ブログ

テスト用に環境チャンバーを使用していて、突然電源が落ちた可能性があります。これは、送電線の破損などの単純なものから、吹雪、洪水、竜巻などのより深刻な気象現象によって引き起こされる可能性があります。 突然の電源喪失は、テストを中断するだけでなく、チャンバーを損傷する可能性があります。 幸いなことに、ラボの電源が失われた場合、電源の損失と潜在的なチャンバーの損傷を回避するために講じることができる予防措置がいくつかあります。特にお住まいの地域で悪天候が予測される場合は、これらのことを念頭に置いてください。 テストボックスの電源が落ちたとき 停電が発生した場合、試験チャンバーは動作に一定の電力を必要とするため、完全にシャットダウンします。可能であれば、電源が回復したときに電源サージによって引き起こされる可能性のある損傷を防ぐために、できるだけ早くテスト チャンバーを主電源から切断する必要があります。 部屋の停電は、いくつかの危険をもたらします。 テストチャンバーには、敏感な電気部品が含まれています。メーカーはシステム コンポーネントを停電から保護するための予防措置を講じていますが、XChange ボードなどの一部のコンポーネントは、複数の電力サージによって損傷を受ける可能性があります。これを防ぐにはサージプロテクタを使用するのが最善です。 コンポーネントは、繰り返される停電や電力サージにより、時間の経過とともに故障または劣化する可能性があります。同様に、サージ プロテクターを使用することは、チャンバーとその電気部品を保護するための確実な方法です。 また、実行しているテストの種類を覚えておく必要があります。 たとえば、バッテリー テストを実施する場合、危険性が高まります。バッテリーテスト中の停電は、熱暴走などの危険なイベントのリスクを高めます。また、テスト中に電力が失われると、バッテリーの安全機能が機能しなくなります。 これはテスト結果に影響を与えるだけでなく、バ​​ッテリー コンポーネントが損傷を受けやすくなり、製品の損傷やテスト時間の遅延という形で費用がかかります。 そのため、悪天候でのバッテリー テストを避けるか、発電機に投資して、停電が発生した場合にラボの電源を維持することをお勧めします。 最後に、リモート テスト手法は、停電中は機能しません。これは、多数のアクティブな部屋が停電したときにテスト ルームのユーザーがラボにいない場合に問題を引き起こす可能性があります。たとえば、自分の部屋で何が起こっているのかわかりません。 また、テストデータも失われる可能性があります。これはいら立たしく、テスト計画を遅らせる可能性があります。 テストチャンバーの電源を切った後 チャンバーの電源が回復したら、すべてのチャンバー機能が期待どおりに機能していることを確認することをお勧めします。停電後に一部の機能が正常に機能しない場合は、メーカーにお問い合わせください。定期的なメンテナンスだけでなく、予期しない停電などのまれな状況に備えて、常に電話をかけておく必要があります。 停電中にテストを行っている場合は、通常、電源が回復したときにテスト全体を再開する必要があります。ただし、安定性試験槽内の状態等により異なります。停止前、停止期間、および実行中の特定のテスト。復旧の決定を通知するために使用しているテスト基準を確認してください。ほとんどの場合、温度または湿度条件の変化がテストに影響を与えるため、最初からやり直す必要があります。 幸いなことに、ダウンタイムを最小限に抑え、光安定性チャンバーの損傷を回避するための予防策がいくつかあります。 実行できる予防措置 悪天候によって実験室の電源が脅かされることが予想される場合は、試験チャンバーを主電源から切り離してください。電源への脅威が通過したと確信できるまで、テストを一時停止することをお勧めします。 リモート テスト機能を使用している場合、ラボには突然の停電に対処するための計画とシステムが整っている必要があります。これはラボごとに異なりますが、ラボ用の発電機やサージ プロテクターなどの非常用電源を用意することをお勧めします。そうしないと、重要なデータが失われ、テスト チャンバーのコンポーネントに不要な摩耗や裂傷が生じる危険性があります。 ラボが潜在的な停電に対処できるように十分な設備を備えていることを確認するには、最適なラボ設計について信頼できるメーカーに相談してください。停電の可能性に備えるだけでなく、信頼できるメーカーの XCH Biomedical が、効率と安全性を高めるレイアウトの推奨事項を提供します。 最終的に、サージ プロテクタを使用して非常用電源を維持する場合、ラボは電力の脅威から十分に保護され、テスト スケジュールをスケジュール通りに保ち、テスト機器を安全に保つ必要があります。 環境チャンバー メーカーXCH Biomedical は、業界をリードする研究所の設計者およびメーカーです。環境チャンバー内の停電を防ぐためにできることと、停電が発生した場合の対処方法について、今すぐお問い合わせください。

