならない場合があり、その結果、多くの事務処理が必要になります。短時間でも±2℃/±5%RHから外れる場合はその旨を記載する。これは、サンプルを「引っ張る」ためのドアの開口部が原因である可能性があります。このようなイベントは通常、ルーム ログに記録されます。 明確な説明がない場合は、サービス エンジニアの助けを求める必要がある場合があります。チャンバーに障害が発生した場合、サプライヤーからの迅速な対応が必要であり、主要な予備品を保管することが期待されていますが、監査人もサイトに保管することを好みます。冗長性を持たせることもお勧めします。つまり、バックアップとしてサイトに別のチャンバーを用意することです。チャンバーは完全に検証され、使用できる状態になっている必要があります。 光安定性試験チャンバー 周囲光条件下での貯蔵寿命を実証するために、サンプルは特別に設計されたチャンバー内で正確な線量の UV および可視光にさらされる場合があります。ICH Q1B は、局部的なホット スポットを防ぐために温度を制御する必要があると規定しています。 監視および 21 CFR Part 11 の 室内条件は、個別に監視する必要があります。これには通常、記録システムに接続された温度と湿度の送信機が必要です。光安定化室の温度では、UV と可視光の強度が記録されます。 システムは、ペーパー レコーダーであれコンピュータ システムであれ、US 21 CFR Part 11 規制に準拠する必要があります。21 CFR Part 11 は、関連するすべてのデータ収集およびストレージ システムは、偽造、破損、追跡不可能な変更、またはデータ損失を防ぐように設計する必要があると述べています。コンピュータ システムの場合、準拠を実証するために正式なテスト (IQOQ-Installation Qualification、Operation Qualification) を実行する必要があります。 商工会議所の資格 同様に、新しい商工会議所の正式なテスト (IQOQ および PQ パフォーマンス認定) が必須です。その寿命の間、それは定期的に保守されるべきであり (通常、校正チェックを伴う年次予防保守サービス)、できれば年に複数のプローブでマッピングされるべきです (IPV - 機器性能検証)。 通常、PQ と IPV では、少なくとも 1 回の 24 時間監視の実行、アンロード、ロード、またはその両方が必要です。この実行中、表示条件は設定点 ±2°C、±5%RH に維持する必要があります。これらのテスト用のテスト機器は、少なくとも年に 1 回はトレーサブルに校正され、21 CFR P11 の IQOQ 基準を満たしている必要があります。 安定性試験チャンバー の選択に関する考慮事項 次の要因を考慮する必要があり ます。それは知られており、使用され、信頼されていますか? 温度と湿度容量 の変動が少ない必要があり ます。 将来のニーズと現在のニーズの フットプリントの計画。フットプリントが限られ ている可能性があり ます 迅速な対応、スペアパーツの在庫、冷蔵修理認証を備えたローカルサービスを提供していますか? チャンバーには、温度リミッターやエラーメッセージの記録などの統合コントロールがあり、 自動的に補充されます。 ユーザーのメンテナンス が少ない 消耗品はほとんど必要ありません 無菌の水分が生成されます。微生物をチャンバーに注入してはならない キーボードをロックできる 必要がある エラーが発生したときに出力があり、ビル管理システムで監視できる必要がある GAMPに従って設計する必要があります。優れた自動化された製造方法 IQOQ、PM、および IPV は追跡可能なキャリブレーションを備えており、21 CFR Part 11 に準拠しており、サプライヤー Thchamber から入手する必要があります。

