ブログ

製造において、製品の品質は最も重要です。欠陥の結果は、売上の損失からコストのかかる製品リコールまで、広範囲に及ぶ可能性があります。また、時間をかけて状況を修正する機会費用もあります。環境試験を製品開発および製造プロセスに統合することは、早期の失敗による経済的および評判への影響を回避するための優れた方法です。 Thchamber では 、安全で信頼性の高い製品が市場に出回っていることを確認するために、お客様のテスト作業をサポートしています。 以下は、環境試験の利点と、アプリケーションに最適なチャンバーを選択する方法について詳しく説明しています。 環境試験とは？ 環境チャンバーは、製品のライフ サイクル全体でさまざまな気候条件や機械的ストレスをシミュレートするために、設計または製造中に使用されます。製品、材料、部品、およびアセンブリを環境条件にさらすことは、設計の弱点を特定し、期待を設定するのに役立ちます。 環境試験チャンバー を使用する利点 環境チャンバーを使用すると、製品を市場に投入する前に、企業が現実の世界でどのように機能するかを理解するのに役立ちます。これにより、複数の利点が得られます。 不具合の早期発見 製品の 信頼性向上 製品の安全性の確認 ユーザーリスクの低減 製品寿命の判断 企業責任 の軽減 保証期間の設定 さらに、業界標準および政府規制への準拠を示すためにも使用されます。部品またはアセンブリが動作条件に耐えられることを証明することは、顧客との信頼を築く上で大いに役立ちます。 環境試験室はどのように機能しますか? 環境試験は、さまざまな種類の試験チャンバーを使用して実行されます。特定の設計はアプリケーションによって異なりますが、通常は、独自の条件を作成するために必要な機器を備えた密閉空間です。したがって、ユーザーは制御されたテストを実行できます。 これらの環境試験チャンバーのサイズは、小さなセルから完全な車両試験に十分な大きさのスペースまでさまざまです。一般的なスタイルは次のとおりです。 デスクトップ スタッカブル ウォークイン スタビリティ チャンバー ドライブイン テストの一般的な条件とその影響 一般的に言えば、環境テストは、動作条件に関係なく、製品が完璧に動作するビルド品質であることを示します。 テストチャンバーは、さまざまなテスト条件をシミュレートしてさまざまな種類のテストに使用され、寿命テスト、生産モニタリング、衝撃テスト、真空テスト、高度テスト、振動テスト、規格準拠テスト、温度テストなど、 さまざまな種類のテストニーズに対応します。 、湿度試験、熱衝撃試験、電磁放射試験 、低電圧試験、エージング試験、腐食試験、結露試験、塩水噴霧試験、侵入保護試験、防塵試験、防水試験、RFシールド試験 テスト チャンバーは、1 つまたは複数の環境条件を同時にシミュレートするように設計できるため、効率が向上します。適切にメンテナンスすれば、20 年以上稼働し続けることができます。 テストチャンバーはどのように設計されていますか? 環境試験室の設計と機能は、何を試験するかによって異なります。 ガラス窓 スチールドア 加熱システム 冷却システム 加湿システム 気流 真空システム 防爆 アクセスポート 棚または棚適切 な 試験チャンバーを選択してください 環境検査に関しては、適切な試験チャンバーを選択するのが難しい場合があります。テスト対象のデバイスと実行するテストの種類は、最適なテスト ルームを見つけるために重要です。その他のテスト ルームの考慮事項には、以下が含まれます。 能力 インターフェース コントロール 予算 安全機能 メンテナンスの必要性 まず、テスト要件を決定する必要があります。満たす必要がある特定の業界標準または政府規制はありますか? 次に、測定対象のサイズと密度を決定します。アプリケーションに最適なコンパクトなベンチトップ、ウォークイン、またはフロアスタンディング モデルはありますか? テスト ルームのサイズに関しては、テスト ルーム自体だけを考えてはいけません。外形寸法は、ラボまたは施設の利用可能なスペースに適合する必要があります。 次に、電力要件を検討する必要があります。テスト チャンバーの動作電力は、目的の環境条件に到達する速度を示します。 一流のカスタム テスト チャンバー メーカー Thchamber 当社が製造する環境テスト チャンバーは、要求の厳しいさまざまな業界の企業で使用されています。例としては以下が含まれます: 自動車 航空宇宙 電子製品 医薬品 熱技術 バッテリー 消費財 化粧品 防衛 医療 軍隊 プラスチック ソーラー スポーツ 科学 繊維 環境試験チャンバーの詳細については、お問い合わせください。当社の専門家が、お客様のニーズをより詳細に検討させていただきます。

テスト スケジュールを設定し、すべてを常に計画どおりに進めることができれば素晴らしいことですが、それは現実的ではありません。何か問題があるように見えても、テスト ルームがまだ実行されている場合は、先に進んで完了時に確認することができます。すべてのチャンバーシステムが絡み合っていることを知っておいてください。さびや腐食、水漏れ、滞留水や結露、または空気漏れは、将来の大規模で差し迫った修理の兆候です。 問題が発生したら、事前に対処することが重要です。次のことを行うことで、テスト ルームの維持に役立てることができます 。 テストチャンバーを実行して、テストの前にパフォーマンスを確認してください。 マニュアルと試験室に関連するすべての情報を近くに保管してください。 そうすることで、テスト ルームを稼働させ続けることができ、費用のかかる修正になる前に問題を発見するのに役立ちます。 以下は、発生した問題をお客様とサービス チームが解決できるように、より一般的なテスト ルームのメンテナンス チェックの一部です。 テスト チャンバーのメンテナンス 早期に修正すると、ほとんどのチャンバーの問題は比較的簡単な解決策で解決できることがわかります。これが重要な理由は 2 つあります。