安定性試験チャンバーは、さまざまな環境条件下で製品の信頼性と安定性を評価するために設計された特殊な装置です。これらのチャンバーは、製品がライフサイクル中に遭遇する可能性のある高温および低温、湿度、光への露出などの過酷な環境条件をシミュレートします。この試験プロセスは、製品が必要な品質基準を満たし、意図した寿命を通じて確実に機能することを確認するために不可欠です。 安定性試験室は、製品が温度、湿度、光への露出などのさまざまなストレス要因にさらされる制御された環境を提供することによって機能します。チャンバーには、チャンバー内の状態を監視および制御するセンサーが取り付けられています。センサーはデータをコンピューターに送信し、コンピューターは結果を分析して記録します。製品はチャンバー内に配置され、試験プロトコルに従って条件が変化します。 安定性試験チャンバーは、製薬、医療、食品業界など、さまざまな業界で広く使用されています。製薬業界では、医薬品の安全性と有効性を確保するために、規制機関によって安定性試験が義務付けられています。安定性試験は、食品の貯蔵寿命と微生物増殖に対する耐性を評価するために使用される食品業界でも重要です。 光安定室また、製品を過酷な環境条件にさらしてテスト プロセスを高速化する加速テストにも使用できます。加速試験は、製品寿命が従来の試験期間よりも短い状況で役立ちます。例えば、エレクトロニクス業界では、電子部品の寿命は比較的短いです。したがって、過酷な条件下でのコンポーネントの性能を判断し、寿命を予測するために、加速試験が使用されます。 安定性試験チャンバーは、試験対象の製品に応じて、さまざまなサイズで利用できます。医薬品などの小さな製品用に設計されたチャンバーもあれば、車両などの大きな製品用に設計されたチャンバーもあります。スタビリティ チャンバー内を歩くように。チャンバーは、ユーザーの特定のニーズに合わせてカスタマイズすることもできます。 結論として、安定性試験チャンバーは製品開発プロセスに不可欠なツールです。過酷な環境条件に対する耐性を評価することにより、製品の信頼性と安全性を確保する上で重要な役割を果たします。安定性試験から得られたデータは、製品の品質と性能について十分な情報に基づいた決定を下す上で非常に重要です。したがって、製造業者が製品の品質と信頼性を確保するために、安定性試験チャンバーに投資することが重要です。

安定性試験室は、製品の品質と安全性を確保する上で重要な役割を果たします。実際の保管条件をシミュレートすることによって。 安定チャンバーは、医薬品、化粧品、および食品業界で製品の保管条件をシミュレートおよび制御するために使用される環境チャンバーの一種です。安定チャンバーの目的は、製品の貯蔵寿命を決定し、意図した保管期間中に許容できる品質限界内にとどまることを保証することです。 安定チャンバーは、さまざまな温度および湿度条件をシミュレートするように設計されており、特定の条件を長期間維持するようにプログラムすることができます。通常、温度範囲は 5°C から 60°C で、湿度範囲は 20% から 80% です。温度と湿度は、センサーとアクチュエーターを使用して監視および制御され、データが記録および分析されて、製品の安定性が判断されます。 製薬業界では、薬、ワクチン、その他の医療製品の湿度と温度が制御されたチャンバーをテストするために、安定チャンバーが使用されます。これは、これらの製品の安全性と有効性を長期的に保証し、有効期間内に維持するために重要です。安定チャンバーは特定の条件でサンプルを保管するために使用され、サンプルは定期的にテストされて、製品の品質の変化を判断します。 化粧品業界では、スキンケアや化粧品の安定性をテストするために安定性チャンバーが使用されています。これにより、製造業者は製品の有効期間を決定し、長期にわたって安定して効果を維持できるようになります。 食品業界では、包装された食品や飲料などの食品の安定性をテストするために、安定性チャンバーが使用されています。これにより、製造業者は製品の保存期間を決定し、長期にわたって消費しても新鮮で安全であることを確認できます。 安定チャンバーは、製品の品質と安全性を確保するために重要です。これらは、製造業者が製品の保存期間を決定し、保管中に許容できる品質制限内に留まるようにするのに役立ちます。これにより、消費者がニーズと期待を満たす安全で高品質な製品を確実に受け取ることができます。 詳細については、安定チャンバーの製造元にアクセス してください。

スタビリティ チャンバーは、制御された温度と湿度の環境を作り出す特殊な筐体です。製薬、包装、環境試験、管理された保管などのさまざまな業界では、安定性試験に浸漬またはウォークイン試験チャンバーが使用されています。これらのテスト ルームは、制御されたテスト環境を提供することにより、さまざまな条件下で製品の欠陥や弱点を見つけるように設計されています。安定室の資格要件は、設置、操作、および性能のカテゴリに分類されます。安定性試験チャンバーは、稼働前にこれら 3 つの認定試験を受けます。 安定室の資格要件 安定性試験の実施を認定されるには、環境チャンバーは 3 段階の認定プロセスを経る必要があります。認定には、使用するすべての機器の校正記録と、それらの校正ステータスの証拠も含める必要があります。3 つの認定タイプは次のとおりです。 設置認定 (IQ) 操作認定 (OQ) 性能認定 (PQ) これら 3 つの安定室認定要件とテストは、適切な操作をサポートし、文書化します。 設置資格（IQ） 概要: 最初の認定では、安定チャンバーがその設計仕様に準拠していることを検証します。すべての部品は数えられ、適切に適合するかチェックされています。ユーザーマニュアル、証明書、標準操作手順書 (SOP) などの適切な文書も提供する必要があります。 要件: 安定性チャンバーが設置認定に合格するには、すべてのコンポーネントが適切に設置され、機能している必要があります。チャンバーにヒューマン マシン インターフェース (HMI) を備えたコントロール パネル、またはボタンやセレクター スイッチなどのその他のガイダンス デバイスがある場合、それらは設計どおりに機能する必要があります。すべてのアライメントおよび安全装置も検査に合格する必要があります。 操作資格（OQ） 概要: 認定テストを実行して、部屋の機能を安定させ、すべてのドア、スイッチ、コントロール、およびアラームのテストを含め、システムとサブシステムが通常の動作範囲内で期待どおりに動作することを確認します。 