湿度テストの重要性を理解するには、世界地図を見てください。私たちの生活を動かす製品は、あらゆる気候で機能する必要があります。 電話は、アリゾナ砂漠の乾燥した熱と大西洋岸の高湿度でも問題なく動作するはずです. 命を救う医療機器、車、飛行機などについても同じことが言えます。 企業は、制御された条件下でこれらの製品の環境テストを行い、設計どおりに機能することを確認し、どこで問題が発生するかを理解します。そうすることで、これらの企業は市場に参入する前に、消費者に期待を設定したり、潜在的な欠陥に対処したりすることができます。 湿度試験室について知っておくべきことは次のとおりです。 湿度システム 気温が上昇すると、空気が水分を保持する能力も高まります。これが、温度および湿度チャンバーが湿度を相対湿度 (RH) のパーセンテージとして記録する理由です。RH の摂氏 5 度は、RH の摂氏 20 度と同じではありません。 同様に、空気が凝縮するために冷却しなければならない温度である露点も、テストで考慮する必要があります。 何年にもわたって、試験チャンバーの製造業者は、湿った状態を作り出すためのさまざまな方法を考案してきました。古いシステムには、霧吹きやウォーターパンが含まれていました。霧化は、直接かつ一定の給水がノズルに接続されている塩水噴霧チャンバーでより一般的に見られるようになりました。ミストまたは霧が作業エリアに流れ込む。一方、浸漬パンシステムは自明です。ウォーターパンに浸されたヒーターがゆっくりと蒸気を生成し、ワークスペースを満たします。 ただし、主要な試験室メーカーは、より最新の蒸気発生器システムを使用しています。蒸気発生器を使用すると、電子センサーで測定された相対湿度を正確に制御できます。あらゆるチャンバーやより大きなワークスペースに合うようにサイズを調整できます。複数の発生器を使用して精度を向上させることができます。 蒸気発生器は、密閉されたステンレス鋼または銅管です。発熱体は一定の水源を加熱し、蒸気または蒸気を生成します。蒸気はプレナムに移動し、調整された空気と混合し、適切な温度と相対湿度でワークスペースに入ります。 加湿システムを長持ちさせるには、水質に注意を払うことが重要です。水にミネラルが豊富に含まれている場合、沈殿物が蓄積する可能性があります。水がきれいすぎたり、純度が高すぎたりすると、金属が試験チャンバーを通過する際に金属からミネラルが除去されます。 推奨事項はメーカーによって異なります。たとえば、Associated Environmental Systems は、抵抗率 (0.05MΩ*cm ～ 6MΩ*cm)、導電率 (20µS ～ 0.167µS)、および総溶解固形分 (TDS) (10 ppm ～ 0.083 ppm) の範囲を定義することを推奨しています。 したがって、蒸気発生器システムに加えて、試験チャンバーには、水を適切に調整するための淡水化シリンダーが装備されていることがよくあります。これら (以下を参照) は、水自体と同様に、テスト チャンバーを設置して使用する前に定期的にチェックする必要があります。 標準湿度チャンバーの RH は 20% から 95% の範囲ですが、チャンバーをカスタマイズして非常に低い湿度または高い湿度を達成できます。特別な高湿度センサーにより、最大 98% RH を達成できますが、乾燥剤エアドライヤーはそれを 5% に減らします。最後に、乾燥した空気浄化により、極端な湿度条件を切り替えることができます。 恒湿チャンバーのメンテナンス 定期的なメンテナンスは、テスト チャンバーの耐久性を高める上で重要ですが、恒湿チャンバーではさらに重要です。水と同じくらい重要ですが、問題を残す可能性があります。 蒸気発生器に堆積物が蓄積する可能性があります。そのままにしておくと、水たまりがカビやカビの発生につながる可能性があります。また、時間の経過とともに金属を腐食させる可能性があります。漏れやその他の摩耗の兆候に気付いた場合は、手遅れである可能性があります。 そのため、水の状態は非常に重要です。四半期ごとの検査の一環として内部水質検査を実施し、推奨条件内にあることを確認する必要があります。脱塩装置がある場合は、毎月点検する必要があります。元の色の約 4 分の 1 が残ったら、インク カートリッジの交換時期です。 また、ダウンタイム中に追加のメンテナンス手順を実行する必要があります。システムが適切に機能していることを確認するためのテストを行わなくても、チャンバーを稼働させることができます。長い休憩を取る場合は、外側のタンクを洗い、水源を止め、排水バルブを開いて内部の水を抜きます。 修理の専門家は、見つかった問題をできるだけ早く修正する必要がありますが、チャンバーを購入したらすぐに適切なメンテナンスを開始してください。メーカーと相談して、10 年以上テストできるメンテナンス スケジュールを作成してください。 