多くのメンテナンス タスクは自分で行うことができますが、社内のサービス チーム、できれば HVAC と冷蔵に詳しい人に連絡することが常に重要です。必要に応じて、修復オプションを評価するためのコンテキストを提供する検査を実施できます。 メンテナンスは、小さな問題がより大きな、より広範な修正に変わるドミノ効果を防ぎます。 テスト チャンバーが適切に機能するように、次のメンテナンスを定期的に実行する必要があります。注: 安全は最優先事項です。テストチャンバーは活電圧に接続されています。電気システムの保守作業は専門家が行う必要があります。メンテナンスを行う前に、適切なロックアウトとタグアウト手順の後、必ずチャンバーへの電源を切ってください。 電気システム: リレー、接点、ワイヤリング ハーネス、ソレノイド、センサー クリップ、およびコンプレッサーの接続部に穴が開いていたり、接続が緩んでいないか、電気システムを確認してください。グランドと位相が正しいことを確認してください。マルチメータを使用して、すべての接続と端子の電気的測定値を確認します。高電圧と制御電圧を表示し、必要な電流値を取得します。すべてのコントロール スイッチとライトが正しく動作するかテストします。 冷却システム: オイルレベルをチェックし、漏れや蓄積を探します。各種ファンの動作確認、ダクトカバー、ダクトサポート、ダクト断熱。どこにも霜があってはならず、エアハンドラーが漏れないように密閉されていて、ショックアブソーバーがチェックされている必要があります。コイルをきれいにし、曲がったフィンをまっすぐにします。静圧および使用圧力と吐出量、およびサクションと液体ラインの温度をチェックします。PSI 情報はチャンバーに固有のものであるため、フィルター ドライヤーの正しい psi を測定して限界を確認してください。膨張タンクの動作、正味の油圧、高圧/低圧の安全性チェックをテストします。 湿度システム: 加湿チャンバーがある場合は、フロート、水道管と接続、およびオプションのエアドライヤーを確認してください。給水パイプ、蒸気発生器、およびオプションの水タンクを排水し、洗浄し、洗い流します。蒸気発生器のヒーターに孔食がないかチェックし、水質と圧力を確認します。ドライエアクリーニングの動作とフィルターを確認してください。 循環システム: ポンプと接続ラインに漏れがないか確認してください。ドレンタンクには、沈殿物を除去するために少量だけ入れてください。ポンプを洗浄し、タンクを徹底的に洗浄します。 最後に、テスト ルームの全体的な構造 (外部、作業スペース、床) に穴、裂け目、へこみがないかチェックします。ドア、窓、ポート、配線、プラグなど、すべてのガスケットの劣化をチェックします。 パネル付きのウォークインがある場合は、各縫い目のシールを確認してください。パネル ロックまたはラッチの完全性を確認します。ラッチ、ラッチ、およびヒンジを検査して、ドア操作がスムーズなシールを生成することを確認します。排水ポンプと凝縮水ポンプを清掃します。気流レギュレーターを掃除して調整し、電気機械および機械機械の領域を掃除機で掃除するか掃除して、ほこりや破片をすべて取り除きます。安全ラベルやタグが紛失または損傷している場合は交換してください。テスト ボックスを正しい位置に戻し、ボックスのパフォーマンスを最適化するための最適な空気の流れのために 18 ～ 36 インチのスペースを残します。 テスト ルームのシステムを定期的にチェックすることで、テストを問題なく実行できます。そして、パフォーマンスは常にあなたの期待に応えます。 校正の重要性 「物理的な」システムに加えて、部屋のデジタル面も検討する必要があります。6 か月ごとに専門家にチャンバー コントローラーの校正を依頼してください。定期的なキャリブレーションは、不正確なテスト結果につながる「ドリフト」を防ぎます。テスト計画を維持するために、不良データやダウンタイムを回避できます。 よく整備された 安定性試験チャンバー は、多くの場合、それらを操作できるコントローラーよりも耐久性があることに注意してください。コントローラーには、ソフトウェアの更新とバグ修正が必要な場合があります。 テスト ルーム サービスに電話するのを待つ必要はあり ません。テスト チャンバーが期待どおりに機能しない場合は、サービス チームの 安定チャンバー メーカー Thchamber にお問い合わせください。技術者は一般的な問題を短期間で解決できますが、より複雑なパフォーマンスの問題には詳細な解決策が必要であり、チャンバーの交換が必要になる場合があります。 定期的なメンテナンスを実施し、テスト後または毎週 (使用していない場合でも) テスト ボックスをパフォーマンス基準の上下に合わせて実行し、サービス チームと緊密に連絡を取り合うことで、時代を先取りしてください。 勤勉であればあるほど、 スタビリティ チャンバー が何年も稼働し続ける可能性が高くなります。

COVID-19 は、すべての人の日常生活に劇的な変化をもたらしました。しかし、ほぼ 2 年間の大幅な中断の後、状況はようやく改善されているようです。変更の一部は、パンデミックと戦うための COVID-19 ワクチンとブースターショットが利用可能になったことによるものです。これらのワクチンは非常に価値があるため、ウイルスとできるだけ戦えるように適切に保管することが重要です。この記事では、COVID-19 ワクチンと Covid-19 との戦いで使用するブースターを適切に保管するための医薬品冷蔵庫の重要性について学ぶことができます。 ワクチンに使用される 医薬品冷蔵庫 の種類は何ですか? ワクチンは保存が難しく、温度に非常に敏感であるため、腐敗しないように医薬品の冷蔵庫または冷凍庫に保管する必要があります。内部に保管されているワクチンの種類によって、その温度範囲は大きく異なります。通常、それらは-4Fから37Fの間で稼働しますが、特定のワクチンを安全に保持するために、一部の専門ユニットは-100Fまで下がる場合があります. これらの冷蔵庫と冷凍庫には、外部条件に関係なく一貫した内部温度を確保するために、最新の断熱材とシーリング ガスケットを備えた頑丈なドアがあります。