要件: 動作認定試験では、チャンバー内の温度と湿度が均等になっていることを確認します。正確な温度と湿度の測定値を確保するために、オペレーターはそれらが安定するまで数分間待ってから、指定された時間テストを実行します。 運用資格を取得する前に、Open Doors の調査を実施します。テストは、短い間隔で温度と湿度を記録しながら、ドアを短時間開けることで構成されます。チャンバーの平均回復時間を計算するために、ドア開放テストを少なくとも 3 回繰り返しました。 性能認定 (PQ) の概要: 性能認定では、安定したチャンバーが全負荷時の性能仕様を満たしていることを検証します。通常、テストはチャンバーの動作設定点で実行され、模擬製品をロードして典型的な環境を再現します。熱電対と相対湿度 (RH) センサーを使用して、温度と相対湿度の均一性を測定します。 要件: 安定性チャンバーは、性能認定に合格するために、少なくとも 24 時間フル容量で動作する必要があります。最初の研究が完了した後、平均回復時間を計算するために、オープンドア研究で試験を繰り返します。 安定性試験所の認定および性能プロセスは、過去の試験と同じ手順を使用して毎年実施されます。各再認定の後、結果を前年と比較して、商工会議所の全体的なパフォーマンスを追跡する必要があります。 XCH Biomedical医薬品の安定性チャンバーXCH Biomedical は、安定性チャンバー、 温度および湿度チャンバーを含む、ICH ガイドラインに準拠した幅広い気候試験チャンバーを設計および製造しています。、環境チャンバー、細菌培養用インキュベーター、真空乾燥オーブンの中を歩きます。クリックして、当社の全製品ラインを表示できます。

材料試験ラボに不可欠な機器の 1 つは、オーブンとも呼ばれるオーブンです。材料を加熱しながら表面の水分を取り除きます。乾燥チャンバーは、滅菌、アニーリング、老化試験、インキュベーションなど、さまざまな用途で使用されます。 実験用乾燥オーブンの選択は、重要な購入決定事項です。さまざまな構成と特性を持つ多数のオーブンが利用可能であるため、さまざまな仕様と機能に基づいてオーブンを評価する方法を理解することが重要です。 実験室用乾燥オーブンの 選び方実験室用乾燥キャビネットを購入する前に考慮すべき 5 つの要素については、以下をお読みください。 1.加熱方法 表面的には、各オーブンは基本的に同じように機能し、内部のサンプルを加熱して水分を除去します。ただし、オーブンはこれを別の方法で実現します。 オーブンは、赤外線 (IR) 加熱、対流加熱、またはその 2 つの組み合わせの 3 つの加熱方法を利用します。 対流加熱を使用するオーブンには、チャンバーの周りに熱風を循環させるファンが装備されており、サンプルを均一に加熱します。一方、赤外線オーブンを使用すると、特定の領域を加熱することができます。それらは視線加熱によって動作します。つまり、ヒーターの視線内にあるオブジェクトの部分に熱を伝達します。 ハイブリッド赤外線対流加熱システムを備えたオーブンは、乾燥の柔軟性が高いため、専門家のお気に入りになる傾向があります。 2.オーブンの構造 オーブンがどのように構成されているかによって、オーブンの性能が決まります。購入したいオーブンを検討している場合、注意すべき重要な構造上の特徴がいくつかあります。 まず、使用されている材料を見てください。ニーズに応じて、耐久性があり、腐食せず、お手入れが簡単なステンレス鋼製のオーブンを選択できます。 次に、その断熱材を見てください。十分に断熱されたオーブンは、サンプルを損傷する可能性のある熱損失を防ぎます。高温プロセスを実行する場合は、極端な熱に耐えられるように二重壁オーブンを選択してください。 また、熱の損失を避けるために、頑丈なドアと安全ヒンジを備えたドアを選択して、空気を遮断します。 注意深く観察すべきもう 1 つの要因は、コントロールです。デジタル PID (比例、積分、微分) 制御を備えたオーブンは、より正確なテストのためにプログラム可能で、校正ルーチンやデータ ロギングなどの多くの機能が含まれています。 また、実験室での安全を確保するために、過熱保護機能を備えたオーブンが必要になる場合もあります。温度が一定以上になると自動停止し、火災や事故を未然に防ぎます。 3. チャンバーサイズ サンプルサイズはどのくらいですか? これは、購入するオーブンのサイズを決定するのに役立ちます。小さすぎるチャンバーを選択すると、生産性の妨げになります。同時に、デバイスが大きすぎると、ラボが窮屈に感じられ、熱出力が高くなるためコストが高くなります。 そのため、購入するオーブンを探す前に、ラボの利用可能なスペースを測定してください。幅と高さに注意して、考慮すべきオーブンと適合しない可能性のあるオーブンをよりよく理解してください. 4.加熱の均一性 オーブン内のサンプルはいくつ配置されても、同じ加熱処理を受ける必要があります。したがって、熱はオーブン全体で一貫している必要があります。これは、加熱または温度均一性として知られています。 オーブン内の加熱の均一性に影響を与える要因はいくつかありますが、主にオーブンの構造です。断熱材が不安定だったり、オーブンのドアに小さな隙間があると、冷たい空気が入り込み、部屋の温度が乱れることがあります。これらのコールド スポットにより、一部のサンプルが他のサンプルよりも熱くなります。 たとえば、さまざまな程度の熱にさらされるサンプルを配置すると、製品の品質が低下したり、一貫性がなく信頼性の低い結果が生じる可能性があります。 そのため、熱を均等に分散するオーブンを探すことが最善の方法です。しかし、それが存在するかどうかはどうやってわかりますか? 通常、評判の良いメーカーは、オンラインの公式製品ページでオーブンの加熱均一性に関する情報を提供します。