恒温恒湿チャンバー を購入する 万能の試験室はありません。テスト要件と、テストを計画している製品、機器、およびコンポーネントによって、チャンバーの特性が決まります。 これは能力を超えています。たとえば、非常に活発な活荷重では、指定された条件に影響を与えないように、屋内でより広いワークスペースが必要です。テストする環境も重要です。 経験豊富なメーカーが、お客様に適したソリューションを提供する必要があります。Thchamber は、お客様の仕様に合わせてカスタム テスト チャンバーを構築します。例としては、高湿度センサーと乾燥剤エアドライヤーがあります。言うまでもなく、標準的なテストチャンバーは、リモートモニタリングとテストを可能にするために装備されています。 Thchamber は、テスト チャンバーのライフ サイクル全体にわたってサポートとサービス プログラムを提供します。 チームの主要な湿度試験室メーカー で、必要なだけ試験できます。

湿度チャンバーまたは 安定 チャンバーがさまざまな業界で使用されているのはなぜですか? それらは、試験チャンバー内の湿度を制御するために使用できます。それらの多面的な使用により、研究環境で人気があります。 恒温恒湿チャンバー が有用な10 の理由を以下に示します。 湿度試験チャンバーは、事前に定義された環境、電子部品、工業用および生物学的材料の影響を検出するために使用できます。 彼らは、製品のどんなに小さな欠陥でも見つけることができます。そのため、医療や化学産業などの高精度用途で広く使用されています。 湿度チャンバーは、温度と湿度の範囲を検出できます。製品のライフサイクル全体がそのチャンバーの精度に依存するため、同社はそれらを非常に正確にします。 このチャンバーは、生きている生物の細胞を研究するために使用できます。調査中の精度が向上します。結果がより正確になります。高精度チャンバーはその仕事をうまくこなします。 野菜や植物の生産性をテストするために必要な最適な条件を提供するには、これ以上の方法はありません。高品質の温湿度試験チャンバーは、あらゆる種類の試験環境に適用できます。 遺伝子研究、薬学研究、および学術研究は、実験中に制御された環境を必要とする分野です。したがって、安定室または湿度室が必要です。 高性能のマイクロプロセッサ ベースのシステムに接続されているためです。非常に高い精度が達成されます。自動データロギングと収集は、スマートルームで数回クリックするだけです。 これらの研究所は、安定した温度範囲と湿度が制御された環境を提供します。優れた湿度チャンバー機能、優れた制御システム、安心の操作性、使いやすさが特徴です。 安定性試験チャンバー は柔軟な設計です。これらは、国際的な品質ガイドラインと検証プロトコルに準拠しています。ほとんどのチャンバーはオンサイト検証サービスを提供しているため、結果の精度を維持することは困難な作業ではありません。 モダンな客室はスタイリッシュで美しくデザインされ、機能的です。したがって、彼らは毎年一貫して正確にサービスを提供しています。 イーサネットの監視と制御、ステンレス製の本体、屋内照明などの最新機能にもかかわらず、インドの湿度室は依然として手頃な価格です。 現在、多くの競合製品があります。購入者は、自分のニーズに最も適したものを選択できます。 Thchamber は、ほとんどの用途のニーズを満たす特徴と機能を備えた湿度チャンバーを提供しています。 ただし、必要に応じて、ユーザーの仕様に従ってカスタム製品を開発できます。

研究室の冷蔵庫の温度アラームが重要 な理由 おそらく最初に頭に浮かぶのは停電です。施設にすぐにオンラインになる非常用発電機がない場合は、生産をバックアップ冷凍システムに迅速に移行するためのバックアップ計画が必要です。 可能性は低いですが、不明ではありませんが、冷凍システムの機械的故障や、蒸発器コイルの着氷などのメンテナンス不足による温度異常です。もう 1 つの例は、ユニットのドアを誤って半開きにしたままにすることです。この投稿の最後の例として、アラームを起動する温度モニターは失敗する可能性があります。 何らかの理由で、温度が設定値を上回ったり下回ったりした場合は、担当者に警告する必要があります。温度変化への迅速な対応により、内容物を腐敗や効力の損失から保護するのに役立ちます。 