また、多くの場合、デジタル表示と警告システムを備えており、温度があるべき場所にあることを確認できます. モデルによっては、これらの冷蔵庫のドアにキーロックが付いている場合もあり、特定の人だけが内部のワクチンにアクセスできるようになっています。 なぜCovidワクチンはそんなに冷たく保つ必要があるのですか? COVID-19 のワクチンとブースターは、高温では不安定な mRNA を使用して製造されます。過去には、ほとんどのワクチンは、弱毒化または不活性な病原体を使用して製造されていました。これらのワクチンが体内に注射されると、免疫系の反応が高まり、細菌やウイルスに反応するよう体に教えます。COVID-19 ワクチンのような mRNA ワクチンの場合、mRNA 細胞は研究室で作成されます。これらの細胞は、私たちが戦っているウイルスから私たちを守るためのタンパク質を作る方法を私たちの体の細胞に教えるように設計されています. ただし、これらのワクチンで使用される mRNA は非常に壊れやすく、すぐに分解されます。この問題に対処するために、薬の冷蔵庫に投与量を保管することで、ワクチン投与量の有効期間を延長することに成功し、投与量の寿命を数時間ではなく数か月に延ばすことができました. 医薬品冷蔵庫の利点は何ですか? 製薬用冷蔵庫を使用する最初の利点は、薬やワクチンを常に適切な温度に保ち、保存期間を確保できることです。ワクチンなどの医薬品は温度に非常に敏感なため、最適な温度に保つことが不可欠です。医薬品冷蔵庫は、非常に断熱性が高く、信頼性が高いように製造されています。もう1つのプラスは、アラームと温度モニターがあり、常に正しい温度であることを確認し、そうでない場合は所有者に警告することです. もう 1 つの利点は、適切な空気の流れを促進し、停電の際に温度が下がらないように設計されていることです。最後に、ロックできるため、ドアを開けすぎたり、機密性の高い医薬品に不正にアクセスしたりすることを防ぎます。 Thchamber は 15 年以上にわたって事業を展開しており、さまざまな医薬品用冷蔵庫や冷凍庫、 環境チャンバー 、ラボ真空オーブン、ラボ生化学インキュベーター、安定性試験チャンバーの製造で業界をリードし続けています。

微生物または細胞培養を成長および維持するための ラボ生化学インキュベーター 「ラボインキュベーターの目的は、温度、湿度、二酸化炭素などの条件を調整することにより、細胞および組織培養における安全で信頼性の高い作業のために、制御された汚染のない環境を提供することです。 実験用インキュベーター は、細菌培養、細胞および組織培養、生化学的および血液学的研究、製薬作業、および食品分析の増殖と保存に 不可欠 です 。 (Biological Oxygen Demand) は、組織培養の増殖、バクテリア培養の保管、および高度なサーモスタット精度を必要とする培養をテストするための温度を維持するために使用されます。 インキュベーターと BOD インキュベーターの基本的な違いは温度です。ユニバーサルインキュベーターには加熱オプションのみがあり、通常は 37°C で動作しますが、冷却インキュベーターとも呼ばれる BOD インキュベーターには冷却と加熱の両方のオプションがあり、通常は 10°C や 21°C などの低温で動作します。生化学培養器と カビ培養器の 違い 1.機能の違い 生化学培養器には調湿と消毒の機能がありませんが、カビ培養器には調湿と消毒の両方の機能があります。したがって、同じ容量の金型インキュベーターは、生化学インキュベーターよりもわずかに高価です。カビインキュベーターには殺菌灯が装備されており、生化学インキュベーターを設置する必要はありません。金型インキュベーターは加湿の有無にかかわらず利用できますが、生化学インキュベーターには加湿オプションがありません。どちらも細菌培養に使用できます。細菌培養が冷蔵を必要としない場合は、電気加熱定温インキュベーターを選択することもできます。 2、使い方の違い 生化学培養器は、バクテリア、カビ、微生物、組織細胞の培養や保存、水質分析やBOD検出などに広く使用されており、繁殖実験や植物栽培に適しています。これは、生物学、遺伝子工学、医学、健康と疫病予防、環境保護、農業、林業、畜産などの科学研究機関、大学、生産ユニット、または部門研究所にとって重要な実験装置です。 カビ培養器は、カビなどの真核微生物の培養に適した実験装置です。ほとんどのカビは室温 (25°C) での成長に適しているため、固体基板で成長させる場合はある程度の湿度が必要です。そのため、一般的なカビ培養器は、冷蔵システム、加熱システム、加湿器と培養室、制御回路、操作パネルで構成されています。また、温度センサーと湿度センサーを使用して、培養室の温度と湿度を安定に保ちます。いくつかの特別な金型インキュベーターは、インキュベーション時間に合わせて温度と湿度を変更するように設定することもできます. 微生物インキュベーターと細菌インキュベーター の違い 「熱専用」または「標準」インキュベーターとしても知られる 微生物インキュベーターには、周囲温度よりわずかに高いインキュベーション温度を提供する加熱要素があります。 ラボの周囲温度が約 22°C の場合、約 27°C または 30°C よりも高いインキュベーション温度しか処理できません。 細菌インキュベーター は、細菌プレートの保管と摂氏 37 度での細菌培養の増殖に使用されます。これらのインキュベーターには加熱温度のみが装備されています。したがって、これらは加熱インキュベーターとも呼ばれます。 また、 冷却インキュベーター 「冷却」インキュベーターとしても知られる冷却インキュベーターは、冷却と加熱の両方の機能を備えており、周囲温度に近いか、周囲温度よりも低い温度範囲を提供します 。 また、「微生物」または「熱のみ」のインキュベーターが行うように、通常、周囲温度を超える一定範囲のインキュベーション温度もカバーします。冷蔵インキュベーターへの投資は、より高度な技術の使用により高くなっています。