たとえば、Across International の 250C 3 シェルフ バキューム オーブンの公式ページでは、温度均一性が設定値の ±7% であることが明確に示されています。 5. 回復時間 サンプルを追加または削除するためにオーブンのドアを開くたびに、いくらかの熱が放出されます。これが発生すると、オーブンは熱損失を補うためにエネルギー出力を増加させます。適正温度に戻るまでの時間がオーブンの復帰時間です。 回復時間が短いオーブンでは、精度と温度の均一性が向上しますが、システムへの負荷が増加します。特定のユースケースによっては、これは無視できる、または交渉不可能な機能である可能性があります。サンプルの加熱要件が非常に複雑な場合は、回復時間が短いオーブンを購入することをお勧めします。 または、オーブンの回復時間が比較的長い場合は、過度の熱損失を防ぐことができます. サンプルを準備する際により注意を払うことで、オーブンのドアを開ける頻度を制限することができます。適切な量​​のサンプルをオーブンに追加すると、熱伝達がより良く均一になります。 ポンプ付きの高品質の真空オーブンに 投資する実験室の乾燥オーブンは実験室でのテストで重要な役割を果たすため、購入するオーブンの選択に時間をかけることで、お金と心配を節約できます。 それは、オーブンで何をする必要があるかを正確に理解することから始まります。完璧なオーブンはありません。お客様のニーズに合ったものだけです。これは、どの加熱方法が適切か、オーブンの構造に必要な材料、サイズ、幅、内部エネルギー システムをどのように管理するかを判断するのに役立ちます。 高品質、耐久性、信頼性の高い実験用真空オーブン については、XCH Biomedical をご覧ください。研究室にどのオーブンを購入すればよいかわからない場合は、XCH Biomedical にご相談ください。

温度と湿度の機器を購入する場所は重要ですか? すべてのラボ機器サプライヤーが同じように作られているわけではありません。XCH Biomedical から見積もりを取得する必要がある理由は次のとおりです。競争力のある価格XCH Biomedical はメーカーとして機能するため、製品を購入してプレミアムを請求するディストリビューターとは異なり、可能な限り最高の価格を得ることができます。お得な価格を提供するだけでなく、プレミアム機器パッケージも提供しています。適切なアドバイスを提供する 当社は、多くの実験装置コンサルタント、建設およびエンジニアリング会社と協力して、新築または改装についてアドバイスしています。しかし、何があっても、私たちはあなたのリソースです。プロジェクトが完了した後でも、企業から機器の購入に関するアイデアやアドバイスを求められ続けており、喜んでお手伝いします。 50 年以上の経験 当社は何千ものラボ機器を販売してきました。つまり、購入プロセス中に発生する可能性のある一般的な課題や落とし穴を回避する方法を知っています。新しい建設のために単一の機器または実験室全体の購入のサポートが必要な場合は、当社の経験が時間、お金、手間を節約します。 予想外の費用なし 私たちは完全な透明性を信じています。つまり、プロセス中に料金を請求することはありません。当社の価格は事前に決定されており、当社の目標は、注文と配送からセットアップとトレーニングまでの完全なコストを理解できるようにすることです。 トレーニング 工場で訓練を受けた経験豊富な担当者が専門知識を持って、お客様の質問に答え、必要な製品を正確に選択できるようにします。また、機器のセットアップ、ラボ技術者へのトレーニングの提供、製品のライフサイクル全体にわたる質問への回答も支援します。 ワンストップサプライヤー 安定チャンバー、高温および低温試験チャンバー、ラボ生化学インキュベーター、ラボ乾燥オーブンなど を含む実験装置での豊富な経験により、カスタマーサービスが最優先事項です。ラボで単一の交換ユニットが必要な場合でも、機器パッケージ全体が必要な場合でも、XCH Biomedical はラボ機器のすべてのニーズに対応するワンストップ サプライヤーです。

安定性試験 - 概要では、安定性試験の要件 - チャンバーの選択、検証要件、IQOQPQ および IPV の考慮事項について説明します。 特定の市場での医薬品の有効期間を実証するために、メーカーは特定の期間、適切な温度と湿度で医薬品を保管する必要があります。これは、安定化チャンバーとしても知られている場所で行われます。 米国の FDA やアイルランドの HPRA などの各市場の規制機関は、使用すべき温度と湿度の条件、および最低 6 ～ 12 か月などのサンプルの保管期間を指定しています。この間、サンプルがテストされ、その効力と分解が測定され、記録されました。これを安定性試験と呼びます。 最も一般的な条件は 25°C/60%RH です。新品の場合、加速条件は40℃/75%RHの場合があります。その他の条件には、30°C/65%RH、30°C/35%RH、および 25°C/40%RH があります。 血液バンクの冷蔵庫 に保管することを意図した製品の場合、別の条件は 5°C ±3°C です。冷蔵庫での保管を意図した製品の場合、試験条件は-20°C ±5°Cです。 ヒト用医薬品の登録のための技術的要件の調和に関する国際会議である ICH は、安定性試験を実施するための規則を作成しました。ICH Q1A は、安定性試験中、条件を ±2°C および ±5%RH で一定に保つ必要があると述べています。 また、これらの条件が 24 時間以上満たされていない場合は、テストを延長する必要があり、多くの書類が作成されます。条件が±2°C/±5%RHから逸脱する場合は、たとえ短時間であっても考慮する必要があります。おそらく、サンプルを「引っ張る」ためにドアが開いているためです。