温度警報システム 警報システム を理解するために、まずステージをセットアップします。 温度アラームは、冷凍庫および冷蔵庫内の材料の適切な保管温度に基づいて担当者によってプログラムされます。機械式またはデジタル サーモスタットを使用して温度を設定します。 温度モニターは、冷蔵庫や冷凍庫に配置され、オンボードまたは外部ディスプレイおよび制御デバイスに接続されたプローブで構成されます。これらの多くは、電源障害が発生した場合に機能を維持するためのバッテリ バックアップが付属しています。 温度制御とモニターの詳細については、ワクチンの保管に関する記事をご覧ください。 オンボード アラーム オンボード システムの例には、Tovatech から入手可能な Nor-Lake Scientific 実験室用冷凍庫および冷蔵庫が含まれます。これらは、デジタル LED マイクロプロセッサ温度コントローラーを備えており、高/低の視覚的および可聴温度アラームと、施設内の他の場所にいる担当者に警告するためのリモート アラーム接点を備えています。温度センサーは、ユニット内の周囲温度よりも内容物の温度をよりよく反映するために、グリセリンで満たされたボトルに配置されています. このような配置により、ユニットのドアが開いたときにアラームがトリガーされる可能性も減少します。 Scientific Refrigeration システムの一部のモデルは、停電アラームとドア半開きアラームを備えています。 補助またはオプションの警報システム 汎用実験用冷蔵庫および冷凍庫には、外部制御および警報装置に配線されたグリセリン充填ボトルに収容された内部プローブからなるオプションのデジタル温度計警報を装備できます。 おそらく、冷却の失敗を通知するための最良のソリューションは、Tovatech の iLab 600 温度監視システムです。デバイスは、アクセス ポートを介して外部ポッドに接続された内部プローブからデータを収集することにより、デバイスとは独立して動作します。外部ポッドは、施設の LAN に接続されます。 iLab 600 には 2 つの機能があります。高度にプログラム可能な高/低温度アラームは、ローカルで鳴り、営業時間外に電子メール、テキスト、電話、またはポケットベル アラートを担当者リストに送信します。また、実験室用冷凍庫と実験室用冷蔵庫のパフォーマンスに関するコンプライアンス データ レポートをキャプチャし、リモートで保存し、即座に取得します。 オプションの内蔵アラーム付き USB 温度データ ロガーを使用すると、NIST トレーサブル プローブを使用して、ユーザーがプログラム可能な間隔で内部温度を自動的に記録できます。結果を読み取るには、USB フラッシュ ドライブをコンピュータに接続し、データを PC に転送して表示およびアーカイブします。 オンボードおよびオプションのデジタル温度計アラームに加えて、iLab 600 または USB データロガーが 2 つの理由で推奨されます。 まず、温度警告システムを作動させるために単一の温度センサーに頼るべきではありません。個別の温度センサーにリンクされたアラームを備えた、少なくとも 2 つの完全に個別の監視システムが必要です。 第二に、優れた実験室と優れた製造プロセスに基づいて、保存された温度データを取得、保存、および取得する方法を提供します。 その他の 製薬用冷蔵庫 のヒント 高度な温度監視と警報システムにもかかわらず、実験室の担当者は不適切な保管温度による冷蔵庫や冷凍庫の内容物の腐敗を防ぐ責任があります。 長時間の停電に備えましょう。大規模な施設には、冷蔵庫と冷凍庫が適切に機能し続けるためのバックアップ非常用電源システムが必要です。小規模なラボでは、ポータブル発電機を使用できます。貴重な標本、ワクチン、医薬品をオフサイトの場所に迅速に移動するための手順を整備する必要がない場合。 満杯の冷凍庫と冷蔵庫は温度をより長く保つことに注意してください. 空いたスペースに保冷剤やウォーターボトルを入れます。 ユニットの訪問を最小限に抑えます。ドアを開けるたびに温度変化が発生します。 1 日 2 回、温度を監視および記録する操作手順を公開し、担当者に停電への対応を指示します。 Thchamber Laboratory Freezerメーカー に連絡する 実験室の冷凍庫や冷蔵庫の内容物を温度変動から保護する方法の詳細については、.