何十年もの間、 環境試験チャンバー は、航空宇宙、人工知能、自動車、電子機器、太陽電池、医療、産業、および消費者研究において無数の用途を持つ製品を研究するために使用されてきました。これらの業界では、テスト対象のサンプルまたは材料は、その影響を研究し、将来の研究に備えるために、環境要因の定義された変化にさらされる必要があります。 環境 試験室の条件 再現できるのは、温度設定値 (または変更)、相対湿度または雨の形での水分、電磁放射、振動、風化、塩水噴霧、日光/UV 劣化、および真空です。関連するテストの種類によって、チャンバーの種類が決まります。チャンバーにはさまざまなサイズがあり、さまざまな機能とオプションで設計されています。 環境 試験チャンバー と試料インキュベーター 準備されたサンプルまたは材料をチャンバーに入れ、所定のレベルの環境刺激にさらして、反応の程度を決定します。生成される副産物も測定され、調査されます。 環境 試験室 自動車、建材、化学、エレクトロニクス、木材、化粧品、プラスチック、航空宇宙、金属、医薬品、タバコ、繊維、包装産業、バイオテクノロジー、生体組織工学、セラミックス、人体および獣医学などの産業で製品をテストするために使用できます。医学、食品と飲料、微生物学、表面技術、植物と昆虫の成長。 医薬品、食品、化粧品、環境および安定性 試験チャンバー用 モニタリングは、国際規制機関によって設定された規則に準拠するために必要です。環境チャンバーは、湿度、温度 (平均動的温度など)、差圧、粒子数、照明およびガスレベルなどを測定および制御できます。試験室での高度な耐候性研究は、安全な保存期間と使用期間を決定するのに役立ちます。 生物学および微生物学では、環境試験チャンバーを使用して、植物、藻類、ウイルス、昆虫、および小動物 (ショウジョウバエとも呼ばれます) の成長に対する光、湿度、およびその他の要因の影響を監視できます。それらは、細胞、器官、組織を培養するだけでなく、植物の成長や昆虫の摂食も可能です。 航空 宇宙産業 宇宙システムのハードウェアが極端なストレスや気候条件に耐えることができるように、宇宙空間の条件をシミュレートする真空、熱真空、および熱実験を生成するために環境試験室に依存しています。宇宙飛行士の携帯型生命維持システムでさえ、環境 試験室 を使用して試験されています。高圧酸素システム、極低温装置、およびその他の機器を使用して、減圧および高度条件の影響をテストします。 Thchamber は、プロの 環境試験チャンバー メーカー です。 温湿度試験器 の包括的な製品ラインを提供 、熱試験室、低温試験室、気象室実験室、高温高湿試験室など高精度。競争価格。工場直送。

安定性研究は通常、医薬品、食品と飲料、美容と化粧品の薬局の問題、および各成分について行われ、光、熱、湿度、温度、圧力などの外的要因によってそれらがどのように影響を受けるかを評価します.これらの要因がどのように影響するかを判断します.薬。このテストは、消費者の安全にとって重要な製品の保存期間と保管ガイドラインを決定するのに役立ちます。2 つの一般的な安定性テストは、リアルタイムと加速です。 ライブテストは、推奨される条件に従って薬を保管し、製品が不合格になるまで製品を検査または監視することによって行われます。製品は、最初の年は 3、6、9、12 か月ごとにテストされ、2 年目は年に 2 回、その後は製品が仕様と安全基準を満たさなくなるまで毎年テストされます。 研究を加速するには、光や熱などのさまざまな要因が加速される製造環境に製品を保管して、製品がいつ故障するかを判断する必要があります。加速試験を実施することにより、劣化を予測することができます。XCH-TPS光安定性 試験チャンバー には可視光と近紫外ランプチューブが装備されており、 医学安定チャンバー は光源の種類を独立して制御でき、可視光照明と近紫外放射をリアルタイムで印刷および記録できます。可視光と近紫外光を直接設定し、自動調整して正確に制御できます。 容器、クロージャー、またはその他の包装も安定性をテストできます。化粧品 Thchamber Labs は、次のような安定性テストを求める企業や組織から多くのテスト要求を受けました。 パッケージング ラボでは、HDPE ボトルのスタック負荷安定性テストと壁厚テストのために、プラスチックとポリマーのテストが必要です 。 大学の研究科学者は、標準的なマウス飼料での安定性試験中に医薬品化合物を試験する英国のラボを必要としています。食品は、この化合物を用いて、食品１ｋｇ当たり薬物７５０ｍｇの最終濃度に処方された。製剤の安定性を確認して確立するには、ビーズ内の薬物濃度を 6 か月間測定する必要があります。最初の測定 (開始点) を行い、次に少なくとも 2 回以上の測定を行う必要があります。3ヶ月時点と6ヶ月時点。 大企業は、HDPE の UV 安定性試験に必要な材料ラボを必要としています: オレンジ色の HDPE ジャケットでは、UV 安定性とジャケットの寿命についてジャケットをチェックする 必要があります安全性評価、安定性試験、微生物汚染試験、チャレンジ試験、貯蔵寿命予測、および必要とみなされるその他の試験。 化粧品研究所は、適合性およびチャレンジテストを含む、化粧品の安定性テストと安全性評価テストを実施する必要があります。 栄養補助食品研究所は、新しい水製剤として販売されているビタミン パックの安定性試験を要求しています。同社は大型チェーン店に製品を送り込んでおり、安定性をテストする必要があります。 安定性試験のリクエストをもっと見る 安定性試験を 必要とする製品メーカーまたはその他の組織の場合は、 安定性チャンバーの製造元 に連絡するか、オンライン試験リクエストを送信してください。