このようなイベントは通常、ルーム ログに記録されます。 説明が明らかでない場合は、サービス エンジニアに支援を求める必要がある場合があります。ラボで障害が発生した場合、サプライヤからの迅速な対応が必要です。監査人は、主要なスペアパーツを在庫しておく必要がありますが、現場にも在庫を置きたいと考えています。冗長性を持たせることもお勧めします。つまり、バックアップとして現場​​に別の部屋を用意することです。チャンバーは完全に検証され、使用できる状態になっている必要があります。 光安定性試験チャンバー 周囲光条件下での貯蔵寿命を実証するために、サンプルは特別に設計されたチャンバー内で正確な線量の UV および可視光にさらされる場合があります。ICH Q1B は、局部的なホット スポットを防止するための温度管理を規定しています。 監視および 21 CFR Part 11 の 室内条件は、個別に監視する必要があります。これには通常、記録システムに接続された温度と湿度の送信機が必要です。光安定 室の温度では、UV と可視光の強度が記録されます。 このシステムは、ペーパー レコーダーであれコンピュータ システムであれ、米国の 21 CFR part 11 の規制に準拠する必要があります。21 CFR Part 11 は、関連するすべてのデータ収集およびストレージ システムは、偽造、破損、追跡不能な変更、またはデータの損失を防ぐように設計する必要があると述べています。コンピュータシステムの場合、正式なテスト (IQOQ-Installation Qualification、Operation Qualification) を実行して、準拠を実証する必要があります。 安定性チャンバーの認定同様に、正式なテスト (IQOQ および PQ 性能認定) を新しい 安定性チャンバー で実施する必要があります。. 耐用年数の間、定期的に保守し (通常は年 1 回の予防保守サービスと校正チェック)、できれば年に数回のプローブでマッピングする必要があります (IPV - 機器性能検証)。 PQ と IPV では、通常、少なくとも 1 回の 24 時間監視の実行、空、ロード、またはその両方が必要です。この実行中、条件が設定値の±2°C、±5%RH 内に留まることが示されている必要があります。これらのテストに使用されるテスト機器は、少なくとも年 1 回、追跡可能に校正され、21 CFR P11 の IQOQ 基準を満たしている必要があります。

医療検査室では、どんなに細心の注意を払っても、細胞培養の汚染のリスクは計り知れません。リスクが誤って計算されることは確かに前代未聞ではなく、汚染はしばしば文化の損失につながります. したがって、このブログでは、細胞株の汚染を体系的に検出して回避する方法に光を当てたいと思います。 すべての医療検査室は日々脅威にさらされています サードパーティから購入したものを含む細胞培養における微生物汚染は、実験室では珍しくありません。実際、その逆です。実験室で培養された多くの細胞株は、マイコプラズマに感染しています。小さな真菌の胞子はどこにでもあり、空気中に広がる可能性があります。もちろん、無菌環境で作業する場合、ヒューマン エラーの余地があります。間違いを犯しやすいです。 細胞培養ラボにおける恐ろしいシナリオ - あらゆる種類の汚染: 微生物汚染 (バクテリア、マイコプラズマ、真菌、酵母など) ウイルス汚染 タンパク質汚染 (プリオン) 化学汚染 (プラスチック、重金属などからの浸出物および抽出物 )他の細胞培養による汚染 汚染はどこから来るのですか？ 1. 元の文化はどの程度「クリーン」ですか? 多くの場合、問題はソース マテリアルから始まります。培地の製造に可能な限りの努力を払っても、一部の材料は完全に無菌にすることはできません。したがって、滅菌フィルターからマイコプラズマが漏れるリスクが常にあります。プリオンは、121 °C での蒸気滅菌にも耐えることができます。 2. 作業中の実験室は本当に無菌環境ですか? 実験室汚染の主な原因の 1 つは人体です。たとえば、ラボの技術者が滅菌ベンチで複数の生産ラインを同時に処理することを回避すれば、交差汚染の多くの事例を回避できます。液体が適切に処理されない場合、ある培養物が別の培養物に急速に感染する可能性があります。 また、先を急ぐことは、つまらない仕事の大敵です。実験室のインキュベーターの扉は、むやみに開けてはいけませんし、もちろん長時間開けっぱなしにしてはいけません。どれだけ時間のプレッシャーがかかっていても、ラボの技術者は一度に 1 つの細胞株だけを処理する必要があります。作業台の下でディスポーザブル ピペットを開梱するときは、ねじを外した後にキャップを脇に置いておく必要があります。 3. 正しい実験装置を使用していますか? もちろん、医療実験室で使用される機器でさえ、細胞培養にコンタミネーションを引き起こす可能性は十分にあります。したがって、次のことをお勧めします。 可塑剤を含まないプラスチック容器を使用 する インキュベーターに適した場所を選択する (洗面器の近くの場所は石鹸の汚染につながる可能性があります) 滅菌銅製のインキュベーター付属品を使用し てください抗生物質を使用する場合は、抗生物質を含まない系統を時々繁殖させる必要があります。(これは、抗生物質が汚染を覆い隠し、感染が拡大する可能性があるためです。) どの感染を追跡するためにどのような調査方法を使用できますか? マイコプラズマ感染症の最も危険な点の 1 つは、長期間検出されないことが多いことです。原則として、汚染事象はさまざまな方法で制御および追跡できます。非常に高度な方法もあれば、それほど高度でない方法もあります。 経験豊富なラボ技術者は、顕微鏡で観察するだけで交差汚染が発生しているかどうかを判断できます。 