中国の ラボ インキュベーター メーカー の 精密ラボ インキュベーター機器 は、どのラボでも重要な機器ですが、信頼性の高い結果を得るには、機器の適切な使用とメンテナンスが必要です。 さらに、一部のモデルは非常に高価になる可能性があり、マシンをそれほど頻繁に交換したくない場合があります. 1. デバイスを正しく 配置する 機器を適切に配置することで、効率的に動作し、潜在的な汚染物質への露出を最小限に抑えることができます。 研究室のインキュベーターに最適な場所を選択するときは、次の要因を考慮する必要があります 。 さらに、デバイスの温度安定性に影響を与える気流を作り出します。 直射日光は、温度の変動や結露防止機能の問題を引き起こす可能性があります。 熱を逃がし、電源コードやコンセントに簡単にアクセスできるように、デバイスの周囲に十分なスペース (少なくとも 3 インチ) が必要です。 ドアが開いているときの汚染物質の流入のリスクを減らすために、床置き型インキュベーターを棚に置きます。 カビが生えやすい湿気の多い場所は避けましょう。 振動は細胞の成長に影響を与える可能性があるため、シェーカー、ブレンダー、冷蔵庫などの振動源からデバイスを離してください。 デバイスの周囲ができるだけきれいであることを確認してください。 研究所のインキュベーターの理想的な条件は、温度管理された環境とクリーン ルームの条件です。これは通常、実用的でも実現可能でもないため、ほとんどのアプリケーションでは上記の要因を考慮するだけで十分です。 2. 温度を監視する チャンバー 加熱 インキュベーターは、通常、細胞培養の最適な増殖のために 37°C に維持されます。温度偏差は、成長を阻害したり、培養を破壊することさえあります。ユニットには温度センサーが含まれていますが、いつでもセンサーを信頼できるとどのように判断できますか? 正しい温度を確保する 1 つの方法は、2 つ目の温度計を使用することです。 インキュベーターにガラスのドアが付いている場合は、ガラスの内側に校正済みの温度計を取り付けて、ドアを開けずに温度を読み取ることができます。これをセンサー温度と比較して確認できます。温度が異なる場合は、センサーを再調整する必要があることがわかります。 不必要にドアを開閉しないようにすることで、温度を安定に保つことができます (また、汚染物質がチャンバーに入るのを防ぎます)。不用意にふ卵器の扉が開いてしまうのが気になる場合は、扉ロック付きのユニットをお選びいただけます。 3. 湿度と二酸化炭素の監視 細胞培養の最適な増殖条件には、特定の湿度レベルと、場合によっては CO2 レベルも含まれます。組織や細胞はこれらのパラメーターの変化に敏感であるため、綿密なモニタリングが必要です。 湿度が低すぎると、細胞培養培地が蒸発したり、増殖培地が濃縮しすぎたりする可能性があります。理想的な湿度は通常約 95% です。このレベルを維持するには、(インキュベーターの下にある) ウォーター パンが完全に乾かないようにする必要があります。 CO2 インキュベーターの場合、CO2 レベルを監視する必要があります。これは通常、最適な成長のために一定の pH を維持するために 5% に保たれます。CO2 センサーは、いつ、どのくらいの CO2 をチャンバーに追加する必要があるかを示すことで役立ちます。外部ガス分析計を使用して、数か月ごとに CO2 レベルを確認できます。 4.定期的な温度校正 上記で温度の監視について説明しましたが、温度計も定期的に検証および校正する必要があります。正確なタイムラインはアプリケーションによって異なりますが、毎月が良い目安です。検証によりユニットが必要であると判断された場合、および停電や流出のクリーンアップなどの異常なイベントの後、ユニットも再較正する必要があります。 再現性のある結果を得るには、通常の動作温度でキャリブレーションを実行する必要があります。重要または機密性の高い実験で使用されるインキュベーターについては、外部施設による年次校正の手配も検討する必要があります。