ワクチンが開発されている速度は、現在のコロナウイルスのパンデミックの間、前例のないものです。Biontech や Pfizer などの企業のワクチンはすでに市場に出ており、できるだけ早くワクチン接種が可能になるでしょう。しかし、新しいワクチンの有効期間はどのくらいですか? これはまさに、主要な製薬会社が Thchamber の恒温恒湿チャンバーで今日テストする必要があるものです。 通常、ワクチンの開発には 10 年から 20 年かかります。しかし、進行中のコロナウイルスの危機により、これほど長く待つことは良い選択肢ではありません. 感染者数と死亡者数が一貫して高いレベルにあるため、ワクチンの迅速な提供を求める声が高まっています。製薬会社は需要に追いつくのに苦労していますが、ワクチンの安定性の分析にも力を入れています。ワクチンは何年もかけて開発され、ウイルスがどのように変異するかに基づいて調整する必要があります。これは安定性試験の出番です。たとえば、KBF または KBF LQC、ICH 準拠の光と光制御を備えた恒温恒湿チャンバーです。 スマートで、安全で、経済的で、信頼できる: これが Thchamber です。 1つ確かなことは、COVID-19パンデミックの間、Thchamberは信頼できるパートナーです。新しいクラウン ワクチンのストレス テストを行う理由 製薬会社の目標は、ワクチンが長期間にわたって、またはさまざまな温度で保存された後でも有効であることを一般に示すことです。条件が変わった後、さまざまなワクチンがどれだけうまく機能するかを判断するのは時期尚早です. 恒温恒湿槽：新型コロナウイルスワクチンの安定性試験 Thchamberの恒温恒湿槽を用いて新型コロナウイルスワクチンの有効性を試験します。この種の試験では、専門家は恒温恒湿槽内の温度分布の均一性を非常に重視しています。 Thchamber乾燥オーブン、 超低温冷凍庫 とカビ培養器も、パンデミックの際に役立ちます。 乾燥オーブン: マスクの消毒に特に適しています 連邦政府によると、マスクは一定の前提条件の下で再利用できます。マスクを 65 ～ 70 °C の乾燥オーブンに 30 分間入れます。このようにして、ウイルスを不活化することができます。 低温冷蔵庫：-25℃まで冷却可能 新型コロナウイルスなどのウイルス検体も当社の低温冷凍庫で保存可能です。サンプルはボックスに安全に保管され、追加のテストにすぐに利用できます。 インキュベーター: 細胞増殖に最適 新型コロナウイルスを検査するには、多数の細胞を培養する必要があります。 恒温恒湿槽 : 新型コロナウイルスワクチンの安定性試験 大手製薬会社は、世界中の Thchamber の恒温恒湿チャンバーを使用して、新しいコロナウイルス ワクチンの有効性をテストしています。この種の試験では、専門家は恒温恒湿槽内の温度分布の均一性を非常に重視しています。

医療検査室では、どんなに注意して作業しても、細胞培養の汚染のリスクは計り知れません。リスクの誤算は確かに前代未聞ではなく、汚染はしばしば文化的損失をもたらします。したがって、このブログでは、細胞株の汚染を体系的に検出して回避する方法に光を当てたいと思います. すべての医療ラボは日々脅威にさらされて いますサードパーティから購入したものを含む細胞培養における微生物汚染は、ラボでは珍しいことではありません。実際、その逆です。実験室で培養された多くの細胞株は、マイコプラズマに感染しています。小さな菌類の胞子はいたるところに潜んでいて、空気中に浮遊する可能性があります。もちろん、無菌環境で作業する場合、ヒューマン エラーの余地があります。間違いを犯しやすいです。 細胞培養ラボにおける恐ろしいシナリオ - さまざまなタイプの汚染: 微生物汚染 (バクテリア、マイコプラズマ、菌類、酵母など) ウイルス汚染 タンパク質汚染 (プリオン) 化学汚染 (プラスチック、重金属などからの浸出物および抽出 物)他の細胞培養 による汚染 汚染はどこから来るのか? 1. 原始文化はどの程度「クリーン」でしたか? 問題は通常、元の資料から始まります。培地の製造に最善を尽くしても、一部の材料は完全に滅菌することはできません。したがって、マイコプラズマが無菌フィルターをすり抜けるリスクが常にあります。プリオンは、121 °C での蒸気滅菌にも耐えることができます。 2. 作業中の実験室は本当に無菌環境ですか? 実験室汚染の主な原因の 1 つは人体です。たとえば、検査技師が滅菌ベンチで複数の生産ラインで同時に作業することを回避すれば、多くの相互汚染を回避できます。液体が適切に処理されない場合、ある培養物が別の培養物に急速に感染する可能性があります。 また、焦りは無菌作業の大敵です。CO2 インキュベーターのドアは、理由もなく、もちろん長時間開いたままにしないでください。検査技師は、どんなに時間的なプレッシャーにさらされていても、一度に 1 つの細胞株だけを扱うべきです。作業台の下でシングルユース ピペットを開梱するときは、キャップを外したら、キャップを脇に置いておく必要があります - キーワード: Good Laboratory Practice (GLP)。 詳細については、ブログ記事「CO2 インキュベーターの 5 つのエキサイティングなアプリケーション」をご覧ください。 3. 正しい実験装置を使用していますか? もちろん、医療ラボで使用される機器でさえ、細胞培養の汚染につながる可能性は十分にあります。したがって、以下をお勧めします： 可塑剤を含まないプラスチック容器を使用 する 適切な カビ培養器 の場所を選択する（洗面器の近くの場所は石鹸汚染につながる可能性があります） 殺生物剤の銅製の培養器付属品を使用 します抗生物質を使用する場合は、抗生物質を含まない菌株を時々培養する必要があります. （これは、抗生物質が汚染を覆い隠し、感染が広がる可能性があるためです。） どの感染を追跡するためにどのような調査方法を使用できますか? マイコプラズマ感染症の最も危険な点は、長期間検出されないことが多いことです。原則として、汚染イベントはさまざまな方法で制御および追跡できますが、その中には非常に複雑なものもあれば、そうでないものもあります。 