細胞培養からすべての DNA を抽出すると、PCR 法を使用してそのマイコプラズマ DNA 含有量を検出できます。 ウイルス形質導入またはバイオアッセイを実施する研究所は、ウイルス汚染もチェックする必要があります。 新規治療薬を製造する研究所は、細菌、胞子、真菌、マイコプラズマ、HIV、HCV、および BSE のリスクが低いことを確認する必要があります。 汚染はどのように処理されるべきですか？ 汚染のすべての事例を文書化し、等級付けする必要があります。少なくとも、汚染問題を覆い隠している医療研究所は、その評判を危うくしています。 もちろん、汚染の場合には特別な洗浄対策も講じる必要があります。真菌感染の場合は、実験室がアルコールベースの薬剤で定期的に消毒されていることを確認することをお勧めします。 原則として、定期的なスプレーまたはワイプ消毒アルコールベースの溶液を備え た科学的インキュベーターの内部は、汚染を避けるのに役立ちます毎月の熱風滅菌は、多くの研究室で標準的な医療行為です 敏感な幹細胞の場合、感染した細胞株を抗生物質で処理できるのはまれなケースです. ほとんどの場合、ソリューションには費用がかかります。結論として 、文化を破棄し、作業をゼロから開始する必要があります 。特に高感度の幹細胞を扱い、抗生物質を使用しない医療研究所では、汚染を一貫して検出、検証、および処理できることが絶対に不可欠です。透過的な監視は不可欠です。汚染を隠蔽したり、拡散させたりすることは、危険を増大させるだけであり、不必要です。恒温インキュベーターは、常にプロセス ステップ全体で最も安全なコンポーネントである必要があります。サンプルが汚染されている場合、ほとんどの場合、これは冷却インキュベーター培養の上流または下流で発生します。

乾燥オーブンは、実験室や産業で材料を加熱して水分を除去するために使用されます。通常、食品、農産物、医薬品など、乾燥プロセスが必要な場合に使用されます。市場には、熱風オーブン、ポンプ付き真空オーブン、乾熱オーブンなど、 さまざまな種類の乾燥オーブンがあります。 乾燥オーブンは、最適な蒸発条件を作成することにより、乾燥プロセスをスピードアップするために使用されます。熱風オーブンを使用し、材料の周囲に空気を循環させる対流加熱により材料を乾燥させます。このタイプの乾燥は、大量のバッチに対して効果的かつ効率的です。 乾燥 オーブン: 定義 乾燥オーブンは、物体または材料から水分を除去するために使用されるオーブンです。ストーブは熱を利用して水を蒸発させ、発生した蒸気を屋外に排出します。それらは、電子部品や化学薬品など、水による損傷に敏感な材料によく使用されます。また、食品から水分を取り除き、保存期間を延ばすためにも使用できます。一部のオーブンには除湿器も装備されており、オーブン内の相対湿度をさらに下げるのに役立ちます。湿度を低く保つことで、乾燥プロセスをより迅速かつ効率的に行うことができます。 乾燥 オーブンの用途: 乾燥チャンバーは、科学研究、食品加工、農業など、さまざまな用途で使用されています。テスト中のサンプルは、ユーザーが設定した特定の時間、設定温度にさらされます。 化学薬品、医薬品、その他の物質の乾燥に使用されます。これらのオーブンでは、プラスチックおよび電子部品のエージングまたは焼き戻しも行うことができます。農業では、種子や作物製品は実験用オーブ​​ンを使用して乾燥させ、長期保存します。食品業界での安定性試験は、これらのオーブンを使用して行われます。ドレープと手袋もこれらのオーブンで加熱されるため、滅菌できます。 乾燥 オーブン作業工程： 材料の水分を除去するためのオーブンです。チャンバーの壁は、大気圧で特定の温度にさらされます。熱エネルギーは、自然に、または強制対流および放射によってチャンバー負荷に入ります。表面暖房システムは、内壁の裏側からサポートを提供します。乾燥プロセスは、温度と空気が乾燥するにつれて速くなります。乾燥オーブンはサンプルの乾燥と加熱を同時に行うため、サンプルを素早く均一に乾燥させることができます。 このプロセスは、製造中の製品の水分含有量を測定するのに役立ちます。液体内容物と内容物の揮発性物質は、乾燥プロセス中に除去されます。乾燥チャンバーは、科学研究、食品加工、農業など、さまざまな用途で使用されています。計量されたサンプルは、ユーザーが設定した特定の時間、設定温度にさらされます。重量損失率または水分分析を使用して、結果として生じる乾燥損失を見つけることができます。 これらの方法は、食品から水分を除去するために使用されます。脱水は食品の保存に役立ち、旅行中の持ち運びを容易にします。リクエストに応じて、さまざまな容量と寸法のオーブンを利用できます。 真空オーブンメーカーに お問い合わせくださいあなたの乾燥キャビネットのニーズに応じて、当社の専門家の 1 人がすぐにご連絡いたします。今すぐ連絡してください！

環境チャンバー は、航空宇宙、人工知能、自動車、電子機器、太陽電池、医療、産業、および消費者の研究において数え切れないほどの用途で、何十年にもわたって製品の研究に使用されてきました。これらの業界では、テスト対象のサンプルまたは材料は、その影響を研究し、将来の研究に備えるために、環境要因の定義された変化にさらされる必要があります。 環境チャンバーが再現できる条件は、設定温度 (または変化)、相対湿度または雨の形での水分、電磁放射、振動、風化、塩水噴霧、日光暴露/UV 劣化、および真空です。関連するテストの種類によって、チャンバーの種類が決まります。チャンバーにはさまざまなサイズがあり、さまざまな機能とオプションで設計されています。 環境チャンバーの湿度制御 と試料インキュベーター 準備された試料または材料をチャンバーに入れ、指定されたレベルの環境刺激にさらして、それらの応答性を判断します。