2020年にCOVID-19の流行が到来し、人類は新型コロナウイルスと共存しなければなりません。医療施設は、ワクチンの保管と温度監視のための冷蔵設備に細心の注意を払う時が来ました。この記事では、Covid-19 ワクチンを安全に保管する方法に関するアドバイスをまとめています。 ワクチンを安全に保管するための ワクチン冷蔵庫 の選び方 ワクチンの保管温度はメーカーによって決定されます。通常、ほとんどの冷蔵ワクチンは 2⁰ ～ 8⁰C で保管する必要があります。冷凍ワクチンは-50⁰～-15⁰Cで保管してください。 VFC に準拠したワクチンの保管に関する最初のガイドラインは、冷蔵システムが推奨される保管温度を上回ったり下回ったりしないことです。冷蔵庫や冷凍庫のサーモスタットを工場出荷時設定または中間温度に設定すると、温度が変動する可能性が低くなります。 これは、ワクチンの保管に使用される冷蔵庫がワクチンを推奨温度に保つことができなかった場合、何年にもわたって莫大な経済的損失が発生する可能性があるためです。 これらの温度変動により、ワクチンの効果が失われる可能性があります。経済的損失に加えて、妥協することなく再ワクチン接種のために患者を呼び戻す不便さがあります。 たとえば、Kaiser Health News の Carmen Heredia Rodriguez は、2019 年 2 月に「ワクチンは不適切に保管されていることがあり、その有効性が低下している」というタイトルの記事を公開しました。この記事では、カリフォルニア州とインディアナ州での温度管理イベントについて説明します。 ワクチンを保管する上で最も重要なことは、ワクチンの冷蔵庫と冷凍庫を別々に使用することです。これは、冷蔵庫と冷凍庫を組み合わせたものよりも、希望の温度を維持できるためです。例外は、各コンパートメントに独自のコンプレッサー、サーモスタット、および外部ドアがある場合のワクチン用冷蔵庫と冷凍庫の組み合わせです。 組織は、スタンドアロンユニットのサイズは、医薬品グレードのコンパクトなカウンターの上または下のユニットからフルサイズのユニットまでさまざまであることに注意しています。家庭用冷蔵庫は、いかなる場合でもお勧めできません。CDC は、VFC や公的資金で購入したその他のワクチンを保管するためにそのようなデバイスを使用することは禁止されているとさえ述べています。 ワクチン保管のヒント ワクチンの冷蔵庫や冷凍庫の容量に関係なく、心に留めておくべき「必須事項」がいくつかあります。 満杯のユニットは温度をよりよく保持しますが、入れすぎないでください。空気循環のための余地を残してください。 取り外した冷蔵庫のストックを、あらかじめ冷やしておいた水筒と交換します。 取り外した冷凍庫を冷水ボトルに交換します。 コンテナ間の循環のためのスペースを確保し、内容物を壁やユニットの背面から 2 ～ 3 インチ離してください。 食品や飲料はワクチン保管ユニットには入れないことに注意してください。 内容物は、有効期限を前もって元のパッケージに入れて保管してください。 ユニットにドアラックがある場合は、ワクチンではなく、冷凍または冷凍の水のボトルで満たしてください。 ワクチン温度はより良いです。このタスクを実行する人を指定します。また、ワクチン在庫を監視する機会も提供します。 中国医療冷蔵庫メーカー thchamber の科学者に連絡して 、あなたの診療に適したワクチン冷蔵庫機器の選択について詳しく学んでください.

信じられないかもしれませんが、今日私たちが当たり前だと思っている技術のほとんどは、環境試験室なしでは実現できません。研究開発の中心である環境試験室は、多くの業界で製品の性能、信頼性、強度、故障点を判断するために使用されています。今日、環境試験チャンバーの性能、サイズ、機能はさまざまです。これらは、小型ハンドヘルド デバイスから電気自動車まで、幅広い産業にとって重要です。 最初の正式な環境実験室は、チャールズ・コンラッドによって 1951 年まで発明されませんでした。彼は自宅の冷蔵庫を変更して、-125°F という非常に低い温度を達成することでこれを行います。そこから新しい環境試験技術が生まれます。 環境試験の拡大と正式化に伴い、特別なタイプの温度、湿度、腐食、振動、およびその他の試験室が登場し始めました。以下は、小型のベンチトップ モデルからウォークインまたはドライブスルー ルームまで、サイズがさまざまな、現在の一般的なタイプの環境試験室です。 恒温恒湿室 正確に調整された加熱および冷却システムを使用して、 恒温恒湿室 はテスト環境の正確な制御を維持する必要があります。変化の速度が速いため、製品がそのライフ サイクル中に遭遇する可能性のある気象条件をシミュレートし、テスト時間を最大限に活用して効率を高めます。現在、温度精度は ±0.5°C 以内、相対湿度 (RH) 精度は ±2% 以内と期待できます。 恒温恒湿チャンバーは、薬物安定性試験、バッテリー試験、温度サイクル試験、ソーラー試験、ストレススクリーニング、HALT および HASS 試験などに使用できます。 -70°C から +180°C まで対応可能な業界をリードする恒温恒湿チャンバー(-94°F ～ 356°F) の範囲で、20% ～ 95% の標準的な RH 範囲を生成します。高湿度センサーを使用すると、一部のチャンバーは 98% RH または 5% RH の乾燥剤エア ドライヤーに達することがあります。 