経験豊富な検査技師は、顕微鏡を覗くだけで交差汚染が発生しているかどうかを判断できます。 細胞培養からすべての DNA を抽出すると、PCR 法を使用してそのマイコプラズマ DNA 含有量を検出できます。 ウイルス形質導入またはバイオアッセイを実施する研究所は、ウイルス汚染もチェックする必要があります。 新規治療薬を製造する研究所は、細菌、胞子、真菌、マイコプラズマ、HIV、HCV、および BSE のリスクが低いことを確認する必要があります。 汚染はどのように処理されるべきですか？ 汚染のすべての事例を記録し、等級付けする必要があります。何よりも、汚染の問題を覆い隠している医療ラボは、評判を危険にさらしています。 もちろん、汚染が発生した場合は、特別な洗浄対策も講じる必要があります。真菌感染の場合は、実験室がアルコールベースの試薬で定期的に消毒されているかどうかを確認することをお勧めします。 原則として、定期的なスプレー消毒またはインキュベーターの内部をアルコールベースの試薬で拭いて消毒すると、汚染を避けることができます 毎月の熱風消毒は、多くの研究室で標準的な医療行為 です。敏感な幹細胞の場合、感染した細胞株はまれに抗生物質でしか治療できません。ほとんどの場合、ソリューションは費用がかかります。文化を破棄し、作業をゼロから開始する必要があります。 結論は： 特に高感度の幹細胞を使用し、抗生物質を使用しない医療研究所では、汚染を一貫して検出、検証、および処理できることが絶対条件です。透過的な監視は重要です。汚染を隠蔽したり、拡散させたりすることは、危険を増大させるだけであり、不必要です。インキュベーターは、プロセスステップ全体で常に最も安全なコンポーネントでなければなりません。サンプルが汚染されている場合、ほとんどの場合、これはインキュベーター培養の上流または下流で発生します。 温度制御のさまざまな範囲によると、 実験室のインキュベーター はさまざまな分野に適用されます。 タッチェンバー 環境保護、衛生および防疫、農業、畜産および水産物、薬物検査、細胞培養などの研究および生産部門に広く使用されている生化学インキュベーターがあります。

適切な場所 ワクチン用冷蔵庫の配置は重要です。医療用冷蔵庫の周囲には換気のための十分なスペースが必要です。ほとんどのワクチン冷蔵庫では、冷蔵庫の両側に約 30mm のクリアランスが必要です。換気ギャップをまったく必要としないように設計されたワクチン冷蔵庫のモデルがいくつかあります。 冷蔵庫は、天候によって暑くなったり寒くなったりする可能性のある外壁に接するのではなく、断熱された部屋に置くのが最善です。設置場所の大きさも、設置できる冷蔵庫の容量に影響します。 適切な ワクチン/薬局の冷蔵庫の容量は、インフルエンザ予防プログラムなどのピーク需要に備えてワクチンを安全に保管できる必要があります。過剰包装は冷気の循環を妨げ、ワクチンを危険にさらす可能性があるため、避ける必要があります。このため、一般的に注意を払い、少し小さいワクチン冷蔵庫ではなく、少し大きいワクチン冷蔵庫を用意することをお勧めします。ワクチンと薬局の冷蔵庫は、主に 3 つの容量範囲に分かれてい ます。 – 縦型 医薬品ワクチン冷蔵庫 の容量は、通常 350 ～ 650 リットルです。 – カスタム薬局/ 医薬品用冷蔵庫 約600リットル以上の容量。 外部アラート ワクチン用冷蔵庫を会社の警報システムに接続する予定がある場合は、ワクチン用冷蔵庫で接続できることを確認してください。Thchamber冷蔵庫は、外部アラームに配線する準備ができています 。 外部アラームには Thchamber 冷蔵庫を選択する必要があります。 データ・ロガー データロガー付きのワクチン冷蔵庫の購入を検討してください。データロガーは、設定された間隔で温度測定値を電子的に記録します。保存されたデータは、コンピュータにダウンロードできます。データロガーを使用して、長期にわたるワクチン冷蔵庫の記録パターンを監査および確立できます。これらは、許容される重要な 15 分以内に冷蔵庫が摂氏 8 度を超えているかどうかを判断するのに特に便利です。 アラート通知 Thchamber 冷蔵庫にはアラーム システムが装備されており、冷蔵庫内の温度が希望の範囲外になった場合に SMS または電子メールでアラートを送信できます。Thchamber は、既存のワクチンや実験用冷蔵庫で使用できる温度監視ソリューションも提供しています。

安定性試験 - 概要では、安定性試験の要件 - チャンバーの選択、検証要件、IQOQPQ および IPV の考慮事項について説明します。 特定の市場での医薬品の有効期間を実証するために、製造業者は関連する温度と湿度で指定された期間保管する必要があります。これは、安定化キャビネットとも呼ばれる安定化チャンバーで行われます。 米国の FDA、アイルランドの HPRA などの各市場の規制当局は、使用すべき温度と湿度の条件、およびサンプルの保管期間 (最低 6 ～ 12 か月など) を指定しています。この間、サンプルがテストされ、その効力と分解が測定され、記録されました。これを安定性試験と呼びます。 最も一般的な条件は 25°C/60%RH です。新品の場合、加速条件は40℃/75%RHの場合があります。その他の条件には、30°C/65%RH、30°C/35%RH、および 25°C/40%RH があります。 もう 1 つの条件は、冷蔵庫に保管する製品の場合、5°C ±3°C です。冷蔵保管品の場合、試験条件は-20℃±5℃です。 無形文化遺産 ICH (ヒト用医薬品の登録のための技術的要件の調和に関する国際会議) は、動作安定性試験の規則を開発しています。ICH Q1A は、安定性試験中、条件を ±2°C および ±5%RH で一定に保つ必要があると述べています。 さらに、これらの条件が 24 時間以上満たされない場合、試験を延長しなければならない場合があり、その結果、多くの事務処理が必要になります。短時間でも±2℃/±5%RHから外れる場合はその旨を記載する。