結果として生じる副産物も測定され、研究されました。 商工会議所の種類 湿度または温度チャンバーは気候試験に使用されますが、振動および応力チャンバーは、振動や衝撃下での製品の性能評価などの機械的試験によく使用されます。「圧力」は通常、圧力変数または真空を使用してテストされます。 応力および振動チャンバーは、テスト要件が非常に厳しい電子機器、太陽電池または燃料電池、および自動車製品でも使用されます。目標は、「通常」を超えて、材料の限界を測定することです。 正式には HALT 試験として知られる高加速寿命試験は、潜在的な欠陥を発見し、最終的に設計段階で製品を改善するために使用されます。チャンバーは、振動、エージング、湿度、電圧、熱サイクルなどのさまざまな刺激をシミュレートし、設計や製造に多くの欠陥を引き起こす可能性があります。 代わりに、HASS (Highly Accelerated Stress Screening) として知られるコンプライアンス テストが生産中に実行され、製品化前に欠陥が特定されます。これらのテストでは、温度と湿度の変数を使用して、潜在的な欠陥を見つけます。 製造および生産用の環境試験チャンバーは何十年にもわたって使用されており、商用製品の通常よりもはるかに高い圧力を生成することができます。 チャンバー設計 環境チャンバーは、 ウォークイン環境チャンバー 、ベンチトップ、フロアスタンディング、リーチイン、またはドライブイン構成として設計できます。それらが実行する機能に応じて、ポータブル デバイスから、NASA の Space Power Facility の真空チャンバーのような巨大な部屋まで、サイズはさまざまです。 床置き型および卓上型の暗室が最も広く使用されています。ほとんどのチャンバーはスチール製ですが、内壁と外壁に使用される材料は用途によって異なります。食品包装や医薬品用途で使用する場合、チャンバーには視覚的にアクセスできるようにガラス扉が付いている場合があります。チャンバーの用途は、使用されるヒーター、クーラー、凝縮器、蒸発器、コントローラー、センサー、およびその他のモジュールの種類にも影響します。新しい試験チャンバーは、生物学や軍事用途で使用される製品などの試験要件に対応するために進化してきました。これらのチャンバーは通常、必要なすべての環境試験要件を満たすようにカスタムメイドされており、測定に使用される機器は非常に正確で信頼性があります。 フォトスタブルの新しいデザイン 製薬業界の安定チャンバーは 設置面積が小さく、以前のものよりも取り扱いが簡単です。ユーザー インターフェイスは、従来のスクロール式電子機器ではなく、タッチスクリーンの Windows モニターに似ています。ネットワーク対応の場合は、オンラインでプログラムおよび操作できます

安定チャンバー の操作は、一定の 温度と湿度のチャンバー を維持することにより、一定の相対湿度値も維持されるという基本的な考え方に基づいています。空気中の水の量と、理論的に保存できる量の比率は、相対湿度として知られています。現在の温度が上昇すると、空気が含むことができる水の量が増加し、相対湿度が低下します。これにより、 両方の設定が同時に自動的に変更されます。安定チャンバー内の温度は 2 ～ 3 度以上変動してはならず、湿度は 5% 以上変動してはなりません。 チャンバーの外側と内側のボディは耐腐食性のステンレス鋼で構成され、内側のボディは適切に絶縁されています。チャンバー内には、簡単に取り出せる製品を保管するための棚がいくつかあります。温度と湿度レベルを検出するセンサーもチャンバーに取り付けられています。チャンバー内の制御された気流により、温度と湿度が一定に保たれます。重要な条件の均一性を向上させるために、水平層流が推奨されます。棚がサンプルで完全にロードされている場合でも、このシステムを使用すると、棚は継続的に空気の流れを受け取ります。リンクされた送風機は、サーが適切に循環することを保証します。データの受信と転送はデータロガーで行います。 安定チャンバーには幅広い用途があります。製品製造の最終段階で重要な役割を果たします。また、自動車産業、化粧品産業、包装、生物学的または微生物学的検査、研究、およびその他のさまざまな分野でも使用されています。医薬品セグメントは、医療科学に役立つ医薬品の作成、研究、およびマーケティングを担当しています。これらの治療法は、世界の多くの地域で多数の人々に利益をもたらすため、適切な医薬品の製造が最優先事項になります。個人が欠陥のある医薬品を製造して摂取すると、副作用や危険な症状が発生する可能性があります。そのため、さまざまな環境下での薬物安定性試験を実施する必要があります。 製薬業界では、安定チャンバーはこの目的のみに使用されます。それらは、温度、湿度、pH、放射線などのさまざまな変数の下での薬物検査を支援します。また、交換が必要になるまでの製品の寿命を確認するためにも使用されます。安定チャンバー試験では、製品パッケージの完全性に関する情報も明らかになります。このテストは、特定の状況で有害になる可能性のある薬のエラーを警告することで、多くの時間とお金を節約できます. このテストは、薬の有効期限を決定するためにも使用できます。医薬品の有効期間とは、特定の条件下で保管した場合に、医薬品が製造日から有効である期間です。この値は、安定性試験チャンバーを使用して決定し、消費者の注意を引くためにパッケージに表示する必要があります。これらのチャンバーは、必要な安定した均一な温度を維持するため、自然源では得られない安定した条件を必要とする医薬品サンプルの保管にも使用されます。チャンバーの適切なメンテナンスと検査は、製薬部門では正しい薬物検査を確実にするための優先事項でなければなりません。 最後に 、最高の安定性チャンバー ソリューションを提供するのは誰ですか? 環境チャンバー メーカー Thchamber 安定チャンバーは、気候試験および安定性調査の厳しい要件を満たすように慎重に構築および開発されました。チャンバーは FDA/ICH 安定性基準を備えており、すぐに使用できる制御と一貫した温度と湿度を提供します。 Thchamber 安定チャンバーには、テストデータの正確な記録を可能にする特定のガイドライン、構造的完全性、および測定機器があり、長年にわたる厳格なテストサイクルを通じてチャンバーをスムーズに実行し続けることができます。