実験 用オーブ​​ン エージング、ベーキング、硬化、乾燥、滅菌に一般的に使用される実験室用オーブンと液体冷却オーブンは、研究開発、製品設計、およびテストにも使用されます。 テスト チャンバーは過去数十年にわたって強化され、時間とともに進化し続けてきました。たとえば、 Thchamber 進行中のテストをリモートで監視できます。 メーカーも、バッテリー試験の重要性の高まりに歩調を合わせています。彼らは、バッテリーフォントから医療機器、ドローン、電気自動車などに至るまで、あらゆるテストバッテリーに対応するために、テストチャンバーに収まる固定具を設計しました。 私たちの技術的進歩のほとんどは、過去 80 年間に見られた技術革新と新技術の爆発を説明するのに役立つ環境試験技術と同じくらい優れています。半世紀後の環境試験技術がどうなっているのか、想像するだけでもワクワクします。

新しい王冠の流行が発生して以来、ワクチンは常にすべての人にとって最も関心のあるトピックでした. したがって、世界はワクチンに必要な独特の保管条件について非常に懸念しています。これらの新しいワクチンの中には、 -80°C またはその近く の超低温保管チャンバー を必要とするものもあれば、-20°C などの高温での保管を必要とするものもあります。 新しいワクチンであろうと従来のワクチンであろうと、製造業者がリストする保管条件では、通常、ワクチンは投与前に +2°C ～ +8°C で保管する必要があること、およびワクチンの生存性を保護するために凍結を防止する必要があることを指定しています。 凍結保護は冷蔵庫にとって非常に簡単だと思うでしょう。ただし、温度保管要件が氷点下に非常に近いため、冷蔵庫の温度制御に問題があったり、過剰な在庫過負荷などの空気の流れを妨げる可能性のあるものがあると、製品が危険にさらされる可能性があります。実際、DHHS監察官による2012年の報告によると、彼らが調査した臨床提供者の大多数は、ワクチンが不適切な温度にさらされることを許可しており、これにより効力と有効性が損なわれ、ワクチン接種者が不必要なリスクにさらされています. 不適切な保管条件に対処するために、CDC は、National Science Foundation (NSF) International および American National Standards Institute (ANSI) と協力して、ガイドラインを作成する委員会を結成しました。 ワクチンの冷蔵庫と冷凍庫 。委員会は、ワクチン製造業者、小児科医、州の保健当局、冷凍製造業者、および過去 6 年間にわたって新しい基準の開発に取り組んできた他の利害関係者の業界専門家からのデータで構成されています。委員会は、いくつかの課題に対処する必要があります。これらの課題には、推奨される保管条件からワクチンを取り出すことができる多くの冷凍庫に存在する自動解凍サイクルの克服、および冷蔵庫が厳密な温度許容範囲を維持できないこと、または負荷または環境条件の条件の違いによる凍結の可能性を克服することが含まれます。 委員会は、2021 年 6 月にワクチン保管ガイドラインを発行しました。新しい基準は、基準に適合し、ワクチン保管に使用される冷蔵庫と冷凍庫が、保管されているワクチンの有効性を維持できるように設計および製造されることを保証するのに役立ちます。 ワクチン保管機器を選択する際は、冷凍庫と冷蔵保管の要件、施設内の利用可能なスペース、そして最も重要な機器の設計を慎重に検討してください。凍結から製品を保護しながら、製品の負荷に関係なく均一な温度均一性を維持する冷凍庫の霜取りサイクルと冷蔵庫によって引き起こされる温度スパイクを排除するためにゼロから特別に設計された冷壁冷凍庫セクションを備えたユニットを選択してください。 専用の冷蔵庫を購入する際には、考慮すべき重要な問題がいくつかあります。 冷蔵庫はキャビネット全体でその温度範囲を維持していますか? この考慮事項は、ユニット内の承認された棚にワクチンを均一に保管できるようにするための鍵です。 冷蔵庫の信頼性は？長期にわたって一貫した性能記録を持つワクチン冷蔵庫を探す必要があります。 冷蔵庫は、ワクチンや生物製剤の厳しい保管要件を含む、現在および新たに作成された CDC、NSF、および ANSI のガイドラインを満たしていますか? 推奨されるガイドラインに従うことは、ワクチンが無駄にならないようにし、ペットが無防備なままにならないようにするための最も効果的な方法です。 一貫性、回収、信頼性は、ワクチンの保管において最も重要な要素です。詳細については、 ワクチン保管冷蔵庫メーカー の Thchamber をご覧ください。