これは、サンプルを「引っ張る」ためのドアの開口部が原因である可能性があります。このようなイベントは通常、ルーム ログに記録されます。 明確な説明がない場合は、サービス エンジニアの助けを求める必要がある場合があります。チャンバーに障害が発生した場合、サプライヤーからの迅速な対応が必要であり、主要な予備品を保管することが期待されていますが、監査人もサイトに保管することを好みます。冗長性を持たせることもお勧めします。つまり、バックアップとしてサイトに別のチャンバーを用意することです。チャンバーは完全に検証され、使用できる状態になっている必要があります。 光安定性試験チャンバー 周囲光条件下での貯蔵寿命を実証するために、サンプルは特別に設計されたチャンバー内で正確な線量の UV および可視光にさらされる場合があります。ICH Q1B は、局部的なホット スポットを防ぐために温度を制御する必要があると規定しています。 監視および 21 CFR Part 11 の 室内条件は、個別に監視する必要があります。これには通常、記録システムに接続された温度と湿度の送信機が必要です。光安定化室の温度では、UV と可視光の強度が記録されます。 システムは、ペーパー レコーダーであれコンピュータ システムであれ、US 21 CFR Part 11 規制に準拠する必要があります。21 CFR Part 11 は、関連するすべてのデータ収集およびストレージ システムは、偽造、破損、追跡不可能な変更、またはデータ損失を防ぐように設計する必要があると述べています。コンピュータ システムの場合、準拠を実証するために正式なテスト (IQOQ-Installation Qualification、Operation Qualification) を実行する必要があります。 商工会議所の資格 同様に、新しい商工会議所の正式なテスト (IQOQ および PQ パフォーマンス認定) が必須です。その寿命の間、それは定期的に保守されるべきであり (通常、校正チェックを伴う年次予防保守サービス)、できれば年に複数のプローブでマッピングされるべきです (IPV - 機器性能検証)。 通常、PQ と IPV では、少なくとも 1 回の 24 時間監視の実行、アンロード、ロード、またはその両方が必要です。この実行中、表示条件は設定点 ±2°C、±5%RH に維持する必要があります。これらのテスト用のテスト機器は、少なくとも年に 1 回はトレーサブルに校正され、21 CFR P11 の IQOQ 基準を満たしている必要があります。 安定性試験チャンバー の選択に関する考慮事項 次の要因を考慮する必要があり ます。それは知られており、使用され、信頼されていますか? 温度と湿度容量 の変動が少ない必要があり ます。 将来のニーズと現在のニーズの フットプリントの計画。フットプリントが限られ ている可能性があり ます 迅速な対応、スペアパーツの在庫、冷蔵修理認証を備えたローカルサービスを提供していますか? チャンバーには、温度リミッターやエラーメッセージの記録などの統合コントロールがあり、 自動的に補充されます。 ユーザーのメンテナンス が少ない 消耗品はほとんど必要ありません 無菌の水分が生成されます。微生物をチャンバーに注入してはならない キーボードをロックできる 必要がある エラーが発生したときに出力があり、ビル管理システムで監視できる必要がある GAMPに従って設計する必要があります。優れた自動化された製造方法 IQOQ、PM、および IPV は追跡可能なキャリブレーションを備えており、21 CFR Part 11 に準拠しており、サプライヤー Thchamber から入手する必要があります。

湿度テストの重要性を理解するには、世界地図を見てください。私たちの生活を動かす製品は、あらゆる気候で機能する必要があります。 電話は、アリゾナ砂漠の乾燥した熱と大西洋岸の高湿度でも問題なく動作するはずです. 命を救う医療機器、車、飛行機などについても同じことが言えます。 企業は、制御された条件下でこれらの製品の環境テストを行い、設計どおりに機能することを確認し、どこで問題が発生するかを理解します。そうすることで、これらの企業は市場に参入する前に、消費者に期待を設定したり、潜在的な欠陥に対処したりすることができます。 湿度試験室について知っておくべきことは次のとおりです。 湿度システム 気温が上昇すると、空気が水分を保持する能力も高まります。これが、温度および湿度チャンバーが湿度を相対湿度 (RH) のパーセンテージとして記録する理由です。RH の摂氏 5 度は、RH の摂氏 20 度と同じではありません。 同様に、空気が凝縮するために冷却しなければならない温度である露点も、テストで考慮する必要があります。 何年にもわたって、試験チャンバーの製造業者は、湿った状態を作り出すためのさまざまな方法を考案してきました。古いシステムには、霧吹きやウォーターパンが含まれていました。霧化は、直接かつ一定の給水がノズルに接続されている塩水噴霧チャンバーでより一般的に見られるようになりました。ミストまたは霧が作業エリアに流れ込む。一方、浸漬パンシステムは自明です。ウォーターパンに浸されたヒーターがゆっくりと蒸気を生成し、ワークスペースを満たします。 ただし、主要な試験室メーカーは、より最新の蒸気発生器システムを使用しています。蒸気発生器を使用すると、電子センサーで測定された相対湿度を正確に制御できます。あらゆるチャンバーやより大きなワークスペースに合うようにサイズを調整できます。複数の発生器を使用して精度を向上させることができます。 蒸気発生器は、密閉されたステンレス鋼または銅管です。発熱体は一定の水源を加熱し、蒸気または蒸気を生成します。蒸気はプレナムに移動し、調整された空気と混合し、適切な温度と相対湿度でワークスペースに入ります。 加湿システムを長持ちさせるには、水質に注意を払うことが重要です。水にミネラルが豊富に含まれている場合、沈殿物が蓄積する可能性があります。水がきれいすぎたり、純度が高すぎたりすると、金属が試験チャンバーを通過する際に金属からミネラルが除去されます。 