製薬業界では、安定性試験は、温度、湿度、光などのさまざまな環境条件下で、時間の経過とともに薬物の品質がどのように変化するかを示すのに役立ちます。この試験は、薬が市場に出る前に行われなければなりません。 特定の温度と湿度で薬物の品質をテストするには、目的の薬物のバッチを一定時間 恒温恒湿チャンバー に入れます。サンプルは品質分析のために定期的にチェックされます。安定性テストは、1 週間から 6 か月、1 年以上にわたる場合があるため、使用する安定性チャンバーは信頼性が高く、一貫性がなければなりません。 別の種類の安定性試験では、光安定性、つまり一定量の光や紫外線に長時間さらされたときに薬剤がどのように影響を受けるかに焦点を当てています。このタイプのテストでは、特定のガイドラインを満たし、必要な光と UV 光を長時間放出できる 安定チャンバーが必要です。 ICH ガイドラインに準拠するには、一貫した性能を備えた 安定性 チャンバーが必要です 安定性試験のガイドラインは、ヒト用医薬品の技術要件調和国際委員会 (ICH) によって概説されており、食品医薬品局 (FDA)、欧州委員会 (EC)、およびカナダ保健省を含む世界中の規制機関がこれに従っています。6 つの ICH ガイドライン (Q1A から Q1F) は、適切なテストのための具体的な詳細を提供します。これらのガイドラインは非常に具体的で、安定化チャンバー内の温度は条件に応じて 2 または 3 °C を超えて逸脱しないこと、および湿度は 5% を超えて逸脱しないことを要求しています。したがって、このようなテスト用の 安定 チャンバー は、長時間のテスト中に観察される低温および湿度の逸脱を備えている必要があります。 また、ユニット全体の温度を均一にする必要があります。従来の無指向性エアフロー システムを使用する安定化チャンバーは、ユニットの上部に取り付けられたファンを使用して、ワイヤー シェルフを通して空気を押し下げます。ラックがサンプルでいっぱいになると、この空気の流れが妨げられ、チャンバー全体の温度条件が変化します。この不一致は、安定性条件と全体的な安定性テストに影響を与える可能性があります。 対照的に、水平層流システムを使用する安定化チャンバーには、チャンバーの片側に正圧フィード チャンバーが含まれ、反対側に負圧リターン チャンバーが含まれており、各棚の表面を横切る水平気流を直接作り出します。この方法を使用すると、ラックがサンプルでいっぱいの場合でも、調整された空気の安定した流れを受け、チャンバー全体およびすべてのサンプルにわたって最適な温度均一性が得られます。水平層気流システムは、ラックがいっぱいの場合でも温度の均一性を確保することで安定化チャンバーの容量を増やし、より大きなサンプルバッチのテストを可能にします。 信頼性の高いユニットは、長期安定性テスト中にパフォーマンスを維持します サンプルは、実行されるテストの種類に応じて、1 週間、6 か月、1 年、またはそれ以上、安定化チャンバーでテストできます。1 つのチャンバーに障害が発生すると、製薬ラボは数か月の作業を失い、タイムラインが遅れて、医薬品が市場に届くまでの時間が長くなる可能性があります。製薬業界で安定性試験に使用される安定チャンバーは、耐久性があり、長期的な性能について厳密に試験されている必要があります。 追加の機能により、安定チャンバーを使用する際に製薬ラボが安全に感じることができます。たとえば、高温および低温アラートは、温度が逸脱したときにユーザーに警告できます。さらに良いことに、リモート監視システムにより、ユーザーはラボにいなくても部屋で何が起こっているかを追跡できます。 の要件 光安定性試験チャンバー 光安定性試験では、白色光と紫外 (UV) 光の組み合わせにさらされたときに医薬品が許容できない変化を受けるかどうかを評価します。この種の試験に使用される安定チャンバーは、ガイドライン Q1B の ICH 要件を満たす理想的な発光を提供する必要があります。120 万ルクス時を超える光を維持し、サンプルに 200 ワットを超える UV エネルギーを放出できなければなりません。温度と湿度の安定性テストとは異なり、光安定性テストはわずか 1 週間で完了でき、特定のユニットをプログラムして、目的の露出レベルに達したときに光をオフにすることができます。 光安定性試験を実施する際に考慮すべき 1 つの問題は、安全性です。紫外線への露出は、人間の目に損傷を与える可能性があるため、避ける必要があります。ドアを開けると自動的に消灯する照明付きのチャンバーは、紫外線への露出を防ぎ、作業員の安全を守るのに役立ちます。 その他の用途 製薬ラボで安定性試験が行われないというまれなケースでは、安定性チャンバーを他の用途に使用することができます。たとえば、一定の温度と湿度を維持するため、安定した状態を維持する必要があるサンプルの理想的な容器です。 製薬業界における安定性試験は時間のかかる投資であり、適切な機器の選択を軽視すべきではありません。さまざまな温度、湿度、および光の下で医薬品の安定性をテストするための安定チャンバーは、信頼性と安定性が高く、ICH ガイドラインに準拠している必要があります。