推奨事項はメーカーによって異なります。たとえば、Associated Environmental Systems は、抵抗率 (0.05MΩ*cm ～ 6MΩ*cm)、導電率 (20µS ～ 0.167µS)、および総溶解固形分 (TDS) (10 ppm ～ 0.083 ppm) の範囲を定義することを推奨しています。 したがって、蒸気発生器システムに加えて、試験チャンバーには、水を適切に調整するための淡水化シリンダーが装備されていることがよくあります。これら (以下を参照) は、水自体と同様に、テスト チャンバーを設置して使用する前に定期的にチェックする必要があります。 標準湿度チャンバーの RH は 20% から 95% の範囲ですが、チャンバーをカスタマイズして非常に低い湿度または高い湿度を達成できます。特別な高湿度センサーにより、最大 98% RH を達成できますが、乾燥剤エアドライヤーはそれを 5% に減らします。最後に、乾燥した空気浄化により、極端な湿度条件を切り替えることができます。 恒湿チャンバーのメンテナンス 定期的なメンテナンスは、テスト チャンバーの耐久性を高める上で重要ですが、恒湿チャンバーではさらに重要です。水と同じくらい重要ですが、問題を残す可能性があります。 蒸気発生器に堆積物が蓄積する可能性があります。そのままにしておくと、水たまりがカビやカビの発生につながる可能性があります。また、時間の経過とともに金属を腐食させる可能性があります。漏れやその他の摩耗の兆候に気付いた場合は、手遅れである可能性があります。 そのため、水の状態は非常に重要です。四半期ごとの検査の一環として内部水質検査を実施し、推奨条件内にあることを確認する必要があります。脱塩装置がある場合は、毎月点検する必要があります。元の色の約 4 分の 1 が残ったら、インク カートリッジの交換時期です。 また、ダウンタイム中に追加のメンテナンス手順を実行する必要があります。システムが適切に機能していることを確認するためのテストを行わなくても、チャンバーを稼働させることができます。長い休憩を取る場合は、外側のタンクを洗い、水源を止め、排水バルブを開いて内部の水を抜きます。 修理の専門家は、見つかった問題をできるだけ早く修正する必要がありますが、チャンバーを購入したらすぐに適切なメンテナンスを開始してください。メーカーと相談して、10 年以上テストできるメンテナンス スケジュールを作成してください。 恒温恒湿チャンバー を購入する 万能の試験室はありません。テスト要件と、テストを計画している製品、機器、およびコンポーネントによって、チャンバーの特性が決まります。 これは能力を超えています。たとえば、非常に活発な活荷重では、指定された条件に影響を与えないように、屋内でより広いワークスペースが必要です。テストする環境も重要です。 経験豊富なメーカーが、お客様に適したソリューションを提供する必要があります。Thchamber は、お客様の仕様に合わせてカスタム テスト チャンバーを構築します。例としては、高湿度センサーと乾燥剤エアドライヤーがあります。言うまでもなく、標準的なテストチャンバーは、リモートモニタリングとテストを可能にするために装備されています。 Thchamber は、テスト チャンバーのライフ サイクル全体にわたってサポートとサービス プログラムを提供します。 チームの主要な湿度試験室メーカー で、必要なだけ試験できます。

湿度チャンバーまたは 安定 チャンバーがさまざまな業界で使用されているのはなぜですか? それらは、試験チャンバー内の湿度を制御するために使用できます。それらの多面的な使用により、研究環境で人気があります。 恒温恒湿チャンバー が有用な10 の理由を以下に示します。 湿度試験チャンバーは、事前に定義された環境、電子部品、工業用および生物学的材料の影響を検出するために使用できます。 彼らは、製品のどんなに小さな欠陥でも見つけることができます。そのため、医療や化学産業などの高精度用途で広く使用されています。 湿度チャンバーは、温度と湿度の範囲を検出できます。製品のライフサイクル全体がそのチャンバーの精度に依存するため、同社はそれらを非常に正確にします。 このチャンバーは、生きている生物の細胞を研究するために使用できます。調査中の精度が向上します。結果がより正確になります。高精度チャンバーはその仕事をうまくこなします。 野菜や植物の生産性をテストするために必要な最適な条件を提供するには、これ以上の方法はありません。高品質の温湿度試験チャンバーは、あらゆる種類の試験環境に適用できます。 遺伝子研究、薬学研究、および学術研究は、実験中に制御された環境を必要とする分野です。したがって、安定室または湿度室が必要です。 高性能のマイクロプロセッサ ベースのシステムに接続されているためです。非常に高い精度が達成されます。自動データロギングと収集は、スマートルームで数回クリックするだけです。 これらの研究所は、安定した温度範囲と湿度が制御された環境を提供します。優れた湿度チャンバー機能、優れた制御システム、安心の操作性、使いやすさが特徴です。 安定性試験チャンバー は柔軟な設計です。これらは、国際的な品質ガイドラインと検証プロトコルに準拠しています。ほとんどのチャンバーはオンサイト検証サービスを提供しているため、結果の精度を維持することは困難な作業ではありません。 モダンな客室はスタイリッシュで美しくデザインされ、機能的です。したがって、彼らは毎年一貫して正確にサービスを提供しています。 イーサネットの監視と制御、ステンレス製の本体、屋内照明などの最新機能にもかかわらず、インドの湿度室は依然として手頃な価格です。 現在、多くの競合製品があります。購入者は、自分のニーズに最も適したものを選択できます。 Thchamber は、ほとんどの用途のニーズを満たす特徴と機能を備えた湿度チャンバーを提供しています。 ただし、必要に応じて、ユーザーの仕様に従ってカスタム製品を開発できます。